- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03424447
Efferenttisilmukan stimulaatio ennen silmukan ileostomian sulkemista
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää silmukan ileostoman efferenttisilmukastimulaation vaikutus ennen sulkemista leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten suolesteen ja sairaalahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stimulaatio suoritettiin 3 viikkoa ennen ileostoman sulkeutumista käyttämällä 500 cm3 sakeuttamisainetta (suolaliuosta ja ravitsemuksellista sakeuttamisainetta) efferentin raajan läpi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48002
- Rekrytointi
- Hospital de Basurto
-
Ottaa yhteyttä:
- Alba Vázquez-Melero
- Sähköposti: albav6@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Alba Vázquez-Melero
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on silmukkaileostomia
- Barium kulkee efferentin raajan läpi ilman vuotoja
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia tällä hetkellä
- Ileostoman sulkeminen samassa vastaanotossa kuin ileostoman luominen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei stimuloitu
Tulevat tiedot, jotka on saatu stimuloimattomilta potilailta
|
|
|
Kokeellinen: Stimuloitu
Tulevia tietoja on saatu stimuloiduilta potilailta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: ileostoman sulkemisen yhteydessä
|
Nenämahaletkun tarve
|
ileostoman sulkemisen yhteydessä
|
|
suolen toiminta
Aikaikkuna: ileostoman sulkemisen yhteydessä
|
sairaalahoitopäivänä, jolloin uloste tai flatus alkaa
|
ileostoman sulkemisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: ileostoman sulkemisen yhteydessä
|
päivää
|
ileostoman sulkemisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alba Vázquez-Melero, general surgeon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hospital de Basurto
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset efferentti raajan stimulaatio
-
LIMBER Prosthetics & Orthotics IncEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiProteesi | Alaraajan amputaatio | Proteesin non-alempiarvoisuuskoeYhdysvallat
-
Össur EhfClin-ExpertsValmis
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Mayo ClinicHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics; Arizona State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio, synnynnäinen | Amputaatio, traumaattinen | Yläraajan vamma | Yläraajojen epämuodostumat, synnynnäisetYhdysvallat
-
Ege UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointiAmputaatio | Transfemoraalinen amputaatio | OsseointegraatioYhdysvallat
-
Shirley Ryan AbilityLabCoapt, LLCAktiivinen, ei rekrytointiAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Haamukipu alaraajan amputoinnin jälkeen | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University College, LondonValmisAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Southern California Institute for Research and...Samueli Institute for Information BiologyValmisPhantom raajan kipuYhdysvallat
-
Hacettepe UniversityValmisDuchennen lihasdystrofia | Yläraajan toiminta | Hengitystoiminnan testi