Energiforbruk og vedlikehold av vekttap
30. januar 2018 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Energiforbruk i emner som har lykkes med å opprettholde vekttap
Fedme når epidemiske proporsjoner og truer både helsen og livskvaliteten til mennesker over hele verden.
Mens mange individer lykkes med kortsiktig vekttap, er vedlikehold av vekttap den største barrieren for vellykket behandling av fedme.
Høye nivåer av fysisk aktivitet er konsekvent assosiert med suksess i vedlikehold av vekttap.
Hovedmålet med dette forslaget er å forstå hvordan og hvorfor høye nivåer av fysisk aktivitet er avgjørende for langsiktig vedlikehold av vekttap.
Dette prosjektet drar fordel av National Weight Control Registry (NWCR), som følger over 6000 individer som har opprettholdt et vekttap på ≥30 pounds i ≥1 år.
Å forstå hvordan individer som lykkes med vedlikehold av vekttap oppnår energibalanse, vil gi viktig innsikt i strategier for å hjelpe flere mennesker til å opprettholde et vekttap.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble rekruttert i tre grupper: vekttapsbeholdere (WLM: opprettholde ≥13,6 kg vekttap i ≥1 år), normalvektkontroller (NC: Body Mass Index (BMI) matchet med gjeldende BMI for WLM), og kontroller med overvekt/ fedme (Overvektskontroller (OC): BMI matchet med maksimal BMI for WLM før vekttap).
Etterforskerne antar at det totale daglige energiforbruket (TDEE) i WLM er likt OC, men er betydelig høyere enn NC. Høye nivåer av frivillig fysisk aktivitet kan kompensere for reduksjonen i energiforbruk ("energigap") som er det forventede resultatet av vekttap.
Dette gjør at WLM kan opprettholde et høyt nivå av "energifluks", noe som kan lette optimal kroppsvektregulering over tid.
Etterforskerne vil bruke dobbeltmerket vann for å sammenligne TDEE i WLM og både NC og OC.
Etterforskerne vil også sammenligne individuelle komponenter av TDEE, inkludert hvileenergiforbruk (REE), termisk effekt av mat (TEF), fysisk aktivitetsenergiforbruk (PAEE) og fysisk aktivitetsnivå (PAL) mellom grupper.
Etterforskerne antar også at REE i WLM ligner kontroller av begge typer under frie leveforhold, men vil avta etter en periode med fysisk inaktivitet og være betydelig mindre enn kontroller.
Studier på gnagere har konsekvent vist bevis på en økning i metabolsk effektivitet i redusert overvektstilstand, manifestert ved en lavere enn antatt REE.
Studier på mennesker har vist blandede resultater, men få studier har kontrollert for vanlig fysisk aktivitet.
Nyere bevis tyder på at REE er større hos voksne som utfører regelmessig trening enn sine stillesittende jevnaldrende; denne forskjellen kan delvis tilskrives større tonisk sympatisk nervesystemstimulering av REE som forekommer hos voksne som vanligvis trener.
Etterforskerne mener at det er en økning i metabolsk effektivitet i redusert overvektstilstand manifestert av en lavere enn antatt REE, og at høye nivåer av fysisk aktivitet fungerer for å "maskere" eller "korrigere" denne metabolske effektiviteten.
Etterforskerne vil sammenligne REE under frie leveforhold og under en eksperimentelt pålagt periode med redusert energifluks (begrenset fysisk aktivitet motsvart av en tilsvarende reduksjon i energiinntak) i WLM og kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det foreslåtte studiedesignet er rettet mot å samle inn tilleggsdata om tidligere registrerte voksne studieemner i NWCR, som ikke inkluderer barn.
NWCR inneholder omtrent 70 % kvinner og 30 % menn.
Vi forventer å studere like mange menn og kvinner i denne studien.
Minoriteter utgjør omtrent 7 % av de totale fagene i NWCR.
I de foreslåtte studiene vil det ikke være utelukkelser for rase eller etnisk bakgrunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner
- Alder 18-65
- Vektstabil (<10 lbs svingning i kroppsvekt i løpet av forrige 6 måneder) eller
- NWCR-personer lykkes med vedlikehold av vekttap (vedlikeholde et tap på ≥ 30 pund i minst 2 år)
- Ikke-redusert vekt-matchede kontroller: Individer tilpasset NWCR-emnes nåværende kroppsvekt. Disse personene vil være normalvektige (BMI 18-25, BMI opptil 27 tillatt hos menn med midjeomkrets < 40 cm), og har ingen historie med overvekt eller fedme (BMI >25) og vil ikke opprettholde et vekttap ≥ 30 pund.
- Ikke-reduserte overvektige kontroller: Individer matchet med NWCR-personers maksimale kroppsvekt før vekttap. Disse personene vil være overvektige eller overvektige (BMI ≥ 26-45).
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Ukontrollert HTN (>160/100)
- Anamnese med hjertesykdom: CHF eller angina, atrieflimmer eller ventrikkeltakykardi, eller signifikant abnormitet på hvile-EKG
- Symptomer som tyder på kardiovaskulær sykdom: brystsmerter, kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse, svimmelhet, synkope.
- Historie med nevrologisk sykdom: hjerneslag, TIA eller anfallsforstyrrelse
- Nåværende behandling for kreft (unntatt hud)
- Alvorlig lunge-, lever- eller nyresykdom
- Ubehandlet skjoldbrusk lidelse
- Alvorlig leddgikt eller annen muskel- og skjelettlidelse
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Aktiv psykiatrisk sykdom
- Positiv respons på PAR-Q som indikerer behov for overvåket fysisk aktivitet
- Annen alvorlig medisinsk tilstand som bestemt av etterforskeren som vil begrense fysisk aktivitet eller kreve overvåket aktivitet.
- Gravide og ammende kvinner, og kvinner som aktivt prøver å bli gravide (postmenopausale kvinner på en stabil dose HRT og pre-menopausale kvinner på en stabil OCP-kur vil få delta)
- Røyking i løpet av de siste 6 månedene
- Personer som bruker reseptbelagte eller reseptfrie medisiner som kan påvirke RMR, inkludert betablokkere, sentralstimulerende midler som Ritalin og appetittdempende midler.
- Personer som har gjennomgått fedmekirurgi eller som for tiden opprettholder vekttapet med reseptbelagte legemidler eller kosttilskudd.
- Alvorlig klaustrofobi
- Moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet på arbeidsplassen og ute av stand til å redusere arbeidsplassaktivitet, jobbe hjemmefra eller ta fri fra jobb for å delta i Studie 2.
- Vi vil ekskludere kontroller hvis de er vektreduksjon (ved å opprettholde et vekttap på ≥ 30 pund).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vekttapsbeholdere (WLM)
Personer som opprettholder ≥13,6 kg (30 lb) vekttap i ≥1 år
|
|
Normal vektkontroll (NC)
Personer med normal vekt hvis BMI ble matchet med gjeldende BMI for WLM.
NC måtte være vektstabil og ikke opprettholde et vekttap på ≥13,6 kg
|
|
Kontroller med overvekt/fedme (OC)
Personer med overvekt/fedme hvis BMI ble matchet med maksimal BMI før vekttap for WLM.
OC måtte være vektstabil og ikke opprettholde et vekttap på ≥13,6 kg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale daglige energiutgifter (TDEE)
Tidsramme: Ved 8 dager
|
Etter en 12-timers faste over natten ga deltakerne en baseline urinprøve på dag 1.
Deltakerne ble deretter administrert en oral dose med dobbeltmerket vann (DLW) som inneholdt 1,8 g 10 % 18O/kg totalt kroppsvann (TBW) og 0,12 g/kg TBW på 99,9 % deuterium.
TBW ble estimert til 73 % av FFM fra DXA.
Doseringskoppen ble skylt to ganger med 30 ml vann og skylledosen konsumert.
Nøyaktig tidspunkt for dosering ble registrert.
Ytterligere urinprøver ble samlet etter en 4- og 5-timers likevektsperiode etter dose og deretter igjen til samme tider på dag 8. TDEE over dag 1-8 ble bestemt ved bruk av en enkelt DLW-dose og topunktsmetoden ifølge Schoeller og kolleger .
|
Ved 8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet energiutgifter (PAEE)
Tidsramme: Ved 8 dager
|
PAEE ble beregnet som TDEE - TEF - REE.
I tillegg, fordi energikostnaden til PA er proporsjonal med kroppsvekt for en gitt intensitet og varighet, ble PAEE også beregnet i forhold til kroppsvekt (kg).
|
Ved 8 dager
|
|
Hvileenergiutgifter (REE)
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 over en 1 ukes periode
|
REE ble målt ved bruk av standard indirekte kalorimetri (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) med ventilert hetteteknikk.
Studiedeltakerne ankom klokken 07.00 etter en 12-timers faste over natten.
Deltakerne hvilte liggende, våkne og lett kledd i en termonøytral (68-74 ˚F), svakt opplyst, ganske plass i 30 minutter.
Respiratorisk gassutveksling ble målt i 15 minutter, ved å bruke de siste 10 minuttene til gjennomsnittlig REE.
Tester ble undersøkt for validitet for å bekrefte a) gjennomsnittlig RQ var 0,7-0,9, og b) gjennomsnittlig Metabolic Equivalents (METs) <1,10.
Hvis gjennomsnittsdataene falt utenfor disse områdene, ble testen ansett som ugyldig og ekskludert fra analysen.
REE ble samlet inn på dag 1 og 8 av den frittlevende overvåkingsperioden, og gjennomsnittet for å produsere en enkelt verdi for REE (intraklassekorrelasjonskoeffisient = 0,96).
|
Dag 1 og dag 8 over en 1 ukes periode
|
|
Termisk effekt av mat (TEF)
Tidsramme: Ved 8 dager
|
Den termiske effekten av mat (TEF) ble beregnet som 10 % av TDEE.
|
Ved 8 dager
|
|
Fysisk aktivitetsnivå (PAL)
Tidsramme: Ved 8 dager
|
PAL ble beregnet som TDEE/REE.
|
Ved 8 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: Ved 8 dager
|
PA-mønstre ble vurdert ved bruk av activPALTM-aktivitetsmonitoren (PAL Technologies, Glasgow, Skottland).
activPALTM er en liten (23x43x5 mm) og lett (10 gram) enhet som bruker akselerometer-avledet informasjon om lårposisjon for å beregne tid brukt på å sitte/ligge, stå og tråkke.
Enheten er festet til fremre lår og er vanntett ved å pakke den inn i en nitrilhylse, noe som gir mulighet for 24-timers måling.
Deltakerne ble bedt om å bruke enheten kontinuerlig i syv dager.
|
Ved 8 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .