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Stimulation der efferenten Schleife vor dem Verschluss der Ileostomie

31. Januar 2018 aktualisiert von: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
Ziel der Studie ist es, den Einfluss der efferenten Schleifenstimulation einer Schleifen-Ileostomie vor dem Verschluss auf postoperative Komplikationen wie Ileus und Krankenhausaufenthalt zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stimulation wurde 3 Wochen vor dem Verschluss des Ileostomas unter Verwendung von 500 cc einer verdickenden Substanz (Kochsalzlösung und Nahrungsverdicker) durch die efferente Extremität durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48002
        • Rekrutierung
        • Hospital de Basurto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Alba Vázquez-Melero

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schleifenileostomie
  • Bariumpassage durch den abführenden Schenkel ohne Undichtigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Zur Zeit Chemotherapie
  • Ileostomaverschluss bei gleicher Aufnahme wie die Ileostomaanlage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nicht stimuliert
Prospektive Daten von nicht stimulierten Patienten
Experimental: Angeregt
Prospektive Daten von stimulierten Patienten
Verfahren: efferente Gliedmaßenstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Ileus
Zeitfenster: bei der Aufnahme zum Ileostomieverschluss
Notwendigkeit einer Magensonde
bei der Aufnahme zum Ileostomieverschluss
Stuhlgang
Zeitfenster: bei der Aufnahme zum Ileostomieverschluss
Tag des Krankenhausaufenthalts, an dem Stuhlgang oder Blähungen beginnen
bei der Aufnahme zum Ileostomieverschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: bei der Aufnahme zum Ileostomieverschluss
Tage
bei der Aufnahme zum Ileostomieverschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Basurto

Mitarbeiter

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Ermittler

  • Hauptermittler: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

20. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hospital de Basurto

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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