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Estimulación del asa eferente antes del cierre de la ileostomía en asa

31 de enero de 2018 actualizado por: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
El propósito del estudio es determinar el impacto de la estimulación del asa eferente de una ileostomía en asa antes del cierre sobre las complicaciones postoperatorias como el íleo y la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación se realizó 3 semanas antes del cierre de la ileostomía con 500 cc de una sustancia espesante (solución salina y espesante nutricional) a través de la rama eferente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

140

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, España, 48002
        • Reclutamiento
        • Hospital de Basurto
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alba Vázquez-Melero

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ileostomía en asa
  • Tránsito de bario por la rama eferente sin fugas

Criterio de exclusión:

  • Quimioterapia en este momento.
  • Cierre de la ileostomía en el mismo ingreso que la creación de la ileostomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: No estimulado
Datos prospectivos obtenidos de pacientes no estimulados
Experimental: Estimulado
Datos prospectivos obtenidos de pacientes estimulados
Procedimiento: estimulación de extremidades eferentes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
íleo postoperatorio
Periodo de tiempo: durante el ingreso para el cierre de la ileostomía
Necesidad de una sonda nasogástrica
durante el ingreso para el cierre de la ileostomía
defecación
Periodo de tiempo: durante el ingreso para el cierre de la ileostomía
día de estancia hospitalaria en que comienzan las deposiciones o flatos
durante el ingreso para el cierre de la ileostomía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: durante el ingreso para el cierre de la ileostomía
dias
durante el ingreso para el cierre de la ileostomía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Basurto

Colaboradores

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Investigadores

  • Investigador principal: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

20 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hospital de Basurto

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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