Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mieszanego programu psychologicznego o niskiej intensywności dostarczanego przez Internet u pacjentów z wielochorobowością w podstawowej opiece zdrowotnej.

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Javier Garcia Campayo

Skuteczność mieszanego programu psychologicznego o niskiej intensywności dostarczanego przez Internet u pacjentów z wielochorobowością w podstawowej opiece zdrowotnej. Randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest ocena skuteczności w podstawowej opiece zdrowotnej (PC) interwencji psychologicznej o niskiej intensywności, zastosowanej przy użyciu technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) w leczeniu wielochorobowości w PC (depresja i cukrzyca/ból krzyża) przez randomizowaną grupę badanie kontrolowane (RCT). Opracowany zostanie protokół łączący interwencję twarzą w twarz ze wspierającym programem online, który zostanie wypróbowany w badaniu RCT przeprowadzonym w 3 różnych regionach (Andaluzja, Aragonia, Baleary). Naszą główną hipotezą jest to, że poprawa zwykłej opieki w połączeniu z terapią psychologiczną stosowaną przez ICT będzie skuteczniejsza w poprawie symptomatologii wielochorobowości, w porównaniu z grupą, u której leczenie uległo jedynie poprawie po trzech miesiącach od zakończenia leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wielochorobowość jest bardzo powszechna, systemy opieki zdrowotnej są zaprojektowane do leczenia poszczególnych chorób. Potrzebne są nowe strategie, aby pomóc lekarzom pierwszego kontaktu w zapewnieniu pacjentom odpowiedniej, spersonalizowanej opieki. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uznała współwystępowanie depresji i chorób przewlekłych za jeden z 10 głównych priorytetów globalnego zdrowia publicznego. Badania w metaanalizie potwierdzają, że 2 główne interwencje pierwszego wyboru w przypadku depresji to farmakoterapia i/lub psychoterapia, z podobnymi wynikami w krótkim okresie, ale lepszymi w dłuższej perspektywie w przypadku leczenia psychologicznego. Biorąc pod uwagę trudności w prowadzeniu terapii psychologicznej twarzą w twarz (wysokie koszty), zaproponowano alternatywne modele prowadzenia terapii, podkreślając rolę technologii, takich jak Internet. Celem tego badania jest ocena skuteczności w podstawowej opiece zdrowotnej (PC) interwencji psychologicznej o niskiej intensywności (8 tygodni) zastosowanej przy użyciu technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) w leczeniu wielochorobowości w PC (depresja i cukrzyca/ból krzyża ) w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT). Naszą główną hipotezą jest to, że poprawa zwykłej opieki w połączeniu z terapią psychologiczną stosowaną przez ICT będzie skuteczniejsza w poprawie symptomatologii wielochorobowości, w porównaniu z grupą, u której leczenie uległo jedynie poprawie po trzech miesiącach od zakończenia leczenia. Opracowany zostanie protokół łączący interwencję twarzą w twarz ze wspierającym programem online, który zostanie wypróbowany w badaniu RCT przeprowadzonym w 3 różnych regionach (Andaluzja, Aragonia, Baleary). W RCT weźmie udział 180 uczestników ze zdiagnozowaną depresją i cukrzycą/bólem krzyża. Zaproponowano skoordynowane badanie przeprowadzone przez 4 bardzo doświadczone grupy z dużymi możliwościami tłumaczenia i przenoszenia do zwykłej praktyki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29010
        • Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
      • Valencia, Hiszpania
        • Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Hiszpania
        • Health Science Research Institute, University Balearic Islands

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź dorosły
  • Chęć udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Umiejętność rozumienia języka hiszpańskiego w mowie i piśmie.
  • Rozpoznanie DSM-5 dużej depresji lub dystymii, łagodnej lub umiarkowanej depresji wyrażonej jako wynik niższy niż 19 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
  • Czas trwania objawów depresyjnych 2 miesiące lub dłużej
  • Rozpoznanie jednego z dwóch następujących stanów: Cukrzyca (Rozpoznanie według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA)) lub ból krzyża (Rozpoznanie niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża zgodnie z definicją zawartą w Przewodniku praktyki klinicznej Program Europejski COST B-13 (CPG COST B-13) na okres co najmniej 6 miesięcy)
  • Mieć i obsługiwać komputer, internet i telefon komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Każda diagnoza choroby, która może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (patologia mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, otępienie itp.),
  • Inne diagnozy psychiatryczne lub ostra choroba psychiczna (uzależnienie lub nadużywanie substancji, schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne w wywiadzie, zaburzenia odżywiania itp.), z wyjątkiem patologii lękowej lub zaburzeń osobowości
  • Każda choroba medyczna, zakaźna lub zwyrodnieniowa, która może wpływać na nastrój
  • Obecność urojeń lub halucynacji zgodnych lub niezgodnych z nastrojem
  • Ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ulepszone leczenie jak zwykle (TAU)
W tej grupie lekarz ogólny (GP) zastosuje zwykłe, ale ulepszone leczenie. Lekarz rodzinny odbędzie spotkanie szkoleniowe i otrzyma zalecenia jednej z najczęściej stosowanych w naszym kraju Wytycznych leczenia depresji dorosłych w AP.
Eksperymentalny: Psychoterapia internetowa o niskiej intensywności
ulepszone Leczenie jak zwykle (TAU) + twarzą w twarz (2 sesje po 90 minut/sesja) + interwencja psychologiczna o niskiej intensywności (6 sesji po 60 minut/sesja) stosowane przez ICT (technologie informacyjne i komunikacyjne).
Behawioralne: Psychoterapia internetowa o niskiej intensywności
Interwencja online będzie miała charakter indywidualny i interaktywny, będzie wsparta materiałami multimedialnymi (filmy, nagrania dźwiękowe itp.) oraz będzie miała wsparcie internetowe. Przewidywany czas trwania programu to 8 tygodni. Psychoterapia prowadzona przez Internet o niskiej intensywności: psychoedukacja, zdrowe nawyki życiowe, aktywacja behawioralna, psychologia pozytywna, uważność i współczucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej. Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU. PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
Wizualna Skala Analogowa (0-100) lub Numeryczna Skala Bólu (0-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej
Linia bazowa
Wizualna Skala Analogowa (0-100) lub Numeryczna Skala Bólu (0-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU
Linia bazowa
Wizualna Skala Analogowa (0-100) lub Numeryczna Skala Bólu (0-10)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
Wizualna Skala Analogowa (0-100) lub Numeryczna Skala Bólu (0-10)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej. Kwestionariusz Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) składa się z 24 stwierdzeń odnoszących się do postrzegania przez osobę bólu pleców i związanej z nim niepełnosprawności. Obejmuje to pozycje dotyczące sprawności/aktywności fizycznej (15), snu/odpoczynku (3), psychospołecznych (2), zarządzania domem (2), jedzenia (1) i częstotliwości bólu (1). Jego ukończenie zajmie około 5 minut bez pomocy administratora. RMDQ ocenia się, dodając liczbę elementów sprawdzonych przez pacjenta (1, jeśli jest zaznaczone, 0, jeśli nie). Wynik może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
Linia bazowa
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU. Kwestionariusz Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) składa się z 24 stwierdzeń odnoszących się do postrzegania przez osobę bólu pleców i związanej z nim niepełnosprawności. Obejmuje to pozycje dotyczące sprawności/aktywności fizycznej (15), snu/odpoczynku (3), psychospołecznych (2), zarządzania domem (2), jedzenia (1) i częstotliwości bólu (1). Jego ukończenie zajmie około 5 minut bez pomocy administratora. RMDQ ocenia się, dodając liczbę elementów sprawdzonych przez pacjenta (1, jeśli jest zaznaczone, 0, jeśli nie). Wynik może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
Linia bazowa
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
Kwestionariusz Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) składa się z 24 stwierdzeń odnoszących się do postrzegania przez osobę bólu pleców i związanej z nim niepełnosprawności. Obejmuje to pozycje dotyczące sprawności/aktywności fizycznej (15), snu/odpoczynku (3), psychospołecznych (2), zarządzania domem (2), jedzenia (1) i częstotliwości bólu (1). Jego ukończenie zajmie około 5 minut bez pomocy administratora. RMDQ ocenia się, dodając liczbę elementów sprawdzonych przez pacjenta (1, jeśli jest zaznaczone, 0, jeśli nie). Wynik może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
Kwestionariusz Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) składa się z 24 stwierdzeń odnoszących się do postrzegania przez osobę bólu pleców i związanej z nim niepełnosprawności. Obejmuje to pozycje dotyczące sprawności/aktywności fizycznej (15), snu/odpoczynku (3), psychospołecznych (2), zarządzania domem (2), jedzenia (1) i częstotliwości bólu (1). Jego ukończenie zajmie około 5 minut bez pomocy administratora. RMDQ ocenia się, dodając liczbę elementów sprawdzonych przez pacjenta (1, jeśli jest zaznaczone, 0, jeśli nie). Wynik może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
Kontrola cukrzycy mierzona jako VR d = Hb glukozyd
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej
Linia bazowa
Kontrola cukrzycy mierzona jako VR d = Hb glukozyd
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU
Linia bazowa
Kontrola cukrzycy mierzona jako VR d = Hb glukozyd
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
Kontrola cukrzycy mierzona jako VR d = Hb glukozyd
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Co tydzień, po zakończeniu odpowiedniego modułu, aż do zakończenia interwencji (średnio przez 2 miesiące).
PHQ-9 jest wielofunkcyjnym narzędziem do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wyniki PHQ ≥ 10 miały czułość 88% i swoistość 88% dla dużej depresji. Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczają łagodną, ​​umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję. Możliwy zakres to 0-27.
Co tydzień, po zakończeniu odpowiedniego modułu, aż do zakończenia interwencji (średnio przez 2 miesiące).
Wizualna Skala Analogowa (0-100) lub Numeryczna Skala Bólu (0-10)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Wizualna Skala Analogowa (0-100) lub Numeryczna Skala Bólu (0-10)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Kwestionariusz Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) składa się z 24 stwierdzeń odnoszących się do postrzegania przez osobę bólu pleców i związanej z nim niepełnosprawności. Obejmuje to pozycje dotyczące sprawności/aktywności fizycznej (15), snu/odpoczynku (3), psychospołecznych (2), zarządzania domem (2), jedzenia (1) i częstotliwości bólu (1). Jego ukończenie zajmie około 5 minut bez pomocy administratora. RMDQ ocenia się, dodając liczbę elementów sprawdzonych przez pacjenta (1, jeśli jest zaznaczone, 0, jeśli nie). Wynik może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Kwestionariusz Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) składa się z 24 stwierdzeń odnoszących się do postrzegania przez osobę bólu pleców i związanej z nim niepełnosprawności. Obejmuje to pozycje dotyczące sprawności/aktywności fizycznej (15), snu/odpoczynku (3), psychospołecznych (2), zarządzania domem (2), jedzenia (1) i częstotliwości bólu (1). Jego ukończenie zajmie około 5 minut bez pomocy administratora. RMDQ ocenia się, dodając liczbę elementów sprawdzonych przez pacjenta (1, jeśli jest zaznaczone, 0, jeśli nie). Wynik może wahać się od 0 (brak niepełnosprawności) do 24 (maksymalna niepełnosprawność).
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Kontrola cukrzycy mierzona jako VR d = Hb glukozyd
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Kontrola cukrzycy mierzona jako VR d = Hb glukozyd
Ramy czasowe: Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Po leczeniu 8-12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane socjodemograficzne Płeć, wiek, stan cywilny, wykształcenie, zawód, poziom ekonomiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i grupie kontrolnej TAU
Linia bazowa
Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie Interwencji i grupie kontrolnej TAU. Jest to krótki, ustrukturyzowany diagnostyczny wywiad psychiatryczny, który dostarcza kluczowych diagnoz DSM-IV i ICD-10. MINI można zastosować w krótkim czasie, a ankieterzy kliniczni potrzebują tylko krótkiego szkolenia. MINI zostało przetłumaczone i zatwierdzone w języku hiszpańskim.
Linia bazowa
Ankieta zdrowotna 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej
Linia bazowa
Ankieta zdrowotna 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU
Linia bazowa
Ankieta zdrowotna 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
Ankieta zdrowotna 12 (SF-12)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie interwencyjnej
Linia bazowa
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
W grupie kontrolnej TAU
Linia bazowa
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
3-miesięczna obserwacja w grupie kontrolnej TAU
Ankieta zdrowotna 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Po leczeniu 12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Po leczeniu 12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Ankieta zdrowotna 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Po leczeniu 12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Po leczeniu 12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Po leczeniu 12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Po leczeniu 12 tygodni od wartości wyjściowej w grupie interwencyjnej
Inwentaryzacja potwierdzeń obsługi klienta (CSRI)
Ramy czasowe: Po leczeniu 12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Po leczeniu 12 tygodni od wartości początkowej w grupie kontrolnej TAU
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej TAU
PANAS to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy pozytywne i negatywne afekty i składa się z listy 20 przymiotników (10 pozytywnych: np. „zainteresowany” i 10 negatywnych: np. „winny”), które są oceniane na 5-punktowej Skala typu Likerta. Kwestionariusz ten został już zwalidowany w populacji hiszpańskiej z odpowiednią charakterystyką psychometryczną (Sandin i in., 1999).
Linia bazowa w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej TAU
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej TAU
PANAS to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy pozytywne i negatywne afekty i składa się z listy 20 przymiotników (10 pozytywnych: np. „zainteresowany” i 10 negatywnych: np. „winny”), które są oceniane na 5-punktowej Skala typu Likerta. Kwestionariusz ten został już zwalidowany w populacji hiszpańskiej z odpowiednią charakterystyką psychometryczną (Sandin i in., 1999).
3-miesięczna obserwacja w grupie interwencyjnej i grupie kontrolnej TAU
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Co tydzień, po zakończeniu odpowiedniego modułu, aż do zakończenia interwencji (średnio przez 2 miesiące).
PANAS to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy pozytywne i negatywne afekty i składa się z listy 20 przymiotników (10 pozytywnych: np. „zainteresowany” i 10 negatywnych: np. „winny”), które są oceniane na 5-punktowej Skala typu Likerta. Kwestionariusz ten został już zwalidowany w populacji hiszpańskiej z odpowiednią charakterystyką psychometryczną (Sandin i in., 1999).
Co tydzień, po zakończeniu odpowiedniego modułu, aż do zakończenia interwencji (średnio przez 2 miesiące).
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: Po leczeniu 12 tygodni od wartości początkowej w grupie interwencyjnej i kontrolnej TAU
PANAS to kwestionariusz samoopisowy, który mierzy pozytywne i negatywne afekty i składa się z listy 20 przymiotników (10 pozytywnych: np. „zainteresowany” i 10 negatywnych: np. „winny”), które są oceniane na 5-punktowej Skala typu Likerta. Kwestionariusz ten został już zwalidowany w populacji hiszpańskiej z odpowiednią charakterystyką psychometryczną (Sandin i in., 1999).
Po leczeniu 12 tygodni od wartości początkowej w grupie interwencyjnej i kontrolnej TAU
Przydatność
Ramy czasowe: Co tydzień, po zakończeniu odpowiedniego modułu, aż do zakończenia interwencji (średnio przez 2 miesiące).
Pojedyncze pytanie o przydatność (tj. „W jakim stopniu ten moduł był dla Ciebie przydatny?” (Lopez-Montoyo i in., 2019); z opcją odpowiedzi typu Likerta, która waha się od 0 = „nic” do 10 = "bardzo").
Co tydzień, po zakończeniu odpowiedniego modułu, aż do zakończenia interwencji (średnio przez 2 miesiące).
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Post moduł 1 (Psychoedukacja) średnio po 1 tygodniu
SUS to 10-punktowy kwestionariusz, który mierzy użyteczność w odniesieniu do jakości i akceptowalności interwencji (tj. „Myślę, że chciałbym często korzystać z tego systemu”; z opcją odpowiedzi typu Likerta, która waha się od 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”, a 5 = „zdecydowanie się zgadzam”) (Bangor i in., 2008).
Post moduł 1 (Psychoedukacja) średnio po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Javier Garcia Campayo

Współpracownicy

Carlos III Health Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI16/00962

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoterapia internetowa o niskiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj