エネルギー消費と減量維持
2018年1月30日 更新者：University of Colorado, Denver
減量維持に成功した被験者のエネルギー消費
肥満は蔓延しつつあり、世界中の人々の健康と生活の質の両方を脅かしています。
多くの人が短期間の減量に成功していますが、減量の維持は肥満治療の成功に対する最大の障壁です。
高レベルの身体活動は、減量維持の成功と一貫して関連しています。
この提案の主な目標は、減量を長期的に維持するために、高レベルの身体活動がどのように、またなぜ重要であるかを理解することです.
このプロジェクトは、30 ポンド以上の減量を 1 年以上維持している 6,000 人以上の個人を追跡する National Weight Control Registry (NWCR) を利用しています。
減量維持に成功した個人がどのようにエネルギーバランスを達成するかを理解することは、より多くの人々が減量を維持するのを助けるための戦略への重要な洞察を提供します.
調査の概要
詳細な説明
参加者は、減量維持者 (WLM: 13.6 kg 以上の減量を 1 年以上維持する)、通常の体重コントロール (NC: ボディマス指数 (BMI) が現在の WLM の BMI に一致する)、および過体重のコントロールの 3 つのグループで募集されました。肥満 (過体重コントロール (OC): WLM の減量前の最大 BMI に一致する BMI)。
研究者は、WLM の 1 日あたりの総エネルギー消費量 (TDEE) は OC に似ていますが、NC よりも大幅に高いという仮説を立てています。高レベルの自発的な身体活動は、減量の予想される結果であるエネルギー消費の減少 (「エネルギー ギャップ」) を補う可能性があります。
これにより、WLM は高レベルの「エネルギー流束」を維持することができ、時間の経過とともに最適な体重調節が促進される可能性があります。
研究者は、二重標識水を使用して、WLM と NC および OC の両方で TDEE を比較します。
研究者はまた、安静時エネルギー消費量 (REE)、食物の熱効果 (TEF)、身体活動エネルギー消費量 (PAEE)、および身体活動レベル (PAL) を含む TDEE の個々のコンポーネントをグループ間で比較します。
研究者はまた、WLM の REE は、自由生活条件下では両方のタイプの対照と同様であるが、一定期間身体活動を行わないと減少し、対照よりも大幅に少ないという仮説を立てています。
げっ歯類を対象とした研究では、REE が予測値よりも低いことから、肥満が軽減された状態で代謝効率が向上するという証拠が一貫して示されています。
人間を対象とした研究ではさまざまな結果が示されていますが、習慣的な身体活動レベルを制御した研究はほとんどありません。
最近の証拠によると、REE は定期的に運動をしている成人の方が、座りっぱなしの仲間よりも大きいことが示唆されています。この違いは、部分的には、習慣的に運動している成人で発生するREEの交感神経系の緊張性刺激が大きいことに起因する可能性があります.
研究者らは、REE が予測値よりも低いことから明らかなように、肥満が軽減された状態では代謝効率が向上し、高レベルの身体活動はこの代謝効率を「マスク」または「修正」する機能を果たしていると考えています。
研究者は、WLM と対照群において、自由生活条件下での REE と、実験的に課されたエネルギー流束の減少 (エネルギー摂取量の同等の減少と一致する身体活動の制限) の間の REE を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
提案された研究デザインは、子供を含まないNWCRに以前に登録された成人研究対象者に関する追加データを収集することを目的としています。
NWCR には約 70% の女性と 30% の男性が含まれています。
この研究では、同数の男性と女性を研究することを期待しています。
マイノリティは、NWCR の被験者全体の約 7% を占めています。
提案された研究では、人種または民族的背景の除外はありません。
説明
包含基準:
- 男性または女性
- 18～65歳
- 体重が安定している (過去 6 か月間の体重の変動が 10 ポンド未満) または
- -減量維持に成功したNWCR被験者（少なくとも2年間、30ポンド以上の減量を維持）
- 非減量適合コントロール: NWCR 被験者の現在の体重に適合した個人。 これらの個人は、標準体重 (BMI 18-25、胴囲 < 40 cm の男性では BMI 27 まで許容) であり、過体重または肥満の病歴がなく (BMI > 25)、30 以上の減量を維持していません。ポンド。
- 非減量肥満コントロール: NWCR 被験者の減量前の最大体重に一致する個人。 これらの個人は太りすぎまたは肥満 (BMI ≥ 26-45) になります。
除外基準:
- 糖尿病
- 制御されていない HTN (>160/100)
- -心疾患の病歴：CHFまたは狭心症、心房細動または心室頻拍、または安静時心電図の重大な異常
- 心血管疾患を示唆する症状：胸痛、安静時または軽度の労作時の息切れ、めまい、失神。
- 神経疾患の病歴：脳卒中、TIAまたは発作性疾患
- 現在のがん治療（皮膚を除く）
- 重度の肺、肝臓または腎臓の病気
- 未治療の甲状腺疾患
- 重度の関節炎またはその他の筋骨格障害
- アルコールまたは薬物乱用
- アクティブな精神疾患
- 監視された身体活動の要件を示すPAR-Qに対する肯定的な反応
- -身体活動を制限するか、監視された活動を必要とする研究者によって決定されたその他の深刻な病状。
- 妊娠中および授乳中の女性、および積極的に妊娠しようとしている女性（HRTの安定した用量の閉経後の女性および安定したOCPレジメンの閉経前の女性は参加が許可されます）
- 過去 6 か月以内の喫煙
- -ベータ遮断薬、リタリンなどの興奮剤、食欲抑制剤など、RMRに影響を与える可能性のある処方薬または市販薬を使用している被験者。
- -肥満手術を受けたか、現在処方された減量薬またはサプリメントで減量を維持している被験者。
- 重度の閉所恐怖症
- 職場で中程度または高レベルの身体活動があり、職場での活動を減らすことができない、自宅で仕事をする、または研究2に参加するために仕事を休むことができない。
- コントロールが減量されている場合は除外します (30 ポンド以上の減量を維持)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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減量維持者 (WLM)
13.6 kg (30 ポンド) 以上の減量を 1 年以上維持している個人
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ノーマルウェイトコントロール（NC）
BMI が現在の WLM の BMI に一致する標準体重の個人。
NC は、体重が安定しており、13.6kg 以上の減量を維持していない必要があります。
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過体重/肥満 (OC) による管理
BMI が WLM の減量前の最大 BMI に一致する過体重/肥満の人。
OCは体重が安定していて、13.6kg以上の減量を維持していなければなりませんでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日の総エネルギー消費量 (TDEE)
時間枠：8日で
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12 時間の一晩の断食の後、参加者は 1 日目にベースラインの尿サンプルを提供しました。
次に、参加者は、1.8g 10% 18O/kg 全身水分 (TBW) および 0.12 g/kg TBW の 99.9% 重水素を含む二重標識水 (DLW) の経口投与を受けました。
TBW は、DXA から FFM の 73% と推定されました。
投与カップを 30 mL の水で 2 回洗浄し、洗浄分を消費しました。
投与の正確な時間を記録した。
追加の尿サンプルは、投与後 4 時間および 5 時間の平衡期間の後に収集され、8 日目の同じ時間に再び収集されました。 .
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8日で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動エネルギー消費量 (PAEE)
時間枠：8日で
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PAEE は、TDEE - TEF - REE として計算されました。
さらに、PA のエネルギー コストは、特定の強度と期間の体重に比例するため、PAEE も体重 (kg) に対する相対値として計算されました。
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8日で
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安静時のエネルギー消費 (REE)
時間枠：1 週間の 1 日目と 8 日目
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REE は、標準的な間接熱量測定 (Truemax 2400、ParvoMedics、ユタ州ソルトレイクシティ) と換気フード技術を使用して測定しました。
研究参加者は、12 時間の夜間絶食の後、午前 7 時に到着しました。
参加者は仰臥位で休息し、目を覚まし、熱中性 (68 ～ 74 °F) の薄暗い部屋に薄着で、30 分間十分なスペースを確保しました。
呼吸ガス交換を 15 分間測定し、最後の 10 分間を平均 REE に使用しました。
ａ）平均ＲＱが０．７～０．９であり、ｂ）平均代謝当量（ＭＥＴｓ）＜１．１０であることを確認するために、試験の有効性を調べた。
平均化されたデータがこれらの範囲外にある場合、テストは無効と見なされ、分析から除外されました。
REE は、自由生活モニタリング期間の 1 日目と 8 日目に収集され、REE の単一の値を生成するために平均化されました (クラス内相関係数 = 0.96)。
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1 週間の 1 日目と 8 日目
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食品の熱効果 (TEF)
時間枠：8日で
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食品の熱効果 (TEF) は、TDEE の 10% として計算されました。
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8日で
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身体活動レベル (PAL)
時間枠：8日で
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PAL は TDEE/REE として計算されました。
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8日で
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動パターン
時間枠：8日で
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PAパターンは、activPALTMアクティビティモニター（PAL Technologies、グラスゴー、スコットランド）を使用して評価されました。
activPALTM は小型 (23x43x5 mm) で軽量 (10 グラム) のデバイスで、加速度計から得られた太ももの位置に関する情報を使用して、座ったり横になったり、立ったり、足を踏み入れたりした時間を推定します。
大腿部前部に装着し、ニトリルスリーブで包むことで防水加工を施し、24時間測定が可能です。
参加者は、デバイスを 7 日間連続して着用するよう求められました。
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8日で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Victoria Catenacci, MD、University of CO
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月30日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月30日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。