- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03424447
Stymulacja pętli odprowadzającej przed zamknięciem ileostomii pętli
31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Celem pracy jest określenie wpływu stymulacji pętli eferentnej ileostomii pętlowej przed jej zamknięciem na powikłania pooperacyjne, takie jak niedrożność jelit i pobyt w szpitalu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stymulację przeprowadzono 3 tygodnie przed zamknięciem ileostomii, stosując 500 cm3 substancji zagęszczającej (sól fizjologiczna i zagęszczacz odżywczy) przez odnogę odprowadzającą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48002
- Rekrutacyjny
- Hospital de Basurto
-
Kontakt:
- Alba Vázquez-Melero
- E-mail: albav6@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Alba Vázquez-Melero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ileostomią pętlową
- Przejście baru przez kończynę odprowadzającą bez wycieków
Kryteria wyłączenia:
- Chemioterapia w tej chwili
- Zamknięcie ileostomii przy tym samym wejściu co utworzenie ileostomii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Niestymulowany
Dane prospektywne uzyskane od pacjentów niestymulowanych
|
|
|
Eksperymentalny: Stymulowany
Dane prospektywne uzyskane od stymulowanych pacjentów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
|
Potrzebna sonda nosowo-żołądkowa
|
podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
|
|
ruch jelit
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
|
dniu pobytu w szpitalu, gdy wystąpią stolce lub wzdęcia
|
podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
|
dni
|
podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alba Vázquez-Melero, general surgeon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
20 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hospital de Basurto
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na eferentna stymulacja kończyny
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAktywny, nie rekrutującyAmputacja, wrodzona | Amputacja, traumatyczny | Uraz kończyny górnej | Deformacje kończyn górnych, wrodzoneStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityNieznany
-
University Hospital TuebingenZakończonyWielka DepresjaNiemcy
-
Hopital ForcillesJeszcze nie rekrutacjaDysfagia | Elektrostymulacja Neuromięśniowa
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania
-
University of Wisconsin, MadisonRekrutacyjnyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyZespół boreliozy po leczeniu
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaBezsenność | Depresja - duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zakończony
-
Sunnybrook Health Sciences CentreBaszucki GroupJeszcze nie rekrutacjaDuże zaburzenie depresyjne (MDD) | Depresja oporna na leczenie (TRD)Kanada