Gasto energético y mantenimiento de la pérdida de peso
30 de enero de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver
Gasto energético en sujetos exitosos en el mantenimiento de la pérdida de peso
La obesidad está alcanzando proporciones epidémicas y amenaza tanto la salud como la calidad de vida de las personas en todo el mundo.
Si bien muchas personas tienen éxito en la pérdida de peso a corto plazo, el mantenimiento de la pérdida de peso es la mayor barrera para el tratamiento exitoso de la obesidad.
Los altos niveles de actividad física se asocian consistentemente con el éxito en el mantenimiento de la pérdida de peso.
El principal objetivo de esta propuesta es comprender cómo y por qué los altos niveles de actividad física son críticos para el mantenimiento a largo plazo de la pérdida de peso.
Este proyecto aprovecha el Registro Nacional de Control de Peso (NWCR), que sigue a más de 6000 personas que han mantenido una pérdida de peso de ≥30 libras durante ≥1 año.
Comprender cómo las personas que tienen éxito en el mantenimiento de la pérdida de peso logran el equilibrio energético proporcionará información importante sobre las estrategias para ayudar a más personas a mantener una pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los participantes fueron reclutados en tres grupos: mantenedores de pérdida de peso (WLM: mantenimiento de ≥13,6 kg de pérdida de peso durante ≥1 año), controles de peso normal (NC: índice de masa corporal (IMC) emparejado con el IMC actual de WLM) y controles con sobrepeso/ obesidad (Controles de sobrepeso (OC): IMC coincidente con el IMC máximo de WLM previo a la pérdida de peso).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el gasto energético diario total (TDEE) en WLM es similar al OC pero es significativamente mayor que el NC. Los altos niveles de actividad física voluntaria pueden compensar la reducción en el gasto de energía ("brecha de energía") que es el resultado esperado de la pérdida de peso.
Esto permite que WLM mantenga un alto nivel de "flujo de energía", lo que puede facilitar la regulación óptima del peso corporal con el tiempo.
Los investigadores utilizarán agua doblemente etiquetada para comparar TDEE en WLM y tanto en NC como en OC.
Los investigadores también compararán los componentes individuales de TDEE, incluido el gasto de energía en reposo (REE), el efecto térmico de los alimentos (TEF), el gasto de energía de la actividad física (PAEE) y el nivel de actividad física (PAL) entre grupos.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que REE en WLM es similar a los controles de ambos tipos en condiciones de vida libre, pero disminuirá después de un período de inactividad física y será significativamente menor que los controles.
Los estudios en roedores han mostrado consistentemente evidencia de un aumento en la eficiencia metabólica en el estado obeso reducido manifestado por un REE más bajo que el previsto.
Los estudios en humanos han mostrado resultados mixtos, sin embargo, pocos estudios han controlado el nivel habitual de actividad física.
La evidencia reciente sugiere que REE es mayor en adultos que realizan ejercicio regularmente que en sus pares sedentarios; esta diferencia se puede atribuir en parte a una mayor estimulación tónica del sistema nervioso simpático del REE que ocurre en adultos que hacen ejercicio habitualmente.
Los investigadores creen que hay un aumento en la eficiencia metabólica en el estado obeso reducido manifestado por un REE más bajo que el previsto, y que los altos niveles de actividad física funcionan para "enmascarar" o "corregir" esta eficiencia metabólica.
Los investigadores compararán REE en condiciones de vida libre y durante un período de flujo de energía reducido impuesto experimentalmente (actividad física restringida acompañada de una reducción equivalente en la ingesta de energía) en WLM y controles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El diseño de estudio propuesto tiene como objetivo recopilar datos adicionales sobre sujetos de estudio adultos previamente inscritos en el NWCR, que no incluye niños.
El NWCR contiene aproximadamente un 70% de mujeres y un 30% de hombres.
Anticipamos estudiar un número igual de hombres y mujeres en este estudio.
Las minorías comprenden aproximadamente el 7% del total de sujetos en la NWCR.
En los estudios propuestos, no habrá exclusiones por antecedentes raciales o étnicos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres
- Edad 18-65
- Peso estable (<10 libras de fluctuación en el peso corporal durante los últimos 6 meses) o
- Sujetos NWCR exitosos en el mantenimiento de la pérdida de peso (manteniendo una pérdida de ≥ 30 libras durante al menos 2 años)
- Controles emparejados de peso no reducido: individuos emparejados con el peso corporal actual de los sujetos NWCR. Estos individuos tendrán un peso normal (IMC 18-25, IMC hasta 27 permitido en hombres con circunferencia de cintura < 40 cm), y no tendrán antecedentes de sobrepeso u obesidad (IMC > 25) y no mantendrán una pérdida de peso ≥ 30 libras.
- Controles obesos no reducidos: Individuos emparejados con el peso corporal máximo antes de la pérdida de peso de los sujetos NWCR. Estos individuos tendrán sobrepeso u obesidad (IMC ≥ 26-45).
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- HTA no controlada (>160/100)
- Historial de enfermedad cardiaca: ICC o angina, fibrilación auricular o taquicardia ventricular, o anormalidad significativa en el electrocardiograma en reposo
- Síntomas sugestivos de enfermedad cardiovascular: dolor torácico, dificultad para respirar en reposo o con esfuerzo leve, mareos, síncope.
- Antecedentes de enfermedad neurológica: accidente cerebrovascular, AIT o trastorno convulsivo
- Tratamiento actual para el cáncer (excepto piel)
- Enfermedad pulmonar, hepática o renal grave
- Trastorno tiroideo no tratado
- Artritis severa u otro trastorno musculoesquelético
- Abuso de alcohol o drogas
- Enfermedad psiquiátrica activa
- Respuesta positiva a PAR-Q que indica necesidad de actividad física monitoreada
- Otra afección médica grave según lo determine el investigador que limitaría la actividad física o requeriría actividad monitoreada.
- Mujeres embarazadas y lactantes, y mujeres que intentan quedar embarazadas activamente (se permitirá la participación de mujeres posmenopáusicas con una dosis estable de TRH y mujeres premenopáusicas con un régimen ACO estable)
- Fumar en los últimos 6 meses
- Sujetos que usan medicamentos recetados o de venta libre que pueden afectar la RMR, incluidos betabloqueantes, estimulantes como Ritalin y supresores del apetito.
- Sujetos que se han sometido a cirugía bariátrica o que actualmente mantienen su pérdida de peso con medicamentos o suplementos recetados para perder peso.
- Claustrofobia severa
- Niveles moderados o altos de actividad física en el lugar de trabajo e incapaz de reducir la actividad en el lugar de trabajo, trabajar desde casa o ausentarse del trabajo para participar en el Estudio 2.
- Excluiremos los controles si tienen peso reducido (mantienen una pérdida de peso de ≥ 30 libras).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mantenedores de pérdida de peso (WLM)
Individuos que mantienen una pérdida de peso de ≥13,6 kg (30 lb) durante ≥1 año
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Controles de Peso Normal (NC)
Individuos con normopeso cuyo IMC coincidía con el IMC actual del WLM.
NC debía tener peso estable y no mantener una pérdida de peso ≥13,6 kg
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Controles con Sobrepeso/Obesidad (CO)
Individuos con sobrepeso/obesidad cuyo IMC coincidía con el IMC máximo antes de la pérdida de peso de WLM.
OC debía tener peso estable y no mantener una pérdida de peso ≥13,6 kg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto Energético Total Diario (TDEE)
Periodo de tiempo: A los 8 dias
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Después de un ayuno nocturno de 12 horas, los participantes proporcionaron una muestra de orina de referencia el día 1.
Luego, a los participantes se les administró una dosis oral de agua doblemente marcada (DLW) que contenía 1,8 g de 18O al 10 %/kg de agua corporal total (TBW) y 0,12 g/kg de TBW de 99,9 % de deuterio.
TBW se estimó como 73% de FFM de DXA.
El vaso dosificador se enjuagó dos veces con 30 ml de agua y se consumió la dosis de enjuague.
Se registró la hora exacta de la dosificación.
Se recolectaron muestras de orina adicionales después de un período de equilibrio posterior a la dosis de 4 horas y 5 horas y luego nuevamente a la misma hora el día 8. El TDEE durante los días 1 a 8 se determinó usando una dosis única de DLW y el método de dos puntos según Schoeller y colegas. .
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A los 8 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto Energético en Actividad Física (PAEE)
Periodo de tiempo: A los 8 dias
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El PAEE se calculó como TDEE - TEF - REE.
Además, debido a que el costo energético de la AF es proporcional al peso corporal para una intensidad y duración determinadas, la PAEE también se calculó en relación con el peso corporal (kg).
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A los 8 dias
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Gasto Energético en Reposo (REE)
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 8 durante un período de 1 semana
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REE se midió utilizando calorimetría indirecta estándar (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) con la técnica de campana ventilada.
Los participantes del estudio llegaron a las 7 am después de un ayuno nocturno de 12 horas.
Los participantes descansaron en posición supina, despiertos y con ropa ligera en una habitación termoneutral (68-74 ˚F), con poca luz y tranquila durante 30 minutos.
El intercambio de gases respiratorios se midió durante 15 minutos, usando los últimos 10 minutos para promediar REE.
Se examinó la validez de las pruebas para confirmar que a) el RQ medio era de 0,7 a 0,9, yb) los equivalentes metabólicos (MET) medios <1,10.
Si los datos promediados caían fuera de estos rangos, la prueba se consideraba inválida y se excluía del análisis.
REE se recolectó en los días 1 y 8 del período de monitoreo de vida libre y se promedió para producir un valor único para REE (coeficiente de correlación intraclase = 0.96).
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Día 1 y Día 8 durante un período de 1 semana
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Efecto Térmico de los Alimentos (TEF)
Periodo de tiempo: A los 8 dias
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El efecto térmico de los alimentos (TEF) se calculó como 10% de TDEE.
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A los 8 dias
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Nivel de actividad física (PAL)
Periodo de tiempo: A los 8 dias
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PAL se calculó como TDEE/REE.
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A los 8 dias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de actividad física
Periodo de tiempo: A los 8 dias
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Los patrones de PA se evaluaron utilizando el monitor de actividad activPALTM (PAL Technologies, Glasgow, Escocia).
El activPALTM es un dispositivo pequeño (23x43x5 mm) y liviano (10 gramos) que utiliza información derivada del acelerómetro sobre la posición de los muslos para estimar el tiempo que pasa sentado/acostado, de pie y caminando.
El dispositivo se fija a la parte anterior del muslo y se impermeabiliza envolviéndolo en una funda de nitrilo, lo que permite una medición de 24 horas.
Se pidió a los participantes que usaran el dispositivo continuamente durante siete días.
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A los 8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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