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Estimulação da alça eferente antes do fechamento da ileostomia da alça

31 de janeiro de 2018 atualizado por: ALBA VÁZQUEZ-MELERO, Hospital de Basurto
O objetivo do estudo é determinar o impacto da estimulação da alça eferente de uma ileostomia em alça antes do fechamento em complicações pós-operatórias, como íleo e internação hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estimulação foi realizada 3 semanas antes do fechamento da ileostomia usando 500 cc de uma substância espessante (solução salina e espessante nutricional) através do ramo eferente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Espanha, 48002
        • Recrutamento
        • Hospital de Basurto
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alba Vázquez-Melero

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ileostomia em alça
  • Bário transita pelo ramo eferente sem vazamentos

Critério de exclusão:

  • Quimioterapia no momento
  • Fechamento da ileostomia na mesma admissão que a criação da ileostomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Não estimulado
Dados prospectivos obtidos de pacientes não estimulados
Experimental: Estimulado
Dados prospectivos obtidos de pacientes estimulados
Procedimento: estimulação do membro eferente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
íleo pós-operatório
Prazo: durante a internação para fechamento da ileostomia
Necessidade de sonda nasogástrica
durante a internação para fechamento da ileostomia
evacuação
Prazo: durante a internação para fechamento da ileostomia
dia de internação quando começam as fezes ou flatulência
durante a internação para fechamento da ileostomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: durante a internação para fechamento da ileostomia
dias
durante a internação para fechamento da ileostomia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Basurto

Colaboradores

Alberto Loizate Totoricaguena
Pedro García Alonso

Investigadores

  • Investigador principal: Alba Vázquez-Melero, general surgeon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

20 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hospital de Basurto

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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