Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulatie van de efferente lus vóór lus Ileostomie sluiting

31 januari 2018 bijgewerkt door: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Het doel van de studie is om de impact te bepalen van de efferente lusstimulatie van een lus-ileostoma voorafgaand aan sluiting op postoperatieve complicaties zoals ileus en ziekenhuisverblijf

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stimulatie werd 3 weken voorafgaand aan de sluiting van het ileostoma uitgevoerd met 500 cc van een verdikkingsmiddel (zoutoplossing en voedingsverdikkingsmiddel) door het efferente ledemaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48002
        • Werving
        • Hospital de Basurto
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alba Vázquez-Melero

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met lus-ileostoma
  • Barium gaat zonder lekken door de efferente ledemaat

Uitsluitingscriteria:

  • Chemotherapie op dit moment
  • Sluiting van het ileostoma bij dezelfde opname als het aanleggen van het ileostoma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Niet gestimuleerd
Prospectieve gegevens verkregen van niet-gestimuleerde patiënten
Experimenteel: Gestimuleerd
Prospectieve gegevens verkregen van gestimuleerde patiënten
Procedure: efferente stimulatie van ledematen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve ileus
Tijdsspanne: tijdens de opname voor de ileostomasluiting
Behoefte aan een neussonde
tijdens de opname voor de ileostomasluiting
stoelgang
Tijdsspanne: tijdens de opname voor de ileostomasluiting
dag van ziekenhuisopname wanneer stoelgang of flatus begint
tijdens de opname voor de ileostomasluiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tijdens de opname voor de ileostomasluiting
dagen
tijdens de opname voor de ileostomasluiting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Basurto

Medewerkers

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

20 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hospital de Basurto

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op efferente stimulatie van ledematen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren