Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace eferentní smyčky před uzavřením smyčky ileostomií

31. ledna 2018 aktualizováno: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Účelem studie je určit vliv eferentní smyčkové stimulace smyčkové ileostomie před uzavřením na pooperační komplikace, jako je ileus a pobyt v nemocnici

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stimulace byla provedena 3 týdny před uzavřením ileostomie za použití 500 cm3 zahušťovací látky (fyziologický roztok a nutriční zahušťovadlo) skrz eferentní končetinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48002
        • Nábor
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alba Vázquez-Melero

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se smyčkovou ileostomií
  • Tranzit barya eferentní větví bez úniků

Kritéria vyloučení:

  • Chemoterapie v tuto chvíli
  • Uzavření ileostomie při stejném příjmu než vytvoření ileostomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Nestimulované
Prospektivní data získaná od nestimulovaných pacientů
Experimentální: Stimulováno
Prospektivní data získaná od stimulovaných pacientů
Postup: eferentní stimulace končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační ileus
Časové okno: při příjmu pro uzávěr ileostomie
Potřeba nazogastrické sondy
při příjmu pro uzávěr ileostomie
stolice
Časové okno: při příjmu pro uzávěr ileostomie
den pobytu v nemocnici, kdy začíná stolice nebo plynatost
při příjmu pro uzávěr ileostomie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: při příjmu pro uzávěr ileostomie
dní
při příjmu pro uzávěr ileostomie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Basurto

Spolupracovníci

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

20. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Hospital de Basurto

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eferentní stimulace končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit