Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja pętli odprowadzającej przed zamknięciem ileostomii pętli

31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Celem pracy jest określenie wpływu stymulacji pętli eferentnej ileostomii pętlowej przed jej zamknięciem na powikłania pooperacyjne, takie jak niedrożność jelit i pobyt w szpitalu

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stymulację przeprowadzono 3 tygodnie przed zamknięciem ileostomii, stosując 500 cm3 substancji zagęszczającej (sól fizjologiczna i zagęszczacz odżywczy) przez odnogę odprowadzającą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48002
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alba Vázquez-Melero

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ileostomią pętlową
  • Przejście baru przez kończynę odprowadzającą bez wycieków

Kryteria wyłączenia:

  • Chemioterapia w tej chwili
  • Zamknięcie ileostomii przy tym samym wejściu co utworzenie ileostomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Niestymulowany
Dane prospektywne uzyskane od pacjentów niestymulowanych
Eksperymentalny: Stymulowany
Dane prospektywne uzyskane od stymulowanych pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjna niedrożność jelit
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
Potrzebna sonda nosowo-żołądkowa
podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
ruch jelit
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
dniu pobytu w szpitalu, gdy wystąpią stolce lub wzdęcia
podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii
dni
podczas przyjęcia do zamknięcia ileostomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

20 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hospital de Basurto

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na eferentna stymulacja kończyny

Subskrybuj