Výdej energie a udržování hubnutí
30. ledna 2018 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Výdaje energie u subjektů úspěšných při udržování hubnutí
Obezita dosahuje epidemických rozměrů a ohrožuje zdraví i kvalitu života lidí na celém světě.
Zatímco mnoha jedincům se podaří krátkodobě zhubnout, největší překážkou úspěšné léčby obezity je udržení hmotnosti.
Vysoká úroveň fyzické aktivity je trvale spojena s úspěchem při udržování hubnutí.
Hlavním cílem tohoto návrhu je pochopit, jak a proč jsou vysoké úrovně fyzické aktivity rozhodující pro dlouhodobé udržení úbytku hmotnosti.
Tento projekt využívá výhody Národního registru kontroly hmotnosti (NWCR), který sleduje více než 6000 jedinců, kteří si udrželi úbytek hmotnosti ≥30 liber po dobu ≥1 roku.
Pochopení toho, jak jednotlivci úspěšní při udržování hubnutí dosahují energetické rovnováhy, poskytne důležitý vhled do strategií, které pomohou více lidem udržet hubnutí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci byli rekrutováni do tří skupin: osoby udržující hubnutí (WLM: udržení úbytku hmotnosti ≥13,6 kg po dobu ≥1 roku), kontroly s normální hmotností (NC: Index tělesné hmotnosti (BMI) odpovídající aktuálnímu BMI WLM) a kontroly s nadváhou/ obezita (kontroly nadváhy (OC): BMI odpovídající maximálnímu BMI WLM před hubnutím).
Výzkumníci předpokládají, že celkový denní energetický výdej (TDEE) u WLM je podobný OC, ale je významně vyšší než NC. Vysoká úroveň dobrovolné fyzické aktivity může kompenzovat snížení energetického výdeje ("energetická mezera"), které je očekávaným výsledkem hubnutí.
To umožňuje WLM udržovat vysokou úroveň "energetického toku", což může v průběhu času usnadnit optimální regulaci tělesné hmotnosti.
Vyšetřovatelé použijí dvakrát značenou vodu k porovnání TDEE ve WLM a NC i OC.
Výzkumníci budou také porovnávat jednotlivé složky TDEE včetně klidového energetického výdeje (REE), termického účinku potravy (TEF), energetického výdeje fyzické aktivity (PAEE) a úrovně fyzické aktivity (PAL) mezi skupinami.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že REE u WLM je podobná kontrolním skupinám obou typů za podmínek volného života, ale po období fyzické nečinnosti se sníží a bude výrazně nižší než u kontrol.
Studie na hlodavcích konzistentně prokázaly zvýšení metabolické účinnosti ve stavu snížené obezity projevující se nižší než předpokládanou REE.
Studie na lidech ukázaly smíšené výsledky, avšak jen málo studií kontrolovalo obvyklou úroveň fyzické aktivity.
Nedávné důkazy naznačují, že REE je vyšší u dospělých, kteří pravidelně cvičí, než u jejich vrstevníků se sedavým zaměstnáním; tento rozdíl lze částečně přičíst větší stimulaci REE tonického sympatického nervového systému, ke které dochází u obvykle cvičících dospělých.
Vyšetřovatelé se domnívají, že dochází ke zvýšení metabolické účinnosti ve stavu snížené obezity, který se projevuje nižší REE, než se předpokládalo, a že vysoké úrovně fyzické aktivity fungují tak, že "maskují" nebo "napravují" tuto metabolickou účinnost.
Výzkumníci budou porovnávat REE za podmínek volného života a během experimentálně zavedeného období sníženého energetického toku (omezená fyzická aktivita odpovídající ekvivalentnímu snížení energetického příjmu) u WLM a kontrol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Navrhovaný design studie je zaměřen na sběr dalších dat o dříve zapsaných dospělých studijních subjektech v NWCR, která nezahrnuje děti.
NWCR tvoří přibližně 70 % žen a 30 % mužů.
Předpokládáme, že v této studii bude studován stejný počet mužů a žen.
Menšiny tvoří přibližně 7 % všech subjektů v NWCR.
V navrhovaných studiích nebudou vyloučeny rasové nebo etnické původy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy
- Věk 18-65
- Váha stabilní (<10 lb kolísání tělesné hmotnosti za předchozích 6 měsíců) nebo
- Subjekty NWCR úspěšné při udržování hubnutí (udržující ztrátu ≥ 30 liber po dobu alespoň 2 let)
- Kontroly bez redukované hmotnosti: Jednotlivci odpovídající aktuální tělesné hmotnosti subjektů NWCR. Tito jedinci budou mít normální hmotnost (BMI 18-25, BMI do 27 povoleno u mužů s obvodem pasu < 40 cm), nebudou mít v anamnéze nadváhu ani obezitu (BMI >25) a nebudou si udržovat úbytek hmotnosti ≥ 30 liber.
- Kontroly s neredukovanou obezitou: Jedinci odpovídající maximální tělesné hmotnosti před ztrátou hmotnosti subjektů NWCR. Tito jedinci budou mít nadváhu nebo obezitu (BMI ≥ 26-45).
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Nekontrolované HTN (>160/100)
- Srdeční onemocnění v anamnéze: CHF nebo angina pectoris, fibrilace síní nebo ventrikulární tachykardie nebo významné abnormality na klidovém EKG
- Příznaky svědčící pro kardiovaskulární onemocnění: bolest na hrudi, dušnost v klidu nebo při mírné námaze, závratě, synkopa.
- Neurologické onemocnění v anamnéze: mrtvice, TIA nebo záchvatová porucha
- Současná léčba rakoviny (kromě kůže)
- Závažné onemocnění plic, jater nebo ledvin
- Neléčená porucha štítné žlázy
- Těžká artritida nebo jiná muskuloskeletální porucha
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Aktivní psychiatrické onemocnění
- Pozitivní reakce na PAR-Q indikující požadavek na monitorovanou fyzickou aktivitu
- Jiný závažný zdravotní stav podle zjištění zkoušejícího, který by omezoval fyzickou aktivitu nebo vyžadoval monitorovanou aktivitu.
- Těhotné a kojící ženy a ženy, které se aktivně snaží otěhotnět (účastnit se budou moci ženy po menopauze na stabilní dávce HRT a ženy před menopauzou na stabilním režimu OCP)
- Kouření během posledních 6 měsíců
- Subjekty užívající léky na předpis nebo volně prodejné léky, které mohou ovlivnit RMR, včetně beta-blokátorů, stimulantů, jako je Ritalin a látek potlačujících chuť k jídlu.
- Subjekty, které podstoupily bariatrickou operaci nebo kteří v současné době udržují svůj úbytek hmotnosti pomocí léků nebo doplňků na hubnutí na předpis.
- Těžká klaustrofobie
- Střední nebo vysoká úroveň fyzické aktivity na pracovišti a neschopnost omezit aktivitu na pracovišti, pracovat z domova nebo si vzít volno z práce, abyste se mohli zúčastnit studie 2.
- Kontroly vyloučíme, pokud mají sníženou hmotnost (udržují úbytek hmotnosti ≥ 30 liber).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Udržovači hmotnosti (WLM)
Jedinci udržující úbytek hmotnosti ≥ 13,6 kg (30 liber) po dobu ≥ 1 roku
|
|
Regulace normální hmotnosti (NC)
Jedinci s normální hmotností, jejichž BMI odpovídalo aktuálnímu BMI WLM.
NC musel být hmotnostně stabilní a neudržovat ztrátu hmotnosti ≥13,6 kg
|
|
Kontroly s nadváhou/obezitou (OC)
Jedinci s nadváhou/obezitou, jejichž BMI odpovídalo maximálnímu BMI WLM před hubnutím.
OC musel být hmotnostně stabilní a neudržovat ztrátu hmotnosti ≥13,6 kg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková denní spotřeba energie (TDEE)
Časové okno: V 8 dnech
|
Po 12hodinovém nočním hladovění poskytli účastníci 1. den základní vzorek moči.
Účastníkům byla poté podána orální dávka dvakrát značené vody (DLW) obsahující 1,8 g 10% 180/kg celkové tělesné vody (TBW) a 0,12 g/kg TBW 99,9% deuteria.
TBW bylo odhadnuto jako 73 % FFM z DXA.
Dávkovací nádobka byla dvakrát opláchnuta 30 ml vody a vyplachovací dávka byla spotřebována.
Byl zaznamenán přesný čas dávkování.
Další vzorky moči byly odebrány po 4 hodinách a 5 hodinách po rovnovážném období po dávce a poté znovu ve stejných časech v den 8. TDEE ve dnech 1-8 byla stanovena pomocí jedné dávky DLW a dvoubodové metody podle Schoellera a kolegů .
|
V 8 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaj energie při fyzické aktivitě (PAEE)
Časové okno: V 8 dnech
|
PAEE byl vypočten jako TDEE - TEF - REE.
Navíc, protože energetické náklady PA jsou úměrné tělesné hmotnosti pro danou intenzitu a dobu trvání, PAEE byla také vypočtena jako relativní k tělesné hmotnosti (kg).
|
V 8 dnech
|
|
Výdaje na klidovou energii (REE)
Časové okno: Den 1 a Den 8 po dobu 1 týdne
|
REE byla měřena pomocí standardní nepřímé kalorimetrie (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) s technikou ventilované digestoře.
Účastníci studie dorazili v 7 hodin ráno po 12hodinovém nočním půstu.
Účastníci odpočívali vleže na zádech, byli vzhůru a lehce oblečení v termoneutrálním (68-74 ˚F), spoře osvětleném, klidném pokoji po dobu 30 minut.
Výměna dýchacích plynů byla měřena po dobu 15 minut, přičemž posledních 10 minut bylo použito pro zprůměrování REE.
Testy byly zkoumány na validitu, aby se potvrdilo a) průměrná RQ byla 0,7-0,9 ab) průměrné metabolické ekvivalenty (MET) <1,10.
Pokud zprůměrovaná data spadala mimo tato rozmezí, byl test považován za neplatný a byl z analýzy vyloučen.
REE byla shromážděna ve dnech 1 a 8 období sledování volně žijících zvířat a zprůměrována, aby vznikla jediná hodnota pro REE (vnitrotřídní korelační koeficient = 0,96).
|
Den 1 a Den 8 po dobu 1 týdne
|
|
Thermic Effect of Food (TEF)
Časové okno: V 8 dnech
|
Termický účinek potravy (TEF) byl vypočten jako 10 % TDEE.
|
V 8 dnech
|
|
Úroveň fyzické aktivity (PAL)
Časové okno: V 8 dnech
|
PAL byl vypočten jako TDEE/REE.
|
V 8 dnech
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce fyzické aktivity
Časové okno: V 8 dnech
|
Vzorce PA byly hodnoceny pomocí monitoru aktivity activPALTM (PAL Technologies, Glasgow, Skotsko).
activPALTM je malé (23x43x5 mm) a lehké (10 gramů) zařízení, které využívá informace o poloze stehen odvozené z akcelerometru k odhadu času stráveného sezením/ležením, stáním a šlapáním.
Zařízení je připevněno k přední části stehna a je vodotěsné zabalením do nitrilového návleku, což umožňuje 24hodinové měření.
Účastníci byli požádáni, aby zařízení nosili nepřetržitě po dobu sedmi dnů.
|
V 8 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .