Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stimulering av den efferenta loopen före loop ileostomi stängning

31 januari 2018 uppdaterad av: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Syftet med studien är att fastställa effekten av den efferenta loop-stimuleringen av en loop-ileostomi före stängning på postoperativa komplikationer såsom ileus och sjukhusvistelse

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stimulering utfördes 3 veckor före ileostomiförslutningen med användning av 500 cc av en förtjockningssubstans (saltlösning och näringsförtjockningsmedel) genom den efferenta extremiteten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48002
        • Rekrytering
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alba Vázquez-Melero

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med loopileostomi
  • Barium passerar genom den efferenta lemmen utan läckor

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapi för tillfället
  • Ileostomi stängning vid samma inläggning som ileostomi skapandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Icke stimulerad
Prospektiva data erhållna från icke-stimulerade patienter
Experimentell: Stimulerade
Prospektiva data erhållna från stimulerade patienter
Procedur: efferent lemstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ ileus
Tidsram: under inläggningen för ileostomiförslutningen
Behöver en nasogastrisk sond
under inläggningen för ileostomiförslutningen
tarmrörelse
Tidsram: under inläggningen för ileostomiförslutningen
sjukhusvistelsedagen när avföring eller gasbildning börjar
under inläggningen för ileostomiförslutningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukhusvistelse
Tidsram: under inläggningen för ileostomiförslutningen
dagar
under inläggningen för ileostomiförslutningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Basurto

Samarbetspartners

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Utredare

  • Huvudutredare: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

20 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hospital de Basurto

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ileostomi; Komplikationer

Kliniska prövningar på efferent lemstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera