Stimulering af den efferente løkke før løkke ileostomi lukning
31. januar 2018 opdateret af: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af den efferente loop-stimulering af en loop-ileostomi før lukning på postoperative komplikationer såsom ileus og hospitalsophold
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stimulering blev udført 3 uger før ileostomi-lukningen under anvendelse af 500 cc af et fortykkende stof (saltvand og ernæringsfortykningsmiddel) gennem det efferente lem.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
140
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48002
- Rekruttering
- Hospital de Basurto
-
Kontakt:
- Alba Vázquez-Melero
- E-mail: albav6@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Alba Vázquez-Melero
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med loop-ileostomi
- Barium passerer gennem det efferente lem uden lækager
Ekskluderingskriterier:
- Kemoterapi i øjeblikket
- Ileostomi lukning ved samme indlæggelse som ileostomi skabelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ikke stimuleret
Prospektive data opnået fra ikke-stimulerede patienter
|
|
|
Eksperimentel: Stimuleret
Prospektive data indhentet fra stimulerede patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ ileus
Tidsramme: under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
|
Behov for en nasogastrisk sonde
|
under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
|
|
afføring
Tidsramme: under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
|
dag på hospitalsopholdet, hvor afføring eller flatus begynder
|
under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hospitalsophold
Tidsramme: under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
|
dage
|
under indlæggelsen for ileostomi-lukningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alba Vázquez-Melero, general surgeon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
20. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hospital de Basurto
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .