Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulering af den efferente løkke før løkke ileostomi lukning

31. januar 2018 opdateret af: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af ​​den efferente loop-stimulering af en loop-ileostomi før lukning på postoperative komplikationer såsom ileus og hospitalsophold

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stimulering blev udført 3 uger før ileostomi-lukningen under anvendelse af 500 cc af et fortykkende stof (saltvand og ernæringsfortykningsmiddel) gennem det efferente lem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48002
        • Rekruttering
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alba Vázquez-Melero

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med loop-ileostomi
  • Barium passerer gennem det efferente lem uden lækager

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapi i øjeblikket
  • Ileostomi lukning ved samme indlæggelse som ileostomi skabelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke stimuleret
Prospektive data opnået fra ikke-stimulerede patienter
Eksperimentel: Stimuleret
Prospektive data indhentet fra stimulerede patienter
Procedure: efferent lemstimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ileus
Tidsramme: under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
Behov for en nasogastrisk sonde
under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
afføring
Tidsramme: under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
dag på hospitalsopholdet, hvor afføring eller flatus begynder
under indlæggelsen for ileostomi-lukningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
dage
under indlæggelsen for ileostomi-lukningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Basurto

Samarbejdspartnere

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

20. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hospital de Basurto

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ileostomi; Komplikationer

Kliniske forsøg med efferent lemstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner