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Stimolazione dell'ansa efferente prima della chiusura dell'ileostomia dell'ansa

31 gennaio 2018 aggiornato da: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Lo scopo dello studio è determinare l'impatto della stimolazione dell'ansa efferente di un'ileostomia dell'ansa prima della chiusura sulle complicanze postoperatorie come l'ileo e la degenza ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione è stata eseguita 3 settimane prima della chiusura dell'ileostomia utilizzando 500 cc di una sostanza addensante (soluzione salina e addensante nutrizionale) attraverso l'arto efferente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spagna, 48002
        • Reclutamento
        • Hospital de Basurto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alba Vázquez-Melero

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ileostomia ad ansa
  • Transito del bario attraverso l'arto efferente senza perdite

Criteri di esclusione:

  • Chemioterapia al momento
  • Chiusura dell'ileostomia allo stesso ricovero della creazione dell'ileostomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Non stimolato
Dati prospettici ottenuti da pazienti non stimolati
Sperimentale: Stimolato
Dati prospettici ottenuti da pazienti stimolati
Procedura: stimolazione degli arti efferenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ileo postoperatorio
Lasso di tempo: durante il ricovero per la chiusura dell'ileostomia
Necessità di sondino nasogastrico
durante il ricovero per la chiusura dell'ileostomia
movimento intestinale
Lasso di tempo: durante il ricovero per la chiusura dell'ileostomia
giorno della degenza in ospedale quando iniziano le feci o flatulenza
durante il ricovero per la chiusura dell'ileostomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: durante il ricovero per la chiusura dell'ileostomia
giorni
durante il ricovero per la chiusura dell'ileostomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Basurto

Collaboratori

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Investigatori

  • Investigatore principale: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

20 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hospital de Basurto

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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