Energieverbruik en behoud van gewichtsverlies
30 januari 2018 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Energieverbruik bij proefpersonen die succesvol zijn in het behouden van gewichtsverlies
Obesitas neemt epidemische vormen aan en bedreigt zowel de gezondheid als de levenskwaliteit van mensen over de hele wereld.
Hoewel veel mensen erin slagen om op korte termijn gewicht te verliezen, is het volhouden van het gewichtsverlies de grootste belemmering voor een succesvolle behandeling van obesitas.
Hoge niveaus van fysieke activiteit worden consistent geassocieerd met succes bij het behouden van gewichtsverlies.
Het belangrijkste doel van dit voorstel is te begrijpen hoe en waarom hoge niveaus van fysieke activiteit essentieel zijn voor het behoud van gewichtsverlies op de lange termijn.
Dit project maakt gebruik van de National Weight Control Registry (NWCR), die meer dan 6000 personen volgt die gedurende ≥1 jaar een gewichtsverlies van ≥30 pond hebben behouden.
Begrijpen hoe individuen die succesvol zijn in het behouden van gewichtsverlies een energiebalans bereiken, zal belangrijk inzicht verschaffen in strategieën om meer mensen te helpen gewicht te verliezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden gerekruteerd in drie groepen: personen die hun gewicht verloren hadden (WLM: ≥ 13,6 kg gewichtsverlies behouden gedurende ≥ 1 jaar), normale gewichtscontroles (NC: Body Mass Index (BMI) afgestemd op de huidige BMI van WLM) en controles met overgewicht/ obesitas (Overweight Controls (OC): BMI afgestemd op maximale BMI van WLM vóór gewichtsverlies).
De onderzoekers veronderstellen dat het totale dagelijkse energieverbruik (TDEE) in WLM vergelijkbaar is met OC, maar aanzienlijk hoger is dan NC. Hoge niveaus van vrijwillige fysieke activiteit kunnen de vermindering van het energieverbruik ("energiekloof") compenseren die het verwachte resultaat is van gewichtsverlies.
Hierdoor kan WLM een hoog niveau van "energiestroom" behouden, wat in de loop van de tijd een optimale regulering van het lichaamsgewicht kan vergemakkelijken.
De onderzoekers zullen dubbel gelabeld water gebruiken om TDEE in WLM en zowel NC als OC te vergelijken.
De onderzoekers zullen ook individuele componenten van TDEE vergelijken, waaronder energieverbruik in rust (REE), thermisch effect van voedsel (TEF), energieverbruik voor fysieke activiteit (PAEE) en fysieke activiteitsniveau (PAL) tussen groepen.
De onderzoekers veronderstellen ook dat REE in WLM vergelijkbaar is met controles van beide typen onder vrije levensomstandigheden, maar zal afnemen na een periode van fysieke inactiviteit en aanzienlijk minder zijn dan controles.
Studies bij knaagdieren hebben consistent bewijs geleverd van een toename van de metabole efficiëntie in de verminderde zwaarlijvige toestand die tot uiting komt in een lager dan voorspelde REE.
Studies bij mensen hebben gemengde resultaten opgeleverd, maar weinig studies hebben gecontroleerd op het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit.
Recent bewijs suggereert dat REE groter is bij volwassenen die regelmatig sporten dan hun sedentaire leeftijdsgenoten; dit verschil kan gedeeltelijk worden toegeschreven aan een grotere tonische stimulatie van het sympathische zenuwstelsel van REE die optreedt bij volwassenen die gewoonlijk sporten.
De onderzoekers geloven dat er een toename is in de metabole efficiëntie in de verminderde zwaarlijvige toestand die zich manifesteert door een lager dan voorspelde REE, en dat hoge niveaus van fysieke activiteit functioneren om deze metabole efficiëntie te "maskeren" of "corrigeren".
De onderzoekers zullen REE vergelijken onder vrije levensomstandigheden en tijdens een experimenteel opgelegde periode van verminderde energieflux (beperkte fysieke activiteit gepaard met een gelijkwaardige vermindering van energie-inname) in WLM en controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het voorgestelde onderzoeksontwerp is gericht op het verzamelen van aanvullende gegevens over eerder ingeschreven volwassen proefpersonen in de NWCR, die geen kinderen omvatten.
De NWCR bevat ongeveer 70% vrouwen en 30% mannen.
We verwachten in dit onderzoek evenveel mannen als vrouwen te bestuderen.
Minderheden vormen ongeveer 7% van het totale aantal proefpersonen in de NWCR.
In de voorgestelde onderzoeken zullen er geen uitsluitingen zijn op grond van ras of etnische achtergrond.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen
- Leeftijd 18-65
- Gewicht stabiel (<10 lb fluctuatie in lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden) of
- NWCR-proefpersonen die succesvol zijn in het handhaven van het gewichtsverlies (het behouden van een verlies van ≥ 30 pond gedurende ten minste 2 jaar)
- Niet-gereduceerd gewicht gematchte controles: Individuen gematcht aan het huidige lichaamsgewicht van NWCR-proefpersonen. Deze personen hebben een normaal gewicht (BMI 18-25, BMI tot 27 toegestaan bij mannen met een middelomtrek < 40 cm), hebben geen voorgeschiedenis van overgewicht of obesitas (BMI > 25) en zullen geen gewichtsverlies van ≥ 30 behouden ponden.
- Niet-gereduceerde zwaarlijvige controles: Individuen die overeenkomen met het maximale lichaamsgewicht van NWCR-proefpersonen vóór gewichtsverlies. Deze personen zullen overgewicht of obesitas hebben (BMI ≥ 26-45).
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Ongecontroleerde HTN (>160/100)
- Geschiedenis van hartaandoeningen: CHF of angina pectoris, atriumfibrilleren of ventriculaire tachycardie, of significante afwijking op ECG in rust
- Symptomen die wijzen op hart- en vaatziekten: pijn op de borst, kortademigheid in rust of bij lichte inspanning, duizeligheid, syncope.
- Geschiedenis van neurologische ziekte: beroerte, TIA of toevallen
- Huidige behandeling van kanker (behalve huid)
- Ernstige long-, lever- of nierziekte
- Onbehandelde schildklieraandoening
- Ernstige artritis of andere musculoskeletale aandoeningen
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Actieve psychiatrische ziekte
- Positieve reactie op PAR-Q, wat aangeeft dat er behoefte is aan gecontroleerde fysieke activiteit
- Andere ernstige medische aandoening zoals bepaald door de onderzoeker die fysieke activiteit zou beperken of gecontroleerde activiteit zou vereisen.
- Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, en vrouwen die actief proberen zwanger te worden (postmenopauzale vrouwen die een stabiele dosis HST gebruiken en premenopauzale vrouwen die een stabiel OCP-regime volgen, mogen deelnemen)
- Roken in de afgelopen 6 maanden
- Proefpersonen die voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen gebruiken die de RMR kunnen beïnvloeden, waaronder bètablokkers, stimulerende middelen zoals Ritalin en eetlustremmers.
- Proefpersonen die een bariatrische operatie hebben ondergaan of die momenteel hun gewichtsverlies handhaven met voorgeschreven medicijnen of supplementen voor gewichtsverlies.
- Ernstige claustrofobie
- Matige of hoge niveaus van fysieke activiteit op de werkplek en niet in staat om de activiteit op de werkplek te verminderen, thuis te werken of vrij te nemen van het werk om deel te nemen aan onderzoek 2.
- We zullen controles uitsluiten als ze zijn afgevallen (met behoud van een gewichtsverlies van ≥ 30 pond).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderhouders van gewichtsverlies (WLM)
Individuen die ≥13,6 kg (30 lb) gewichtsverlies behouden gedurende ≥1 jaar
|
|
Normale gewichtscontroles (NC)
Personen met een normaal gewicht waarvan de BMI overeenkomt met de huidige BMI van de WLM.
NC moest gewichtsstabiel zijn en geen gewichtsverlies van ≥13,6 kg behouden
|
|
Controles met overgewicht/obesitas (OC)
Personen met overgewicht/zwaarlijvigheid van wie de BMI overeenkwam met de maximale BMI vóór het gewichtsverlies van WLM.
OC moest gewichtsstabiel zijn en geen gewichtsverlies van ≥13,6 kg behouden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale dagelijkse energie-uitgaven (TDEE)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
Na 12 uur 's nachts vasten, verstrekten de deelnemers op dag 1 een urinemonster van de basislijn.
De deelnemers kregen vervolgens een orale dosis dubbel gelabeld water (DLW) toegediend die 1,8 g 10% 18O/kg totaal lichaamsvocht (TBW) en 0,12 g/kg TBW van 99,9% deuterium bevatte.
TBW werd geschat op 73% van FFM van DXA.
De doseerbeker werd tweemaal gespoeld met 30 ml water en de spoeldosis werd geconsumeerd.
Het exacte tijdstip van doseren werd geregistreerd.
Aanvullende urinemonsters werden verzameld na een evenwichtsperiode van 4 uur en 5 uur na de dosis en vervolgens opnieuw op dezelfde tijden op dag 8. TDEE gedurende dagen 1-8 werd bepaald met behulp van een enkele DLW-dosis en de tweepuntsmethode volgens Schoeller en collega's .
|
Op 8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik voor fysieke activiteit (PAEE)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
PAEE werd berekend als TDEE - TEF - REE.
Bovendien, omdat de energiekosten van PA evenredig zijn met het lichaamsgewicht voor een bepaalde intensiteit en duur, werd PAEE ook berekend in verhouding tot het lichaamsgewicht (kg).
|
Op 8 dagen
|
|
Energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 8 over een periode van 1 week
|
REE werd gemeten met behulp van standaard indirecte calorimetrie (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) met de geventileerde kaptechniek.
Deelnemers aan de studie arriveerden om 7 uur 's ochtends na een nachtelijke vasten van 12 uur.
Deelnemers rustten 30 minuten lang op hun rug, wakker en licht gekleed in een thermoneutrale (68-74 ˚F), slecht verlichte, vrij ruime kamer.
Ademhalingsgasuitwisseling werd gedurende 15 minuten gemeten, waarbij de laatste 10 minuten werden gebruikt om de REE te gemiddelden.
Tests werden onderzocht op validiteit om te bevestigen dat a) de gemiddelde RQ 0,7-0,9 was, en b) de gemiddelde metabole equivalenten (MET's) <1,10.
Als de gemiddelde gegevens buiten deze bereiken vielen, werd de test als ongeldig beschouwd en uitgesloten van de analyse.
REE werd verzameld op dag 1 en 8 van de vrijlevende monitoringperiode, en gemiddeld om een enkele waarde voor REE te produceren (intraclass correlatiecoëfficiënt = 0,96).
|
Dag 1 en dag 8 over een periode van 1 week
|
|
Thermisch effect van voedsel (TEF)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
Het thermische effect van voedsel (TEF) werd berekend als 10% van TDEE.
|
Op 8 dagen
|
|
Lichamelijke activiteitsniveau (PAL)
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
PAL werd berekend als TDEE/REE.
|
Op 8 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitspatronen
Tijdsspanne: Op 8 dagen
|
PA-patronen werden beoordeeld met behulp van de activPALTM-activiteitsmonitor (PAL Technologies, Glasgow, Schotland).
De activPALTM is een klein (23 x 43 x 5 mm) en lichtgewicht (10 gram) apparaat dat gebruikmaakt van van de versnellingsmeter afgeleide informatie over de positie van de dijen om de tijd te schatten die wordt besteed aan zitten/liggen, staan en stappen.
Het apparaat is bevestigd aan de voorkant van de dij en is waterdicht gemaakt door het in een nitrilhuls te wikkelen, waardoor metingen gedurende 24 uur mogelijk zijn.
Deelnemers werd gevraagd het apparaat zeven dagen continu te dragen.
|
Op 8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .