能量消耗和减肥维持
2018年1月30日 更新者：University of Colorado, Denver
减肥成功者的能量消耗
肥胖正达到流行病的地步，威胁着全世界人民的健康和生活质量。
虽然许多人在短期内减肥成功，但维持减肥是成功治疗肥胖症的最大障碍。
高水平的身体活动始终与减肥维持的成功相关。
该提案的主要目标是了解高水平的身体活动如何以及为什么对长期保持减肥效果至关重要。
该项目利用了国家体重控制登记处 (NWCR)，该登记处跟踪了超过 6000 名体重减轻 ≥ 30 磅且持续 ≥ 1 年的人。
了解成功维持减肥效果的个人如何实现能量平衡，将为帮助更多人保持减肥效果的策略提供重要见解。
研究概览
详细说明
参与者分为三组：体重减轻维持者（WLM：保持体重减轻≥13.6 kg ≥ 1 年）、正常体重对照（NC：体重指数 (BMI) 与当前 WLM 的 BMI 相匹配）和体重超重/肥胖（超重对照（OC）：BMI 与 WLM 的减重前最大 BMI 相匹配）。
研究人员假设 WLM 中的每日总能量消耗 (TDEE) 与 OC 相似，但明显高于 NC。高水平的自愿体育活动可以补偿能量消耗的减少（“能量差距”），这是减肥的预期结果。
这允许 WLM 保持高水平的“能量通量”，这可能有助于随着时间的推移实现最佳的体重调节。
研究人员将使用双重标记的水来比较 WLM 以及 NC 和 OC 中的 TDEE。
研究人员还将比较 TDEE 的各个组成部分，包括静息能量消耗 (REE)、食物热效应 (TEF)、体力活动能量消耗 (PAEE) 和组间体力活动水平 (PAL)。
研究人员还假设，在自由生活条件下，WLM 中的 REE 与两种类型的对照组相似，但会在一段时间不活动后减少，并且明显低于对照组。
对啮齿类动物的研究一致表明，在减少肥胖状态下代谢效率增加的证据表现为低于预测的 REE。
对人类的研究显示了不同的结果，但是很少有研究控制了习惯性的身体活动水平。
最近的证据表明，与久坐不动的同龄人相比，经常锻炼的成年人的 REE 更高；这种差异可部分归因于习惯性锻炼的成年人对 REE 的交感神经系统刺激更大。
研究人员认为，在减少的肥胖状态下，代谢效率会增加，表现为低于预测的 REE，而高水平的身体活动可以“掩盖”或“纠正”这种代谢效率。
研究人员将比较自由生活条件下的 REE，以及在 WLM 和对照中实验施加的能量通量减少（限制的身体活动与能量摄入的等效减少相匹配）期间的 REE。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
拟议的研究设计旨在收集有关先前在 NWCR 中注册的成人研究对象的额外数据，其中不包括儿童。
NWCR 包含大约 70% 的女性和 30% 的男性。
我们预计在这项研究中研究相同数量的男性和女性。
少数民族约占 NWCR 总科目的 7%。
在拟议的研究中，不会排除种族或民族背景。
描述
纳入标准：
- 男人或女人
- 18-65岁
- 体重稳定（过去 6 个月体重波动 <10 磅）或
- NWCR 受试者减肥维持成功（至少 2 年减重 ≥ 30 磅）
- 非减重匹配对照：与 NWCR 受试者当前体重匹配的个体。 这些人体重正常（BMI 18-25，腰围 < 40 cm 的男性允许 BMI 高达 27），并且没有超重或肥胖史（BMI > 25）并且不会保持体重减轻 ≥ 30磅。
- 未减重的肥胖对照：与 NWCR 受试者减重前的最大体重相匹配的个体。 这些人会超重或肥胖（BMI ≥ 26-45）。
排除标准：
- 糖尿病
- 不受控制的高血压 (>160/100)
- 心脏病史：充血性心力衰竭或心绞痛、房颤或室性心动过速，或静息心电图显着异常
- 提示心血管疾病的症状：胸痛、休息时或轻度运动时气短、头晕、晕厥。
- 神经系统疾病史：中风、TIA 或癫痫症
- 目前的癌症治疗（皮肤除外）
- 严重的肺部、肝脏或肾脏疾病
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 严重的关节炎或其他肌肉骨骼疾病
- 酒精或药物滥用
- 活动性精神疾病
- 对 PAR-Q 的积极响应表明需要监测身体活动
- 研究者确定的其他严重的医疗状况会限制身体活动或需要监测活动。
- 孕妇和哺乳期妇女，以及积极尝试怀孕的妇女（接受稳定剂量 HRT 的绝经后妇女和接受稳定 OCP 方案的绝经前妇女将被允许参加）
- 过去 6 个月内吸烟
- 使用可能影响 RMR 的处方药或非处方药的受试者，包括 β 受体阻滞剂、利他林等兴奋剂和食欲抑制剂。
- 接受过减肥手术或目前正在使用处方减肥药或补充剂维持体重减轻的受试者。
- 严重的幽闭恐惧症
- 在工作场所进行中等或高水平的体力活动且无法减少工作场所活动、在家工作或请假参加研究 2。
- 如果对照组体重减轻（保持体重减轻 ≥ 30 磅），我们将排除它们。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
减肥维持者 (WLM)
体重减轻≥13.6 公斤（30 磅）≥1 年的个人
|
|
正常重量控制 (NC)
BMI 与 WLM 的当前 BMI 相匹配的体重正常的个体。
NC 必须保持体重稳定并且体重减轻不超过 13.6 公斤
|
|
控制超重/肥胖 (OC)
BMI 与 WLM 减重前最大 BMI 相匹配的超重/肥胖个体。
OC 必须体重稳定且体重减轻不超过 13.6 公斤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每日总能量消耗 (TDEE)
大体时间：在第 8 天
|
在 12 小时过夜禁食后，参与者在第 1 天提供了基线尿液样本。
然后给参与者口服双标水 (DLW)，其中含有 1.8g 10% 18O/kg 全身水 (TBW) 和 0.12 g/kg TBW 的 99.9% 氘。
DXA 估计 TBW 为 FFM 的 73%。
用 30 mL 水冲洗剂量杯两次，并消耗冲洗剂量。
记录准确的给药时间。
在给药后平衡期 4 小时和 5 小时后收集额外的尿液样本，然后在第 8 天的同一时间再次收集。根据 Schoeller 及其同事的说法，第 1-8 天的 TDEE 是使用单次 DLW 剂量和两点法测定的.
|
在第 8 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动能量消耗 (PAEE)
大体时间：在第 8 天
|
PAEE 计算为 TDEE - TEF - REE。
此外，由于 PA 的能量成本与给定强度和持续时间的体重成正比，因此 PAEE 也计算为相对于体重 (kg)。
|
在第 8 天
|
|
静息能量消耗 (REE)
大体时间：1 周内的第 1 天和第 8 天
|
REE 是使用标准间接量热法（Truemax 2400，ParvoMedics，盐湖城，犹他州）和通风罩技术测量的。
研究参与者在一夜之间禁食 12 小时后于早上 7 点到达。
参与者在温度适中 (68-74 ˚F)、光线昏暗、安静的环境中仰卧、清醒、穿着轻便 30 分钟。
呼吸气体交换测量 15 分钟，使用最后 10 分钟的平均 REE。
检查测试的有效性以确认 a) 平均 RQ 为 0.7-0.9，和 b) 平均代谢当量 (MET) <1.10。
如果平均数据落在这些范围之外，则测试被认为无效并被排除在分析之外。
REE 在自由生活监测期的第 1 天和第 8 天收集，并取平均值以生成 REE 的单一值（类内相关系数 = 0.96）。
|
1 周内的第 1 天和第 8 天
|
|
食物的热效应 (TEF)
大体时间：在第 8 天
|
食物的热效应 (TEF) 计算为 TDEE 的 10%。
|
在第 8 天
|
|
身体活动水平 (PAL)
大体时间：在第 8 天
|
PAL 计算为 TDEE/REE。
|
在第 8 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动模式
大体时间：在第 8 天
|
使用 activPALTM 活动监视器（PAL Technologies，格拉斯哥，苏格兰）评估 PA 模式。
activPALTM 是一款小巧（23x43x5 毫米）、重量轻（10 克）的设备，它使用加速度计衍生的大腿位置信息来估计坐/躺、站立和行走所花费的时间。
该装置附在大腿前侧，并通过将其包裹在丁腈套管中进行防水处理，以便进行 24 小时测量。
要求参与者连续佩戴该设备 7 天。
|
在第 8 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Victoria Catenacci, MD、University of CO
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月30日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月30日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.