プライマリケアにおけるマルチモビディティ患者におけるブレンドされた低強度のインターネット配信心理プログラムの有効性。
2023年2月23日 更新者：Javier Garcia Campayo
プライマリケアにおけるマルチモビディティ患者におけるブレンドされた低強度のインターネット配信心理プログラムの有効性。無作為化臨床試験。
この研究の目的は、無作為化された PC (うつ病および糖尿病/腰痛) のマルチモビディティの治療のために、情報通信技術 (ICT) を使用して適用される低強度の心理的介入のプライマリケア (PC) における有効性を評価することです。対照試験（RCT）。
プロトコルは、3 つの異なる地域 (アンダルシア、アラゴン、バレアレス) で実施される RCT で試行されるサポート オンライン プログラムと対面介入を組み合わせた設計になります。
私たちの主な仮説は、通常のケアの改善と ICT による心理療法の組み合わせは、治療終了から 3 か月後に通常の治療のみを改善したグループと比較して、多疾患併存の症状を改善するのにより効果的であるというものです。
調査の概要
詳細な説明
多疾患併存は非常に一般的ですが、ヘルスケアシステムは個々の疾患を管理するように設計されています。
一般開業医が患者に適切な個別化ケアを提供できるようにするには、新しい戦略が必要です。
世界保健機関 (WHO) は、世界の公衆衛生における 10 の主要な優先事項の 1 つとして、うつ病と慢性疾患の併存症を含めています。
メタアナリシスの研究では、うつ病に対する第一選択の 2 つの主な介入は薬物療法および/または心理療法であり、短期的には同様の結果が得られますが、長期的には心理療法の方が優れていることが確認されています。
対面での心理療法を提供することの難しさ（高コスト）を考慮して、治療を提供する代替モデルが提案され、インターネットのような技術の役割が強調されています。
この研究の目的は、プライマリケア (PC) におけるマルチモビディティ (うつ病および糖尿病/腰痛) の治療のために情報通信技術 (ICT) を使用して適用される低強度の心理的介入 (8 週間) の有効性を評価することです。 ) ランダム化比較試験 (RCT) による。
私たちの主な仮説は、通常のケアの改善と ICT による心理療法の組み合わせは、治療終了から 3 か月後に通常の治療のみを改善したグループと比較して、多疾患併存の症状を改善するのにより効果的であるというものです。
プロトコルは、3 つの異なる地域 (アンダルシア、アラゴン、バレアレス) で実施される RCT で試行されるサポート オンライン プログラムと対面介入を組み合わせた設計になります。
うつ病と糖尿病/腰痛と診断された180人の参加者がRCTに参加します。
それは、通常の臨床診療への翻訳と転移の大きな可能性を持つ4つの経験豊富なグループによる調整された研究を提案しました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Málaga、スペイン、29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
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Valencia、スペイン
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
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Zaragoza、スペイン、50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
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Mallorca
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Palma de Mallorca、Mallorca、スペイン
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人になる
- -研究に参加する意欲とインフォームドコンセントへの署名
- スペイン語の口頭および筆記を理解できること。
- 大うつ病または気分変調症の DSM-5 診断、軽度または中等度のうつ病は、患者健康アンケート (PHQ-9) で 19 未満のスコアとして表されます。
- 抑うつ症状の持続期間が2ヶ月以上
- 次の 2 つの状態のいずれかの診断: 糖尿病 (米国糖尿病協会 (ADA) の基準による診断) または腰痛 (臨床実践ガイドによって確立された定義による非特異的な慢性腰痛の診断) European Program COST B-13 (CPG COST B-13) 期間が 6 か月以上)
- パソコン、インターネット、携帯電話を持ち、取り扱うこと
除外基準:
- 中枢神経系に影響を与える可能性のある疾患（脳の病理、外傷性脳損傷、認知症など）の診断、
- その他の精神医学的診断または急性精神疾患（薬物依存または乱用、統合失調症またはその他の精神障害の病歴、摂食障害など）、不安病理学または人格障害を除く
- 気分に影響を与える可能性のある医学的、感染性または変性疾患
- 気分と一致する、または一致しない妄想または幻覚の存在
- 自殺リスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：改善された従来通りの治療 (TAU)
このグループでは、一般開業医 (GP) が通常の改善された治療法を適用します。
GP はトレーニング ミーティングを行い、わが国で最も使用されている AP における成人のうつ病の治療に関するガイドラインの 1 つの推奨事項が提供されます。
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実験的：低強度のインターネット配信心理療法
通常通りの治療 (TAU) + 対面 (90 分の 2 セッション/セッション) + ICT (情報通信技術) によって適用される低強度の心理的介入 (60 分の 6 セッション/セッション) の改善。
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オンライン介入は、マルチメディア素材 (ビデオ、録音など) によってサポートされ、インターネットをサポートする個別のインタラクティブなものになります。
プログラムの推定期間は 8 週間です。
低強度のインターネット配信心理療法: 心理教育、健康的な生活習慣、行動活性化、ポジティブ心理学、マインドフルネスと思いやり
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン
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介入グループで。
患者健康アンケート (PHQ-9) は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的手段です。
PHQ スコアが 10 以上の場合、大うつ病の感度は 88%、特異度は 88% でした。
5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
可能な範囲は 0 ～ 27 です。
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ベースライン
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：ベースライン
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TAU コントロール グループ。
PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。
PHQ スコアが 10 以上の場合、大うつ病の感度は 88%、特異度は 88% でした。
5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
可能な範囲は 0 ～ 27 です。
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ベースライン
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：介入グループでの3か月のフォローアップ
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PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。
PHQ スコアが 10 以上の場合、大うつ病の感度は 88%、特異度は 88% でした。
5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
可能な範囲は 0 ～ 27 です。
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介入グループでの3か月のフォローアップ
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。
PHQ スコアが 10 以上の場合、大うつ病の感度は 88%、特異度は 88% でした。
5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
可能な範囲は 0 ～ 27 です。
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TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) または数値疼痛スケール (0-10)
時間枠：ベースライン
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介入群では
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ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) または数値疼痛スケール (0-10)
時間枠：ベースライン
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TAU コントロール グループで
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ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) または数値疼痛スケール (0-10)
時間枠：介入グループでの3か月のフォローアップ
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介入グループでの3か月のフォローアップ
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) または数値疼痛スケール (0-10)
時間枠：TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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ローランド モリス障害アンケート (RMDQ)
時間枠：ベースライン
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介入グループで。
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、背中の痛みと関連する障害についての個人の認識に関連する 24 のステートメントで構成されています。
これには、身体能力/活動 (15)、睡眠/休息 (3)、心理社会的 (2)、家事管理 (2)、食事 (1)、痛みの頻度 (1) に関する項目が含まれます。
管理者の支援なしで完了するのに約 5 分かかるように設計されています。
RMDQ は、患者がチェックした項目の数を合計することによって採点されます (チェックされている場合は 1、チェックされていない場合は 0)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 24 (最大の障害) までです。
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ベースライン
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ローランド モリス障害アンケート (RMDQ)
時間枠：ベースライン
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TAU コントロール グループ。
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、背中の痛みと関連する障害についての個人の認識に関連する 24 のステートメントで構成されています。
これには、身体能力/活動 (15)、睡眠/休息 (3)、心理社会的 (2)、家事管理 (2)、食事 (1)、痛みの頻度 (1) に関する項目が含まれます。
管理者の支援なしで完了するのに約 5 分かかるように設計されています。
RMDQ は、患者がチェックした項目の数を合計することによって採点されます (チェックされている場合は 1、チェックされていない場合は 0)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 24 (最大の障害) までです。
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ベースライン
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ローランド モリス障害アンケート (RMDQ)
時間枠：介入グループでの3か月のフォローアップ
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、背中の痛みと関連する障害についての個人の認識に関連する 24 のステートメントで構成されています。
これには、身体能力/活動 (15)、睡眠/休息 (3)、心理社会的 (2)、家事管理 (2)、食事 (1)、痛みの頻度 (1) に関する項目が含まれます。
管理者の支援なしで完了するのに約 5 分かかるように設計されています。
RMDQ は、患者がチェックした項目の数を合計することによって採点されます (チェックされている場合は 1、チェックされていない場合は 0)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 24 (最大の障害) までです。
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介入グループでの3か月のフォローアップ
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ローランド モリス障害アンケート (RMDQ)
時間枠：TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、背中の痛みと関連する障害についての個人の認識に関連する 24 のステートメントで構成されています。
これには、身体能力/活動 (15)、睡眠/休息 (3)、心理社会的 (2)、家事管理 (2)、食事 (1)、痛みの頻度 (1) に関する項目が含まれます。
管理者の支援なしで完了するのに約 5 分かかるように設計されています。
RMDQ は、患者がチェックした項目の数を合計することによって採点されます (チェックされている場合は 1、チェックされていない場合は 0)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 24 (最大の障害) までです。
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TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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VR によって測定される糖尿病コントロール d= Hb グルコシダール
時間枠：ベースライン
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介入群では
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ベースライン
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VR によって測定される糖尿病コントロール d= Hb グルコシダール
時間枠：ベースライン
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TAU コントロール グループで
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ベースライン
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VR によって測定される糖尿病コントロール d= Hb グルコシダール
時間枠：介入グループでの3か月のフォローアップ
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介入グループでの3か月のフォローアップ
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VR によって測定される糖尿病コントロール d= Hb グルコシダール
時間枠：TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。
PHQ スコアが 10 以上の場合、大うつ病の感度は 88%、特異度は 88% でした。
5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
可能な範囲は 0 ～ 27 です。
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介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。
PHQ スコアが 10 以上の場合、大うつ病の感度は 88%、特異度は 88% でした。
5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
可能な範囲は 0 ～ 27 です。
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TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：毎週、対応するモジュールの完了後、介入が終了するまで (平均 2 か月間)。
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PHQ-9 は、うつ病の重症度をスクリーニング、診断、監視、および測定するための多目的機器です。
PHQ スコアが 10 以上の場合、大うつ病の感度は 88%、特異度は 88% でした。
5、10、15、および 20 の PHQ-9 スコアは、軽度、中等度、中程度の重度、および重度のうつ病を表します。
可能な範囲は 0 ～ 27 です。
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毎週、対応するモジュールの完了後、介入が終了するまで (平均 2 か月間)。
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) または数値疼痛スケール (0-10)
時間枠：介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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ビジュアル アナログ スケール (0-100) または数値疼痛スケール (0-10)
時間枠：TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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ローランド モリス障害アンケート (RMDQ)
時間枠：介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、背中の痛みと関連する障害についての個人の認識に関連する 24 のステートメントで構成されています。
これには、身体能力/活動 (15)、睡眠/休息 (3)、心理社会的 (2)、家事管理 (2)、食事 (1)、痛みの頻度 (1) に関する項目が含まれます。
管理者の支援なしで完了するのに約 5 分かかるように設計されています。
RMDQ は、患者がチェックした項目の数を合計することによって採点されます (チェックされている場合は 1、チェックされていない場合は 0)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 24 (最大の障害) までです。
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介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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ローランド モリス障害アンケート (RMDQ)
時間枠：TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) は、背中の痛みと関連する障害についての個人の認識に関連する 24 のステートメントで構成されています。
これには、身体能力/活動 (15)、睡眠/休息 (3)、心理社会的 (2)、家事管理 (2)、食事 (1)、痛みの頻度 (1) に関する項目が含まれます。
管理者の支援なしで完了するのに約 5 分かかるように設計されています。
RMDQ は、患者がチェックした項目の数を合計することによって採点されます (チェックされている場合は 1、チェックされていない場合は 0)。
スコアの範囲は、0 (障害なし) から 24 (最大の障害) までです。
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TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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VR によって測定される糖尿病コントロール d= Hb グルコシダール
時間枠：介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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介入群のベースラインから治療後8〜12週間
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VR によって測定される糖尿病コントロール d= Hb グルコシダール
時間枠：TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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TAU対照群のベースラインから治療後8～12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会人口学的データ 性別、年齢、婚姻状況、教育、職業、経済水準
時間枠：ベースライン
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介入群とTAU対照群
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ベースライン
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Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
時間枠：ベースライン
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介入群とTAU対照群。
これは、主要な DSM-IV および ICD-10 診断をもたらす短い構造化された診断精神医学的インタビューです。
MINI は短期間で実施でき、臨床面接担当者は簡単なトレーニングだけで済みます。
MINI はスペイン語に翻訳され、検証されています。
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ベースライン
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健康調査12（SF-12）
時間枠：ベースライン
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介入群では
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ベースライン
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健康調査12（SF-12）
時間枠：ベースライン
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TAU コントロール グループで
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ベースライン
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健康調査12（SF-12）
時間枠：介入グループでの3か月のフォローアップ
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介入グループでの3か月のフォローアップ
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健康調査12（SF-12）
時間枠：TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：ベースライン
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介入群では
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ベースライン
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クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：ベースライン
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TAU コントロール グループで
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ベースライン
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クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：介入グループでの3か月のフォローアップ
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介入グループでの3か月のフォローアップ
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クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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TAU コントロール グループで 3 か月のフォローアップ
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健康調査12（SF-12）
時間枠：介入群のベースラインから治療後12週間
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介入群のベースラインから治療後12週間
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健康調査12（SF-12）
時間枠：TAU対照群のベースラインから治療後12週間
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TAU対照群のベースラインから治療後12週間
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クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：介入群のベースラインから治療後12週間
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介入群のベースラインから治療後12週間
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クライアント サービス レシート インベントリ（CSRI）
時間枠：TAU対照群のベースラインから治療後12週間
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TAU対照群のベースラインから治療後12週間
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠：介入群とTAU対照群のベースライン
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PANAS は、ポジティブな感情とネガティブな感情を測定する自己申告アンケートであり、5 段階で評価される 20 個の形容詞 (10 個のポジティブ: 「興味がある」など、10 個のネガティブ: 「有罪」など) のリストで構成されます。リッカート型スケール。
このアンケートは、適切な心理測定特性を持つスペイン人集団ですでに検証されています (Sandin et al., 1999)。
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介入群とTAU対照群のベースライン
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠：介入群とTAU対照群で3ヶ月のフォローアップ
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PANAS は、ポジティブな感情とネガティブな感情を測定する自己申告アンケートであり、5 段階で評価される 20 個の形容詞 (10 個のポジティブ: 「興味がある」など、10 個のネガティブ: 「有罪」など) のリストで構成されます。リッカート型スケール。
このアンケートは、適切な心理測定特性を持つスペイン人集団ですでに検証されています (Sandin et al., 1999)。
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介入群とTAU対照群で3ヶ月のフォローアップ
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠：毎週、対応するモジュールの完了後、介入が終了するまで (平均 2 か月間)。
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PANAS は、ポジティブな感情とネガティブな感情を測定する自己申告アンケートであり、5 段階で評価される 20 個の形容詞 (10 個のポジティブ: 「興味がある」など、10 個のネガティブ: 「有罪」など) のリストで構成されます。リッカート型スケール。
このアンケートは、適切な心理測定特性を持つスペイン人集団ですでに検証されています (Sandin et al., 1999)。
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毎週、対応するモジュールの完了後、介入が終了するまで (平均 2 か月間)。
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ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS)
時間枠：介入およびTAU対照群におけるベースラインから治療後12週間
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PANAS は、ポジティブな感情とネガティブな感情を測定する自己申告アンケートであり、5 段階で評価される 20 個の形容詞 (10 個のポジティブ: 「興味がある」など、10 個のネガティブ: 「有罪」など) のリストで構成されます。リッカート型スケール。
このアンケートは、適切な心理測定特性を持つスペイン人集団ですでに検証されています (Sandin et al., 1999)。
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介入およびTAU対照群におけるベースラインから治療後12週間
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使いやすさ
時間枠：毎週、対応するモジュールの完了後、介入が終了するまで (平均 2 か月間)。
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有用性に関する単一の質問 (つまり、「このモジュールはあなたにとってどの程度役に立ちましたか?」(Lopez-Montoyo et al., 2019)); 0 = 「何もない」から 10 = の範囲のリッカート型の応答オプションを使用"とても"）。
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毎週、対応するモジュールの完了後、介入が終了するまで (平均 2 か月間)。
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システム ユーザビリティ スケール (SUS)
時間枠：平均 1 週間後にモジュール 1 (心理教育) を投稿する
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SUS は、介入の質と受容性に関連してユーザビリティを測定する 10 項目のアンケートです (つまり、「このシステムを頻繁に使用したいと思います」。リッカート型の回答オプションは 1 = 「強く同意しない」および 5 = 「強く同意する」) (Bangor et al., 2008)。
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平均 1 週間後にモジュール 1 (心理教育) を投稿する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Javier García-Campayo、Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Bogner HR, de Vries HF. Integration of depression and hypertension treatment: a pilot, randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2008 Jul-Aug;6(4):295-301. doi: 10.1370/afm.843.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Stratford PW, Binkley J, Solomon P, Finch E, Gill C, Moreland J. Defining the minimum level of detectable change for the Roland-Morris questionnaire. Phys Ther. 1996 Apr;76(4):359-65; discussion 366-8. doi: 10.1093/ptj/76.4.359.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Ferrando L, Bobes J, Gilbert J, Soto M, Soto O. MINI: MINI International Neuropsychiatric Interview, Madrid, IAP, 1998.
- Beecham JK, et al. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft G, ed. Measuring mental health needs. London: Royal College of Psychiatrists; 2001; 200-224.
- Vazquez-Barquero JL. et al. Spanish version of the CSRI: a mental health cost evauation interview. Arch Neurobol, 1997; 60: 171-84.
- Monreal-Bartolome A, Barcelo-Soler A, Castro A, Perez-Ara MA, Gili M, Mayoral F, Hurtado MM, Moreno EV, Botella C, Garcia-Palacios A, Banos RM, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. Efficacy of a blended low-intensity internet-delivered psychological programme in patients with multimorbidity in primary care: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):66. doi: 10.1186/s12888-019-2037-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月26日
一次修了 (実際)
2020年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年12月21日
試験登録日
最初に提出
2018年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月2日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月23日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。