Энергозатраты и поддержание потери веса
30 января 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Расход энергии у субъектов, успешно поддерживающих потерю веса
Ожирение достигает масштабов эпидемии и угрожает как здоровью, так и качеству жизни людей во всем мире.
В то время как многим людям удается быстро сбросить вес, поддержание потери веса является самым большим препятствием для успешного лечения ожирения.
Высокий уровень физической активности неизменно связан с успехом в поддержании потери веса.
Основная цель этого предложения - понять, как и почему высокие уровни физической активности имеют решающее значение для долгосрочного поддержания потери веса.
Этот проект использует преимущества Национального реестра контроля веса (NWCR), который отслеживает более 6000 человек, которые сохранили потерю веса ≥30 фунтов в течение ≥1 года.
Понимание того, как люди, успешно поддерживающие потерю веса, достигают энергетического баланса, даст важную информацию о стратегиях, которые помогут большему количеству людей поддерживать потерю веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники были разделены на три группы: поддерживающие потерю веса (WLM: поддержание потери веса ≥13,6 кг в течение ≥1 года), контрольная группа с нормальным весом (NC: индекс массы тела (ИМТ), соответствующий текущему ИМТ WLM) и контрольная группа с избыточной массой тела/ ожирение (Контроль избыточного веса (OC): ИМТ соответствует максимальному ИМТ до потери веса WLM).
Исследователи предполагают, что общий ежедневный расход энергии (TDEE) при WLM аналогичен OC, но значительно выше, чем NC. Высокий уровень произвольной физической активности может компенсировать снижение расхода энергии («энергетический разрыв»), которое является ожидаемым результатом потери веса.
Это позволяет WLM поддерживать высокий уровень «потока энергии», что может способствовать оптимальному регулированию массы тела с течением времени.
Исследователи будут использовать воду с двойной меткой для сравнения TDEE в WLM, а также в NC и OC.
Исследователи также будут сравнивать отдельные компоненты TDEE, включая расход энергии в покое (REE), термический эффект пищи (TEF), расход энергии при физической активности (PAEE) и уровень физической активности (PAL) между группами.
Исследователи также предполагают, что REE в WLM подобен контролю обоих типов в условиях свободного проживания, но будет уменьшаться после периода отсутствия физической активности и будет значительно меньше, чем в контроле.
Исследования на грызунах последовательно демонстрировали доказательства увеличения метаболической эффективности в состоянии уменьшенного ожирения, проявляющегося более низким, чем предполагалось, РЗЭ.
Исследования на людях дали неоднозначные результаты, однако лишь немногие исследования контролировали обычный уровень физической активности.
Недавние данные свидетельствуют о том, что REE выше у взрослых, которые регулярно занимаются спортом, чем у их сверстников, ведущих малоподвижный образ жизни; это различие может быть частично связано с большей тонической стимуляцией РЗЭ симпатической нервной системы, которая происходит у взрослых, регулярно занимающихся физическими упражнениями.
Исследователи полагают, что при уменьшении ожирения наблюдается повышение метаболической эффективности, проявляющееся более низким, чем предполагалось, REE, и что высокие уровни физической активности «маскируют» или «корректируют» эту метаболическую эффективность.
Исследователи будут сравнивать РЗЭ в условиях свободной жизни и в течение экспериментально введенного периода сниженного потока энергии (ограниченная физическая активность, сопровождаемая эквивалентным снижением потребления энергии) в WLM и контроле.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Предлагаемый дизайн исследования направлен на сбор дополнительных данных о ранее зарегистрированных взрослых субъектах исследования в NWCR, в который не входят дети.
NWCR состоит примерно из 70% женщин и 30% мужчин.
Мы ожидаем изучения равного количества мужчин и женщин в этом исследовании.
Меньшинства составляют примерно 7% от общего числа субъектов в NWCR.
В предлагаемых исследованиях не будет исключений по расовому или этническому происхождению.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины
- Возраст 18-65 лет
- Вес стабилен (колебания массы тела <10 фунтов за предыдущие 6 месяцев) или
- Субъекты NWCR успешно поддерживают потерю веса (поддерживают потерю ≥ 30 фунтов в течение как минимум 2 лет)
- Контрольные группы без снижения веса: лица, соответствующие текущему весу тела субъектов NWCR. Эти люди будут иметь нормальный вес (ИМТ 18–25, ИМТ до 27 разрешено мужчинам с окружностью талии < 40 см), не иметь в анамнезе избыточного веса или ожирения (ИМТ> 25) и не будут поддерживать потерю веса ≥ 30. фунтов стерлингов.
- Контрольная группа без снижения веса: лица, соответствующие максимальной массе тела до потери веса субъектов NWCR. Эти люди будут иметь избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥ 26-45).
Критерий исключения:
- Диабет
- Неконтролируемая АГ (>160/100)
- Заболевания сердца в анамнезе: ЗСН или стенокардия, мерцательная аритмия или желудочковая тахикардия или значительные отклонения на ЭКГ в покое.
- Симптомы, указывающие на сердечно-сосудистые заболевания: боль в груди, одышка в покое или при легкой физической нагрузке, головокружение, обмороки.
- Неврологические заболевания в анамнезе: инсульт, ТИА или судорожное расстройство
- Текущее лечение рака (кроме кожи)
- Тяжелое заболевание легких, печени или почек
- Нелеченное заболевание щитовидной железы
- Тяжелый артрит или другое заболевание опорно-двигательного аппарата
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Активное психическое заболевание
- Положительный ответ на PAR-Q, указывающий на необходимость контролируемой физической активности
- Другое серьезное заболевание, определенное следователем, которое ограничивает физическую активность или требует контролируемой активности.
- Беременные и кормящие женщины, а также женщины, активно пытающиеся забеременеть (к участию допускаются женщины в постменопаузе, получающие стабильную дозу ЗГТ, и женщины в пременопаузе, получающие стабильный режим приема ОК)
- Курение в течение последних 6 месяцев
- Субъекты, принимающие рецептурные или безрецептурные лекарства, которые могут повлиять на RMR, включая бета-блокаторы, стимуляторы, такие как риталин, и средства, подавляющие аппетит.
- Субъекты, которые перенесли бариатрическую операцию или в настоящее время поддерживают потерю веса с помощью рецептурных препаратов или добавок для похудения.
- Тяжелая клаустрофобия
- Умеренный или высокий уровень физической активности на рабочем месте и невозможность снизить активность на рабочем месте, работать из дома или взять отпуск для участия в исследовании 2.
- Мы исключаем контрольную группу, если у нее снижена масса тела (сохраняется потеря массы тела ≥ 30 фунтов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Поддерживающие похудение (WLM)
Лица, сохраняющие потерю веса ≥13,6 кг (30 фунтов) в течение ≥1 года
|
|
Нормальный контроль веса (NC)
Лица с нормальным весом, чей ИМТ соответствовал текущему ИМТ WLM.
NC должен был иметь стабильный вес и не поддерживать потерю веса ≥13,6 кг.
|
|
Контроль с избыточным весом/ожирением (OC)
Лица с избыточным весом/ожирением, чей ИМТ соответствовал максимальному ИМТ до потери веса WLM.
OC должен был иметь стабильный вес и не поддерживать потерю веса ≥13,6 кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий ежедневный расход энергии (TDEE)
Временное ограничение: В 8 дней
|
После 12-часового ночного голодания участники сдавали базовый образец мочи в первый день.
Затем участникам вводили пероральную дозу воды с двойной маркировкой (DLW), содержащей 1,8 г 10% 18O/кг общей воды организма (TBW) и 0,12 г/кг TBW 99,9% дейтерия.
TBW оценивается как 73% FFM от DXA.
Дозировочную чашку дважды промывали 30 мл воды и использовали дозу для полоскания.
Фиксировали точное время дозирования.
Дополнительные образцы мочи собирали после 4-часового и 5-часового равновесного периода после введения дозы, а затем снова в то же время на 8-й день. TDEE в течение 1-8 дней определяли с использованием однократной дозы DLW и двухточечного метода согласно Schoeller et al. .
|
В 8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергозатраты на физическую активность (PAEE)
Временное ограничение: В 8 дней
|
PAEE рассчитывали как TDEE - TEF - REE.
Кроме того, поскольку энергетические затраты на ФА пропорциональны массе тела при заданной интенсивности и продолжительности, PAEE также рассчитывали относительно массы тела (кг).
|
В 8 дней
|
|
Расход энергии в покое (REE)
Временное ограничение: День 1 и День 8 в течение 1 недели
|
РЗЭ измеряли с помощью стандартной непрямой калориметрии (Truemax 2400, ParvoMedics, Солт-Лейк-Сити, Юта) с использованием техники вентилируемого колпака.
Участники исследования прибыли в 7 утра после 12-часового ночного голодания.
Участники отдыхали лежа на спине, бодрствуя и легко одетые в термонейтральной (68-74 ˚F), слабо освещенной комнате в течение 30 минут.
Дыхательный газообмен измеряли в течение 15 минут, используя последние 10 минут для усреднения РЗЭ.
Тесты были проверены на достоверность, чтобы подтвердить: а) средний RQ составлял 0,7–0,9 и б) средний метаболический эквивалент (МЕТ) <1,10.
Если усредненные данные выходили за пределы этих диапазонов, тест считался недействительным и исключался из анализа.
РЗЭ собирали в 1-й и 8-й дни периода наблюдения за свободноживущими особями и усредняли для получения единого значения РЗЭ (коэффициент внутриклассовой корреляции = 0,96).
|
День 1 и День 8 в течение 1 недели
|
|
Термический эффект пищи (TEF)
Временное ограничение: В 8 дней
|
Термический эффект пищи (TEF) рассчитывали как 10% от TDEE.
|
В 8 дней
|
|
Уровень физической активности (PAL)
Временное ограничение: В 8 дней
|
PAL рассчитывали как TDEE/REE.
|
В 8 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели физической активности
Временное ограничение: В 8 дней
|
Паттерны PA оценивали с использованием монитора активности activPALTM (PAL Technologies, Глазго, Шотландия).
activPALTM — это небольшое (23x43x5 мм) и легкое (10 граммов) устройство, которое использует информацию о положении бедер, полученную от акселерометра, для оценки времени, проведенного сидя/лежа, стоя и шагая.
Устройство прикрепляется к передней поверхности бедра и защищается от влаги, обертывая его нитриловым рукавом, что позволяет проводить измерения в течение 24 часов.
Участников попросили носить устройство непрерывно в течение семи дней.
|
В 8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-0584
- 1K23DK078913 (Национальные институты здравоохранения США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .