ループ回腸瘻閉鎖前の遠心性ループの刺激
2018年1月31日 更新者：ALBA VÁZQUEZ-MELERO、Hospital de Basurto
この研究の目的は、閉鎖前のループ回腸瘻の遠心性ループ刺激が、イレウスや入院などの術後合併症に及ぼす影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
回腸瘻閉鎖の 3 週間前に、500 cc の増粘物質 (生理食塩水および栄養増粘剤) を遠心肢を通して使用して刺激を行いました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vizcaya
-
Bilbao、Vizcaya、スペイン、48002
- 募集
- Hospital de Basurto
-
コンタクト：
- Alba Vázquez-Melero
- メール：albav6@hotmail.com
-
主任研究者：
- Alba Vázquez-Melero
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ループイレオストミーの患者
- 漏出のない遠心性四肢のバリウム輸送
除外基準:
- 現在の化学療法
- 回腸瘻造設と同じ入院での回腸瘻閉鎖
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：非刺激
非刺激患者から得られた前向きデータ
|
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実験的：刺激された
刺激を受けた患者から得られた前向きデータ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後イレウス
時間枠：回腸瘻閉鎖のための入院中
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経鼻胃管の必要性
|
回腸瘻閉鎖のための入院中
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排便
時間枠：回腸瘻閉鎖のための入院中
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排便または放屁が始まる入院日
|
回腸瘻閉鎖のための入院中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院
時間枠：回腸瘻閉鎖のための入院中
|
日々
|
回腸瘻閉鎖のための入院中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alba Vázquez-Melero、general surgeon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月20日
一次修了 (予想される)
2018年6月30日
研究の完了 (予想される)
2018年10月30日
試験登録日
最初に提出
2018年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月31日
最初の投稿 (実際)
2018年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hospital de Basurto
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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