- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03424447
Стимуляция эфферентной петли перед закрытием петлевой илеостомы
31 января 2018 г. обновлено: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Цель исследования — определить влияние стимуляции эфферентной петли петлевой илеостомы перед закрытием на послеоперационные осложнения, такие как кишечная непроходимость и пребывание в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стимуляцию проводили за 3 недели до закрытия илеостомы с использованием 500 мл загущающего вещества (физиологический раствор и питательный загуститель) через эфферентную ножку.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alba Vázquez-Melero
- Электронная почта: albav6@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alberto Loizate
- Электронная почта: alberto.loizatetotoricaguena@osakidetza.eus
Места учебы
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Испания, 48002
- Рекрутинг
- Hospital de Basurto
-
Контакт:
- Alba Vázquez-Melero
- Электронная почта: albav6@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Alba Vázquez-Melero
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с петлевой илеостомой
- Транзит бария через эфферентную ветвь без утечек
Критерий исключения:
- Химиотерапия на данный момент
- Закрытие илеостомы при том же поступлении, что и наложение илеостомы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Не стимулированный
Проспективные данные, полученные от нестимулированных пациентов
|
|
Экспериментальный: Стимулированный
Проспективные данные, полученные от стимулированных пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: при поступлении для закрытия илеостомы
|
Необходимость в назогастральном зонде
|
при поступлении для закрытия илеостомы
|
дефекация
Временное ограничение: при поступлении для закрытия илеостомы
|
день пребывания в больнице, когда начинается стул или метеоризм
|
при поступлении для закрытия илеостомы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
пребывание в больнице
Временное ограничение: при поступлении для закрытия илеостомы
|
дни
|
при поступлении для закрытия илеостомы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alba Vázquez-Melero, general surgeon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
20 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hospital de Basurto
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эфферентная стимуляция конечностей
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный
-
Rogers Sciences Inc.НеизвестныйОжог раныСоединенные Штаты
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЗавершенный