Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimulering av den efferente løkken før sløyfe-ileostomi-lukking

31. januar 2018 oppdatert av: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Formålet med studien er å bestemme virkningen av efferent loop-stimulering av en loop-ileostomi før lukking på postoperative komplikasjoner som ileus og sykehusopphold

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Stimulering ble utført 3 uker før ileostomi-lukkingen ved bruk av 500 cc av et fortykningsmiddel (saltvann og ernæringsfortykningsmiddel) gjennom det efferente lemmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spania, 48002
        • Rekruttering
        • Hospital de Basurto
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alba Vázquez-Melero

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med loop-ileostomi
  • Barium passerer gjennom det efferente lem uten lekkasjer

Ekskluderingskriterier:

  • Kjemoterapi for øyeblikket
  • Ileostomilukking ved samme innleggelse som ileostomiopprettelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ikke stimulert
Prospektive data innhentet fra ikke-stimulerte pasienter
Eksperimentell: Stimulert
Prospektive data innhentet fra stimulerte pasienter
Fremgangsmåte: efferent lemstimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ileus
Tidsramme: under innleggelsen for ileostomi-lukkingen
Behov for en nasogastrisk sonde
under innleggelsen for ileostomi-lukkingen
avføring
Tidsramme: under innleggelsen for ileostomi-lukkingen
sykehusoppholdsdagen når avføring eller flatus begynner
under innleggelsen for ileostomi-lukkingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusopphold
Tidsramme: under innleggelsen for ileostomi-lukkingen
dager
under innleggelsen for ileostomi-lukkingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Basurto

Samarbeidspartnere

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

20. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hospital de Basurto

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ileostomi; Komplikasjoner

Kliniske studier på efferent lemstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere