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Stimulation de l'anse efférente avant la fermeture de l'iléostomie de l'anse

31 janvier 2018 mis à jour par: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Le but de l'étude est de déterminer l'impact de la stimulation de la boucle efférente d'une iléostomie en boucle avant la fermeture sur les complications postopératoires telles que l'iléus et le séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation a été effectuée 3 semaines avant la fermeture de l'iléostomie en utilisant 500 cc d'une substance épaississante (solution saline et épaississant nutritionnel) à travers le membre efférent.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espagne, 48002
        • Recrutement
        • Hospital de Basurto
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alba Vázquez-Melero

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec iléostomie en anse
  • Transit du baryum à travers le membre efférent sans fuites

Critère d'exclusion:

  • Chimiothérapie en ce moment
  • Fermeture d'iléostomie à la même admission que la création d'iléostomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Non stimulé
Données prospectives obtenues à partir de patients non stimulés
Expérimental: Stimulé
Données prospectives obtenues à partir de patients stimulés
Procédure: stimulation efférente des membres

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
iléus postopératoire
Délai: lors de l'admission pour la fermeture de l'iléostomie
Besoin d'une sonde nasogastrique
lors de l'admission pour la fermeture de l'iléostomie
selles
Délai: lors de l'admission pour la fermeture de l'iléostomie
jour du séjour à l'hôpital où les selles ou les flatulences commencent
lors de l'admission pour la fermeture de l'iléostomie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour à l'hopital
Délai: lors de l'admission pour la fermeture de l'iléostomie
jours
lors de l'admission pour la fermeture de l'iléostomie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital de Basurto

Collaborateurs

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

20 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hospital de Basurto

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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