Dispendio energetico e mantenimento della perdita di peso
30 gennaio 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Dispendio energetico nei soggetti che riescono a mantenere la perdita di peso
L'obesità sta raggiungendo proporzioni epidemiche e minaccia sia la salute che la qualità della vita delle persone in tutto il mondo.
Mentre molte persone riescono a perdere peso a breve termine, il mantenimento della perdita di peso è il più grande ostacolo al successo del trattamento dell'obesità.
Alti livelli di attività fisica sono costantemente associati al successo nel mantenimento della perdita di peso.
L'obiettivo principale di questa proposta è capire come e perché alti livelli di attività fisica sono fondamentali per il mantenimento a lungo termine della perdita di peso.
Questo progetto sfrutta il National Weight Control Registry (NWCR), che segue oltre 6000 persone che hanno mantenuto una perdita di peso ≥30 libbre per ≥1 anno.
Capire come le persone che hanno successo nel mantenimento della perdita di peso raggiungono l'equilibrio energetico fornirà importanti informazioni sulle strategie per aiutare più persone a sostenere una perdita di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati reclutati in tre gruppi: manutentori della perdita di peso (WLM: mantenimento di una perdita di peso ≥13,6 kg per ≥1 anno), controlli del peso normale (NC: indice di massa corporea (BMI) corrispondente all'attuale BMI di WLM) e controlli con sovrappeso/ obesità (Controlli in sovrappeso (OC): BMI abbinato al BMI massimo pre-perdita di peso di WLM).
I ricercatori ipotizzano che il dispendio energetico giornaliero totale (TDEE) in WLM sia simile a OC ma sia significativamente più alto di NC. Alti livelli di attività fisica volitiva possono compensare la riduzione del dispendio energetico ("gap energetico") che è il risultato atteso della perdita di peso.
Ciò consente a WLM di mantenere un elevato livello di "flusso energetico", che può facilitare la regolazione ottimale del peso corporeo nel tempo.
Gli investigatori useranno acqua doppiamente etichettata per confrontare TDEE in WLM e sia NC che OC.
Gli investigatori confronteranno anche i singoli componenti del TDEE tra cui il dispendio energetico a riposo (REE), l'effetto termico del cibo (TEF), il dispendio energetico dell'attività fisica (PAEE) e il livello di attività fisica (PAL) tra i gruppi.
Gli investigatori ipotizzano inoltre che REE in WLM sia simile ai controlli di entrambi i tipi in condizioni di vita libera, ma diminuirà dopo un periodo di inattività fisica e sarà significativamente inferiore rispetto ai controlli.
Gli studi sui roditori hanno costantemente mostrato prove di un aumento dell'efficienza metabolica nello stato di obesità ridotto manifestato da un REE inferiore al previsto.
Gli studi sugli esseri umani hanno mostrato risultati contrastanti, tuttavia pochi studi hanno controllato il livello abituale di attività fisica.
Prove recenti suggeriscono che l'REE è maggiore negli adulti che svolgono un regolare esercizio fisico rispetto ai loro coetanei sedentari; questa differenza può essere attribuita in parte alla maggiore stimolazione del sistema nervoso simpatico tonico dell'REE che si verifica negli adulti che esercitano abitualmente.
I ricercatori ritengono che ci sia un aumento dell'efficienza metabolica nello stato di obesità ridotto manifestato da un REE inferiore al previsto e che alti livelli di attività fisica funzionino per "mascherare" o "correggere" questa efficienza metabolica.
Gli investigatori confronteranno REE in condizioni di vita libere e durante un periodo imposto sperimentalmente di flusso di energia ridotto (attività fisica limitata abbinata a una riduzione equivalente dell'assunzione di energia) in WLM e controlli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il disegno dello studio proposto mira a raccogliere dati aggiuntivi su soggetti di studio adulti precedentemente arruolati nel NWCR, che non include i bambini.
Il NWCR contiene circa il 70% di donne e il 30% di uomini.
Prevediamo di studiare un numero uguale di uomini e donne in questo studio.
Le minoranze comprendono circa il 7% dei soggetti totali nel NWCR.
Negli studi proposti non ci saranno esclusioni per origine razziale o etnica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne
- Età 18-65
- Peso stabile (<10 libbre di fluttuazione del peso corporeo nei 6 mesi precedenti) o
- Soggetti NWCR con successo nel mantenimento della perdita di peso (mantenendo una perdita di ≥ 30 libbre per almeno 2 anni)
- Controlli abbinati a peso non ridotto: individui abbinati al peso corporeo attuale dei soggetti NWCR. Questi individui avranno un peso normale (BMI 18-25, BMI fino a 27 consentito negli uomini con circonferenza della vita <40 cm), e non hanno una storia di sovrappeso o obesità (BMI> 25) e non manterranno una perdita di peso ≥ 30 libbre.
- Controlli obesi non ridotti: individui abbinati al peso corporeo massimo prima della perdita di peso dei soggetti NWCR. Questi individui saranno in sovrappeso o obesi (BMI ≥ 26-45).
Criteri di esclusione:
- Diabete
- HTN non controllato (>160/100)
- Anamnesi di malattia cardiaca: CHF o angina, fibrillazione atriale o tachicardia ventricolare o anomalie significative all'ECG a riposo
- Sintomi suggestivi di malattie cardiovascolari: dolore toracico, mancanza di respiro a riposo o con sforzo lieve, vertigini, sincope.
- Storia della malattia neurologica: ictus, TIA o disturbo convulsivo
- Attuale trattamento per il cancro (tranne la pelle)
- Grave malattia polmonare, epatica o renale
- Disturbo della tiroide non trattato
- Grave artrite o altri disturbi muscoloscheletrici
- Abuso di alcol o droghe
- Malattia psichiatrica attiva
- Risposta positiva al PAR-Q che indica il requisito per l'attività fisica monitorata
- Altre gravi condizioni mediche determinate dall'investigatore che limiterebbero l'attività fisica o richiederebbero attività monitorate.
- Donne in gravidanza e in allattamento e donne che cercano attivamente una gravidanza (le donne in post-menopausa con una dose stabile di TOS e le donne in pre-menopausa con un regime OCP stabile potranno partecipare)
- Fumo negli ultimi 6 mesi
- Soggetti che usano farmaci su prescrizione o da banco che possono influenzare il RMR inclusi beta-bloccanti, stimolanti come il Ritalin e soppressori dell'appetito.
- Soggetti che sono stati sottoposti a chirurgia bariatrica o che stanno attualmente mantenendo la loro perdita di peso con farmaci o integratori dimagranti prescritti.
- Claustrofobia grave
- Livelli moderati o elevati di attività fisica sul posto di lavoro e impossibilità di ridurre l'attività sul posto di lavoro, lavorare da casa o prendersi una pausa dal lavoro per partecipare allo Studio 2.
- Escluderemo i controlli se sono di peso ridotto (mantenendo una perdita di peso ≥ 30 libbre).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Manutentori della perdita di peso (WLM)
Individui che mantengono una perdita di peso ≥13,6 kg (30 lb) per ≥1 anno
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Controlli del peso normale (NC)
Individui con peso normale il cui BMI è stato abbinato all'attuale BMI del WLM.
NC doveva essere stabile nel peso e non mantenere una perdita di peso ≥13,6 kg
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Controlli con sovrappeso/obesità (OC)
Individui con sovrappeso/obesità il cui BMI è stato abbinato al BMI massimo prima della perdita di peso di WLM.
L'OC doveva essere stabile nel peso e non mantenere una perdita di peso ≥13,6 kg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spesa energetica giornaliera totale (TDEE)
Lasso di tempo: A 8 giorni
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Dopo un digiuno notturno di 12 ore, i partecipanti hanno fornito un campione di urina di riferimento il giorno 1.
Ai partecipanti è stata quindi somministrata una dose orale di acqua doppiamente etichettata (DLW) contenente 1,8 g 10% 18O/kg di acqua corporea totale (TBW) e 0,12 g/kg TBW di deuterio al 99,9%.
TBW è stato stimato come il 73% di FFM da DXA.
Il misurino è stato risciacquato due volte con 30 mL di acqua e la dose di risciacquo è stata consumata.
L'ora esatta della somministrazione è stata registrata.
Ulteriori campioni di urina sono stati raccolti dopo un periodo di equilibrio post-dose di 4 e 5 ore e poi di nuovo alla stessa ora il giorno 8. Il TDEE nei giorni 1-8 è stato determinato utilizzando una singola dose di DLW e il metodo a due punti secondo Schoeller e colleghi .
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A 8 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispendio energetico per l'attività fisica (PAEE)
Lasso di tempo: A 8 giorni
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PAEE è stato calcolato come TDEE - TEF - REE.
Inoltre, poiché il costo energetico della PA è proporzionale al peso corporeo per una data intensità e durata, anche la PAEE è stata calcolata in relazione al peso corporeo (kg).
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A 8 giorni
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Dispendio energetico a riposo (REE)
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 8 per un periodo di 1 settimana
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Il REE è stato misurato utilizzando la calorimetria indiretta standard (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) con la tecnica della cappa ventilata.
I partecipanti allo studio sono arrivati alle 7 del mattino dopo un digiuno notturno di 12 ore.
I partecipanti hanno riposato supini, svegli e leggermente vestiti in una stanza termoneutrale (68-74 ˚F), poco illuminata e tranquilla per 30 minuti.
Lo scambio di gas respiratori è stato misurato per 15 minuti, utilizzando gli ultimi 10 minuti per la media REE.
I test sono stati esaminati per verificarne la validità per confermare a) l'RQ medio era 0,7-0,9 eb) gli equivalenti metabolici medi (MET) <1,10.
Se la media dei dati non rientrava in questi intervalli, il test veniva considerato non valido ed escluso dall'analisi.
REE è stato raccolto nei giorni 1 e 8 del periodo di monitoraggio della vita libera e mediato per produrre un singolo valore per REE (coefficiente di correlazione intraclasse = 0,96).
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Giorno 1 e Giorno 8 per un periodo di 1 settimana
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Effetto termico degli alimenti (TEF)
Lasso di tempo: A 8 giorni
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L'effetto termico del cibo (TEF) è stato calcolato come il 10% del TDEE.
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A 8 giorni
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Livello di attività fisica (PAL)
Lasso di tempo: A 8 giorni
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PAL è stato calcolato come TDEE/REE.
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A 8 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di attività fisica
Lasso di tempo: A 8 giorni
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I modelli PA sono stati valutati utilizzando il monitor di attività activPALTM (PAL Technologies, Glasgow, Scozia).
activPALTM è un dispositivo piccolo (23x43x5 mm) e leggero (10 grammi) che utilizza informazioni derivate dall'accelerometro sulla posizione della coscia per stimare il tempo trascorso seduto/sdraiato, in piedi e facendo un passo.
Il dispositivo è attaccato alla parte anteriore della coscia ed è impermeabilizzato avvolgendolo in una guaina di nitrile, consentendo la misurazione di 24 ore.
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare il dispositivo ininterrottamente per sette giorni.
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A 8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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