Energiaráfordítás és fogyás fenntartása
2018. január 30. frissítette: University of Colorado, Denver
Energiaráfordítás a fogyás fenntartásában sikeres alanyoknál
Az elhízás járványszerű méreteket ölt, és világszerte veszélyezteti az emberek egészségét és életminőségét.
Míg sok embernek sikerül rövid távú fogyást elérnie, a fogyás fenntartása a legnagyobb akadály az elhízás sikeres kezelésében.
A magas szintű fizikai aktivitás következetesen összefügg a fogyás fenntartásának sikerével.
A javaslat fő célja annak megértése, hogy a magas szintű fizikai aktivitás hogyan és miért kritikus a fogyás hosszú távú fenntartásához.
Ez a projekt a National Weight Control Registry (NWCR) előnyeit használja fel, amely több mint 6000 személyt követ, akik ≥1 éven keresztül 30 fontnál nagyobb súlyvesztést tartottak fenn.
Annak megértése, hogy a fogyás fenntartásában sikeres egyének hogyan érik el az energiaegyensúlyt, fontos betekintést adnak azokba a stratégiákba, amelyekkel több embernek segíthet a fogyás fenntartásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevőket három csoportba toborozták: súlycsökkentők (WLM: ≥13,6 kg súlycsökkenés fenntartása ≥1 évig), normál testsúlykontrollok (NC: testtömeg-index (BMI) a WLM aktuális BMI-jéhez igazodva) és kontrollok túlsúlyos/ elhízás (Overweight Controls (OC): a BMI-t a fogyás előtti maximális WLM BMI-hez igazítják).
A kutatók azt feltételezik, hogy a teljes napi energiafogyasztás (TDEE) a WLM-ben hasonló az OC-hoz, de lényegesen magasabb, mint az NC. A magas szintű akaratlagos fizikai aktivitás kompenzálhatja az energiafelhasználás csökkenését ("energia rés"), ami a fogyás várható eredménye.
Ez lehetővé teszi a WLM számára, hogy magas szintű "energia-fluxust" tartson fenn, ami idővel elősegítheti az optimális testsúlyszabályozást.
A nyomozók kétszeresen jelölt vizet fognak használni a TDEE összehasonlítására a WLM-ben és mind az NC-ben, mind az OC-ban.
A kutatók a TDEE egyes összetevőit is összehasonlítják, beleértve a nyugalmi energiafelhasználást (REE), a táplálék termikus hatását (TEF), a fizikai aktivitási energiafelhasználást (PAEE) és a fizikai aktivitási szintet (PAL) a csoportok között.
A kutatók azt is feltételezik, hogy a WLM-ben a REE hasonló mindkét típusú kontrollhoz szabad életkörülmények között, de a fizikai inaktivitás időszakát követően csökkenni fog, és lényegesen kisebb lesz, mint a kontrolloké.
A rágcsálókon végzett vizsgálatok következetesen bizonyítékot mutattak a metabolikus hatékonyság növekedésére a csökkent elhízott állapotban, ami a vártnál alacsonyabb REE-ben nyilvánul meg.
Az embereken végzett vizsgálatok vegyes eredményeket mutattak, azonban kevés tanulmány szabályozta a fizikai aktivitás szokásos szintjét.
A legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy a REE nagyobb a rendszeres testmozgást végző felnőtteknél, mint ülő társaiknál; ez a különbség részben a REE erősebb tónusos szimpatikus idegrendszeri stimulációjának tudható be, amely a rendszeres testmozgást végző felnőtteknél fordul elő.
A kutatók úgy vélik, hogy a csökkent elhízott állapotban az anyagcsere hatékonysága nő, ami a vártnál alacsonyabb REE-ben nyilvánul meg, és hogy a magas szintű fizikai aktivitás „elfedi” vagy „korrigálja” ezt az anyagcsere-hatékonyságot.
A kutatók összehasonlítják a REE-t szabad életkörülmények között, valamint egy kísérletileg bevezetett csökkentett energiafluxus (korlátozott fizikai aktivitás és az energiabevitel egyenértékű csökkentése) időszakában a WLM-ben és a kontrollokban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A javasolt vizsgálati terv célja, hogy további adatokat gyűjtsön az NWCR-be korábban beiratkozott felnőtt vizsgálati alanyokról, amelyek nem tartalmaznak gyermekeket.
Az NWCR körülbelül 70%-át nők és 30%-a férfiak alkotják.
Arra számítunk, hogy ebben a tanulmányban egyenlő számú férfi és nő vizsgálata lesz.
A kisebbségek az NWCR összes alanyának körülbelül 7%-át teszik ki.
A javasolt tanulmányokban nem lesz kizárva a faji vagy etnikai háttér.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak vagy nők
- 18-65 éves korig
- Súlystabil (<10 font ingadozás a testsúlyban az előző 6 hónapban) vagy
- NWCR alanyok, akik sikeresek a fogyás fenntartásában (legalább 2 éven keresztül ≥ 30 font fogyás fenntartása)
- Nem csökkentett testsúlyhoz illeszkedő kontrollok: Az NWCR alanyok aktuális testsúlyához igazított egyének. Ezek az egyének normál testsúlyúak (BMI 18-25, BMI legfeljebb 27 megengedett a 40 cm-nél kisebb derékbőségű férfiaknál), és nincs kórtörténetük túlsúly vagy elhízás (BMI >25), és nem tartanak 30-nál nagyobb súlycsökkenést. fontot.
- Nem csökkentett elhízott kontrollok: Az egyének megfeleltek az NWCR alanyok súlyvesztés előtti maximális testtömegének. Ezek az egyének túlsúlyosak vagy elhízottak (BMI ≥ 26-45).
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Nem szabályozott HTN (>160/100)
- Szívbetegség anamnézisében: CHF vagy angina, pitvarfibrilláció vagy kamrai tachycardia, vagy jelentős eltérés a nyugalmi EKG-n
- Szív- és érrendszeri betegségre utaló tünetek: mellkasi fájdalom, légszomj nyugalomban vagy enyhe megerőltetéskor, szédülés, ájulás.
- Neurológiai betegség anamnézisében: stroke, TIA vagy görcsroham
- A rák jelenlegi kezelése (a bőr kivételével)
- Súlyos tüdő-, máj- vagy vesebetegség
- Kezeletlen pajzsmirigy-rendellenesség
- Súlyos ízületi gyulladás vagy egyéb mozgásszervi betegség
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
- Aktív pszichiátriai betegség
- Pozitív válasz a PAR-Q-ra, jelezve a monitorozott fizikai aktivitás követelményét
- Egyéb súlyos egészségügyi állapot, amelyet a vizsgáló állapított meg, és amely korlátozza a fizikai aktivitást vagy monitorozott tevékenységet igényel.
- Terhes és szoptató nők, valamint aktívan teherbe esni próbáló nők (stabil dózisú HRT-t kapó posztmenopauzás nők és stabil OCP-kezelést kapó premenopauzális nők vehetnek részt)
- Dohányzás az elmúlt 6 hónapban
- Azok az alanyok, akik vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket használnak, amelyek befolyásolhatják az RMR-t, beleértve a béta-blokkolókat, stimulánsokat, például a Ritalint és az étvágycsökkentőket.
- Olyan alanyok, akik bariátriai műtéten estek át, vagy akik jelenleg fogyásukat vényköteles fogyókúrás gyógyszerekkel vagy kiegészítőkkel tartják fenn.
- Súlyos klausztrofóbia
- Mérsékelt vagy magas szintű fizikai aktivitás a munkahelyen, és képtelen csökkenteni a munkahelyi aktivitást, nem lehet otthon dolgozni, vagy a 2. vizsgálatban való részvételhez nem tud szabadságot kivenni a munkából.
- Kizárjuk a kontrollokat, ha azok súlycsökkenést mutatnak (a súlycsökkenés ≥ 30 font).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Súlycsökkentő eszközök (WLM)
Azok az egyének, akik legalább 1 évig fogytak ≥13,6 kg-mal (30 font)
|
|
Normál súlykontroll (NC)
Normál testsúlyú egyének, akiknek BMI-je megegyezett a WLM aktuális BMI-jével.
Az NC-nek súlystabilnak kellett lennie, és nem kellett tartania a ≥13,6 kg-os súlycsökkenést
|
|
Kontrollok túlsúllyal/elhízással (OC)
Túlsúlyos/elhízott egyének, akiknek BMI-értéke megfelelt a WLM súlyvesztés előtti maximális BMI-jének.
Az OC-nak súlya stabilnak kellett lennie, és nem kellett tartania a ≥13,6 kg-os súlycsökkenést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes napi energiakiadás (TDEE)
Időkeret: 8 napon
|
12 órás éjszakai böjt után a résztvevők az 1. napon kiindulási vizeletmintát adtak.
A résztvevők ezután szájon át kaptak kétszeresen jelölt vizet (DLW), amely 1,8 g 10% 18O/kg teljes testvizet (TBW) és 0,12 g/kg TBW 99,9% deutériumot tartalmazott.
A TBW a becslések szerint a DXA FFM 73%-a.
Az adagolópoharat kétszer öblítettük 30 ml vízzel, és az öblítő adagot elfogyasztottuk.
Az adagolás pontos idejét rögzítettük.
További vizeletmintákat vettünk az adagolás utáni egyensúlyi periódus után 4 és 5 órával, majd ismét ugyanabban az időpontban a 8. napon. Az 1-8. napon mért TDEE-t egyetlen DLW-dózis és a kétpontos módszer alkalmazásával határoztuk meg Schoeller és munkatársai szerint. .
|
8 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai tevékenységgel kapcsolatos energiakiadás (PAEE)
Időkeret: 8 napon
|
A PAEE a következőképpen lett kiszámítva: TDEE - TEF - REE.
Ezenkívül, mivel a PA energiaköltsége arányos a testtömeggel egy adott intenzitás és időtartam mellett, a PAEE-t a testtömeghez (kg) is számítottuk.
|
8 napon
|
|
Nyugalmi energia kiadások (REE)
Időkeret: 1. és 8. nap 1 hét alatt
|
A REE-t standard indirekt kalorimetriával (Truemax 2400, ParvoMedics, Salt Lake City, UT) mértük szellőztetett búra technikával.
A vizsgálat résztvevői reggel 7 órakor érkeztek meg egy 12 órás éjszakai böjt után.
A résztvevők hanyatt, ébren pihentek, és enyhén felöltözve hősemleges (68-74 ˚F), gyengén megvilágított, elég helyiségben 30 percig.
A légúti gázcserét 15 percig mértük, az utolsó 10 percet használva az átlagos REE érték meghatározásához.
A tesztek érvényességét megvizsgáltuk annak igazolására, hogy a) az átlagos RQ 0,7-0,9 volt, és b) az átlagos metabolikus egyenértékek (MET) <1,10.
Ha az átlagolt adatok ezeken a tartományokon kívül esnek, a tesztet érvénytelennek tekintették, és kizárták az elemzésből.
A REE-t a szabadon élő megfigyelési időszak 1. és 8. napján gyűjtöttük, és átlagoltuk, hogy egyetlen értéket kapjunk a REE-re (osztályon belüli korrelációs együttható = 0,96).
|
1. és 8. nap 1 hét alatt
|
|
Az élelmiszer termikus hatása (TEF)
Időkeret: 8 napon
|
A táplálék termikus hatását (TEF) a TDEE 10%-aként számítottuk ki.
|
8 napon
|
|
Fizikai aktivitási szint (PAL)
Időkeret: 8 napon
|
A PAL-t TDEE/REE-ként számítottuk ki.
|
8 napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitási minták
Időkeret: 8 napon
|
A PA mintázatokat activPALTM aktivitásmonitorral (PAL Technologies, Glasgow, Skócia) értékeltük.
Az activPALTM egy kicsi (23x43x5 mm) és könnyű (10 gramm) eszköz, amely gyorsulásmérőből származó információkat használ a comb helyzetére vonatkozóan, hogy megbecsülje az ülésben/fekvésben, állásban és lépésben eltöltött időt.
A készülék a comb elülső részéhez van rögzítve, és nitrilhüvelybe csomagolva vízálló, lehetővé téve a 24 órás mérést.
A résztvevőket arra kérték, hogy hét napon keresztül folyamatosan viseljék az eszközt.
|
8 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Catenacci, MD, University of CO
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dahle JH, Ostendorf DM, Zaman A, Pan Z, Melanson EL, Catenacci VA. Underreporting of energy intake in weight loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2021 Jul 1;114(1):257-266. doi: 10.1093/ajcn/nqab012.
- Ostendorf DM, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, Lyden K, Bergouignan A, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Melanson EL, Catenacci VA. Physical Activity Energy Expenditure and Total Daily Energy Expenditure in Successful Weight Loss Maintainers. Obesity (Silver Spring). 2019 Mar;27(3):496-504. doi: 10.1002/oby.22373.
- Ostendorf DM, Melanson EL, Caldwell AE, Creasy SA, Pan Z, MacLean PS, Wyatt HR, Hill JO, Catenacci VA. No consistent evidence of a disproportionately low resting energy expenditure in long-term successful weight-loss maintainers. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):658-666. doi: 10.1093/ajcn/nqy179.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-0584
- 1K23DK078913 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .