Energiforbrug og vedligeholdelse af vægttab
30. januar 2018 opdateret af: University of Colorado, Denver
Energiforbrug i emner, der har succes med at vedligeholde vægttab
Fedme er ved at nå epidemiske proportioner og truer både sundhed og livskvalitet for mennesker over hele verden.
Mens mange individer lykkes med kortsigtet vægttab, er vægttabsvedligeholdelse den største barriere for vellykket behandling af fedme.
Høje niveauer af fysisk aktivitet er konsekvent forbundet med succes i vægttabsvedligeholdelse.
Hovedmålet med dette forslag er at forstå, hvordan og hvorfor høje niveauer af fysisk aktivitet er afgørende for langsigtet vedligeholdelse af vægttab.
Dette projekt drager fordel af National Weight Control Registry (NWCR), som følger over 6000 personer, der har opretholdt et vægttab på ≥30 pund i ≥1 år.
At forstå, hvordan individer med succes med at vedligeholde vægttab opnår energibalance, vil give vigtig indsigt i strategier til at hjælpe flere mennesker med at opretholde et vægttab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev rekrutteret i tre grupper: vægttabsvedligeholdere (WLM: opretholdelse af ≥13,6 kg vægttab i ≥1 år), normalvægtkontroller (NC: Body Mass Index (BMI) matchet med nuværende BMI af WLM) og kontroller med overvægt/ fedme (Overweight Controls (OC): BMI matchet med før-vægttabs maksimale BMI for WLM).
Efterforskerne antager, at det samlede daglige energiforbrug (TDEE) i WLM svarer til OC, men er betydeligt højere end NC. Høje niveauer af frivillig fysisk aktivitet kan kompensere for reduktionen i energiforbrug ("energigab"), som er det forventede resultat af vægttab.
Dette gør det muligt for WLM at opretholde et højt niveau af "energiflux", hvilket kan lette optimal kropsvægtregulering over tid.
Efterforskerne vil bruge dobbeltmærket vand til at sammenligne TDEE i WLM og både NC og OC.
Efterforskerne vil også sammenligne individuelle komponenter af TDEE, herunder hvileenergiforbrug (REE), termisk effekt af mad (TEF), fysisk aktivitetsenergiforbrug (PAEE) og fysisk aktivitetsniveau (PAL) mellem grupper.
Efterforskerne antager også, at REE i WLM ligner kontroller af begge typer under frie levevilkår, men vil falde efter en periode med fysisk inaktivitet og være væsentligt mindre end kontroller.
Undersøgelser af gnavere har konsekvent vist tegn på en stigning i metabolisk effektivitet i den reducerede overvægtige tilstand manifesteret ved en lavere end forudsagt REE.
Undersøgelser på mennesker har vist blandede resultater, men få undersøgelser har kontrolleret det sædvanlige niveau af fysisk aktivitet.
Nylige beviser tyder på, at REE er større hos voksne, der udfører regelmæssig motion end deres stillesiddende jævnaldrende; denne forskel kan til dels tilskrives større tonisk, sympatisk nervesystem-stimulering af REE, som forekommer hos voksne, der normalt motionerer.
Efterforskerne mener, at der er en stigning i metabolisk effektivitet i den reducerede overvægtige tilstand manifesteret ved en lavere end forudsagt REE, og at høje niveauer af fysisk aktivitet fungerer til at "maskere" eller "korrigere" denne metaboliske effektivitet.
Efterforskerne vil sammenligne REE under frie levevilkår og under en eksperimentelt pålagt periode med reduceret energiflux (begrænset fysisk aktivitet modsvaret af en tilsvarende reduktion i energiindtag) i WLM og kontroller.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det foreslåede undersøgelsesdesign er rettet mod at indsamle yderligere data om tidligere tilmeldte voksne undersøgelsespersoner i NWCR, som ikke inkluderer børn.
NWCR indeholder cirka 70 % kvinder og 30 % mænd.
Vi forventer at studere lige mange mænd og kvinder i denne undersøgelse.
Minoriteter udgør cirka 7 % af det samlede antal emner i NWCR.
I de foreslåede undersøgelser vil der ikke være nogen udelukkelser for racemæssig eller etnisk baggrund.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder
- Alder 18-65
- Vægtstabil (<10 lb udsving i kropsvægt i forhold til de foregående 6 måneder) eller
- NWCR-personer har succes med vægttabsvedligeholdelse (vedligeholdelse af et tab på ≥ 30 pund i mindst 2 år)
- Ikke-reduceret vægtmatchede kontroller: Individer matchet til NWCR-personers aktuelle kropsvægt. Disse personer vil være normalvægtige (BMI 18-25, BMI op til 27 tilladt hos mænd med taljeomkreds < 40 cm), og har ingen historie med overvægt eller fedme (BMI >25) og vil ikke opretholde et vægttab på ≥ 30 pund.
- Ikke-reducerede overvægtige kontroller: Individer matchet til NWCR-personers maksimale kropsvægt før vægttab. Disse personer vil være overvægtige eller fede (BMI ≥ 26-45).
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Ukontrolleret HTN (>160/100)
- Anamnese med hjertesygdom: CHF eller angina, atrieflimren eller ventrikulær takykardi eller signifikant abnormitet ved hvile-EKG
- Symptomer, der tyder på kardiovaskulær sygdom: brystsmerter, åndenød i hvile eller ved let anstrengelse, svimmelhed, synkope.
- Anamnese med neurologisk sygdom: slagtilfælde, TIA eller krampeanfald
- Nuværende behandling for kræft (undtagen hud)
- Alvorlig lunge-, lever- eller nyresygdom
- Ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
- Alvorlig gigt eller anden muskel- og skeletlidelse
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Aktiv psykiatrisk sygdom
- Positiv respons på PAR-Q, der indikerer krav om overvåget fysisk aktivitet
- Anden alvorlig medicinsk tilstand som bestemt af investigator, som ville begrænse fysisk aktivitet eller kræve overvåget aktivitet.
- Gravide og ammende kvinder og kvinder, der aktivt forsøger at blive gravide (postmenopausale kvinder på en stabil dosis HRT og præmenopausale kvinder på en stabil OCP-kur vil få lov til at deltage)
- Rygning inden for de seneste 6 måneder
- Personer, der bruger receptpligtig eller håndkøbsmedicin, som kan påvirke RMR, herunder betablokkere, stimulanser som Ritalin og appetitdæmpende midler.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået fedmekirurgi, eller som i øjeblikket opretholder deres vægttab med receptpligtig vægttabsmedicin eller kosttilskud.
- Alvorlig klaustrofobi
- Moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet på arbejdspladsen og ude af stand til at reducere aktiviteten på arbejdspladsen, arbejde hjemmefra eller tage fri fra arbejde for at deltage i undersøgelse 2.
- Vi vil udelukke kontroller, hvis de er vægtreduceret (ved at opretholde et vægttab på ≥ 30 pund).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vægttabsvedligeholdere (WLM)
Personer, der opretholder et vægttab på ≥13,6 kg (30 lb) i ≥1 år
|
|
Normalvægtkontrol (NC)
Personer med normal vægt, hvis BMI blev matchet med det aktuelle BMI for WLM.
NC skulle være vægtstabil og ikke opretholde et vægttab på ≥13,6 kg
|
|
Kontroller med overvægt/fedme (OC)
Personer med overvægt/fedme, hvis BMI blev matchet med WLM's maksimale BMI før vægttab.
OC skulle være vægtstabil og ikke opretholde et vægttab på ≥13,6 kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet dagligt energiforbrug (TDEE)
Tidsramme: Ved 8 dage
|
Efter en 12-timers faste natten over gav deltagerne en baseline-urinprøve på dag 1.
Deltagerne fik derefter en oral dosis af dobbeltmærket vand (DLW) indeholdende 1,8 g 10% 18O/kg total kropsvand (TBW) og 0,12 g/kg TBW af 99,9% deuterium.
TBW blev anslået til 73 % af FFM fra DXA.
Doseringskoppen blev skyllet to gange med 30 ml vand, og skylledosis forbrugt.
Det nøjagtige tidspunkt for dosering blev registreret.
Yderligere urinprøver blev opsamlet efter en 4 timers og 5 timers ligevægtsperiode efter dosis og derefter igen på de samme tidspunkter på dag 8. TDEE over dag 1-8 blev bestemt ved hjælp af en enkelt DLW-dosis og topunktsmetoden ifølge Schoeller og kolleger .
|
Ved 8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet Energiudgifter (PAEE)
Tidsramme: Ved 8 dage
|
PAEE blev beregnet som TDEE - TEF - REE.
Derudover, fordi energiomkostningerne ved PA er proportional med kropsvægten for en given intensitet og varighed, blev PAEE også beregnet i forhold til kropsvægt (kg).
|
Ved 8 dage
|
|
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: Dag 1 og dag 8 over en periode på 1 uge
|
REE blev målt ved hjælp af standard indirekte kalorimetri (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) med den ventilerede hætte teknik.
Undersøgelsesdeltagere ankom kl. 7.00 efter en 12-timers faste natten over.
Deltagerne hvilede på ryggen, vågne og let klædt i en termoneutral (68-74 ˚F), svagt oplyst, ganske plads i 30 minutter.
Åndedrætsgasudveksling blev målt i 15 minutter, idet der blev brugt de sidste 10 minutter til gennemsnit af REE.
Tests blev undersøgt for validitet for at bekræfte a) gennemsnitlig RQ var 0,7-0,9 og b) gennemsnitlige metaboliske ækvivalenter (MET'er) <1,10.
Hvis de gennemsnitlige data faldt uden for disse intervaller, blev testen betragtet som ugyldig og udelukket fra analysen.
REE blev indsamlet på dag 1 og 8 i den fritlevende overvågningsperiode og gennemsnittet for at producere en enkelt værdi for REE (intraklasse-korrelationskoefficient = 0,96).
|
Dag 1 og dag 8 over en periode på 1 uge
|
|
Termisk effekt af mad (TEF)
Tidsramme: Ved 8 dage
|
Den termiske effekt af fødevarer (TEF) blev beregnet som 10% af TDEE.
|
Ved 8 dage
|
|
Fysisk aktivitetsniveau (PAL)
Tidsramme: Ved 8 dage
|
PAL blev beregnet som TDEE/REE.
|
Ved 8 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsmønstre
Tidsramme: Ved 8 dage
|
PA-mønstre blev vurderet ved hjælp af activPALTM-aktivitetsmonitoren (PAL Technologies, Glasgow, Skotland).
activPALTM er en lille (23x43x5 mm) og letvægts (10 gram) enhed, der bruger accelerometer-afledte informationer om lårposition til at estimere tiden brugt på at sidde/liggende, stå og træde.
Enheden er fastgjort til det forreste lår og er vandtæt ved at pakke den ind i et nitrilhylster, hvilket giver mulighed for 24-timers måling.
Deltagerne blev bedt om at bære enheden kontinuerligt i syv dage.
|
Ved 8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2018
Først opslået (FAKTISKE)
5. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .