Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et blandet psykologisk program med lav intensitet via Internett hos pasienter med multimorbiditet i primærhelsetjenesten.

23. februar 2023 oppdatert av: Javier Garcia Campayo

Effekten av et blandet psykologisk program med lav intensitet via Internett hos pasienter med multimorbiditet i primærhelsetjenesten. En randomisert klinisk studie.

Målet med denne studien er å vurdere effekten i primærhelsetjenesten (PC) av en lavintensitetspsykologisk intervensjon brukt ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) for behandling av multimorbiditet i PC (depresjon og diabetes/korsryggsmerter) av en randomisert kontrollert forsøk (RCT). En protokoll vil bli utformet som kombinerer intervensjon ansikt til ansikt med et støttende online program som vil bli prøvd i en RCT utført i 3 forskjellige regioner (Andalucía, Aragón, og Baleares). Vår hovedhypotese er at forbedret vanlig omsorg kombinert med psykologisk terapi brukt av IKT, vil være mer effektivt for å forbedre symptomatologien ved multimorbiditet, sammenlignet med en gruppe med bare forbedret behandling som vanlig tre måneder etter avsluttet behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om multimorbiditet er svært utbredt, er helsevesenet utviklet for behandling av individuelle sykdommer. Det er behov for nye strategier for å hjelpe allmennleger med å gi passende personlig omsorg til pasienter. Verdens helseorganisasjon (WHO) har inkludert komorbiditet mellom depresjon og en kronisk sykdom som en av de 10 hovedprioriteringene innen global folkehelse. Studier i metaanalyse bekrefter at de 2 hovedintervensjonene av førstevalg for depresjon er farmakoterapi og/eller psykoterapi, med lignende resultater på kort sikt, men overlegne på lang sikt for psykologiske behandlinger. Gitt vanskeligheten med å levere ansikt til ansikt psykologiske behandlinger (høye kostnader), har alternative modeller for å levere behandlinger blitt foreslått, som understreker rollen til teknologier som Internett. Målet med denne studien er å vurdere effekten i primærhelsetjenesten (PC) av en lavintensitetspsykologisk intervensjon (8 uker) brukt ved bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) for behandling av multimorbiditet i PC (depresjon og diabetes/korsryggsmerter ) ved en randomisert kontrollert studie (RCT). Vår hovedhypotese er at forbedret vanlig omsorg kombinert med psykologisk terapi brukt av IKT, vil være mer effektivt for å forbedre symptomatologien ved multimorbiditet, sammenlignet med en gruppe med bare forbedret behandling som vanlig tre måneder etter avsluttet behandling. En protokoll vil bli utformet som kombinerer intervensjon ansikt til ansikt med et støttende online program som vil bli prøvd i en RCT utført i 3 forskjellige regioner (Andalucía, Aragón, og Baleares). 180 deltakere diagnostisert med depresjon og diabetes/korsryggsmerter vil delta i RCT. Det foreslås en koordinert studie av 4 svært erfarne grupper med store muligheter for oversettelse og overføring til vanlig klinisk praksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Málaga, Spania, 29010
        • Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
      • Valencia, Spania
        • Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Spania
        • Health Science Research Institute, University Balearic Islands

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær voksen
  • Vilje til å delta i studien og signere informert samtykke
  • Evne til å forstå spansk muntlig og skriftlig.
  • DSM-5 diagnose av alvorlig depresjon eller dystymi, mild eller moderat depresjon uttrykt som skåre lavere enn 19 i pasienthelseskjemaet (PHQ-9)
  • Varighet av depressive symptomer 2 måneder eller mer
  • Diagnose av en av følgende to tilstander: Diabetes (Diagnose i henhold til kriterier fra American Diabetes Association (ADA)) eller korsryggsmerter (Diagnose av uspesifikke kroniske korsryggsmerter i henhold til definisjonen fastsatt av Clinical Practice Guide for Europeisk program COST B-13 (CPG COST B-13) med en varighet på minst 6 måneder)
  • Å ha og å håndtere datamaskin, internett og mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnose av sykdom som kan påvirke sentralnervesystemet (hjernepatologi, traumatisk hjerneskade, demens, etc.),
  • Andre psykiatriske diagnoser eller akutt psykiatrisk sykdom (rusavhengighet eller misbruk, historie med schizofreni eller andre psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser osv.), unntatt angstpatologi eller personlighetsforstyrrelser
  • Enhver medisinsk, smittsom eller degenerativ sykdom som kan påvirke humøret
  • Tilstedeværelse av vrangforestillinger eller hallusinasjoner som stemmer overens med humøret eller ikke
  • Selvmordsrisiko

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Forbedret behandling som vanlig (TAU)
I denne gruppen vil allmennlegen (fastlegen) anvende vanlig, men forbedret behandling. Fastlegen vil ha et opplæringsmøte og vil bli forsynt med anbefalingene fra en av de retningslinjer for behandling av voksendepresjon ved AP som er mest brukt i vårt land.
Eksperimentell: Lav intensitet internett-levert psykoterapi
forbedret Treatment-as-usual (TAU) + ansikt til ansikt (2 økter á 90 minutter/økt) + psykologisk intervensjon med lav intensitet (6 økter á 60 minutter/økt) brukt av IKT (Informasjons- og kommunikasjonsteknologi).
Nettintervensjonen vil være individuell og interaktiv, som vil være støttet av multimediemateriale (videoer, lydopptak osv.) og vil ha internettstøtte. Estimert varighet av programmet er 8 uker. Psykoterapi med lav intensitet via Internett: Psykoedukasjon, sunne levevaner, atferdsaktivering, positiv psykologi, oppmerksomhet og medfølelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen. Patient Health Questionnaire (PHQ-9) er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Det mulige området er 0-27.
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Grunnlinje
I TAU kontrollgruppe. PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Det mulige området er 0-27.
Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Det mulige området er 0-27.
3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Det mulige området er 0-27.
3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
Visual Analog Scale (0-100) eller Numeric Pain Scale (0-10)
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen
Grunnlinje
Visual Analog Scale (0-100) eller Numeric Pain Scale (0-10)
Tidsramme: Grunnlinje
I TAU kontrollgruppe
Grunnlinje
Visual Analog Scale (0-100) eller Numeric Pain Scale (0-10)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
Visual Analog Scale (0-100) eller Numeric Pain Scale (0-10)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen. Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) består av 24 utsagn knyttet til personens oppfatning av ryggsmerter og tilhørende funksjonshemming. Dette inkluderer elementer om fysisk evne/aktivitet (15), søvn/hvile (3), psykososial (2), husholdningsbehandling (2), spising (1) og smertefrekvens (1). Den er designet for å ta omtrent 5 minutter å fullføre, uten hjelp fra administratoren. RMDQ scores ved å legge sammen antall elementer som er kontrollert av pasienten (1 hvis er kontrollert, 0 hvis ikke). Poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
Grunnlinje
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Grunnlinje
I TAU kontrollgruppe. Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) består av 24 utsagn knyttet til personens oppfatning av ryggsmerter og tilhørende funksjonshemming. Dette inkluderer elementer om fysisk evne/aktivitet (15), søvn/hvile (3), psykososial (2), husholdningsbehandling (2), spising (1) og smertefrekvens (1). Den er designet for å ta omtrent 5 minutter å fullføre, uten hjelp fra administratoren. RMDQ scores ved å legge sammen antall elementer som er kontrollert av pasienten (1 hvis er kontrollert, 0 hvis ikke). Poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
Grunnlinje
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) består av 24 utsagn knyttet til personens oppfatning av ryggsmerter og tilhørende funksjonshemming. Dette inkluderer elementer om fysisk evne/aktivitet (15), søvn/hvile (3), psykososial (2), husholdningsbehandling (2), spising (1) og smertefrekvens (1). Den er designet for å ta omtrent 5 minutter å fullføre, uten hjelp fra administratoren. RMDQ scores ved å legge sammen antall elementer som er kontrollert av pasienten (1 hvis er kontrollert, 0 hvis ikke). Poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) består av 24 utsagn knyttet til personens oppfatning av ryggsmerter og tilhørende funksjonshemming. Dette inkluderer elementer om fysisk evne/aktivitet (15), søvn/hvile (3), psykososial (2), husholdningsbehandling (2), spising (1) og smertefrekvens (1). Den er designet for å ta omtrent 5 minutter å fullføre, uten hjelp fra administratoren. RMDQ scores ved å legge sammen antall elementer som er kontrollert av pasienten (1 hvis er kontrollert, 0 hvis ikke). Poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
Diabeteskontroll målt ved VR d= Hb glucosidal
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen
Grunnlinje
Diabeteskontroll målt ved VR d= Hb glucosidal
Tidsramme: Grunnlinje
I TAU kontrollgruppe
Grunnlinje
Diabeteskontroll målt ved VR d= Hb glucosidal
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
Diabeteskontroll målt ved VR d= Hb glucosidal
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Det mulige området er 0-27.
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Det mulige området er 0-27.
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Hver uke, etter fullføring av den tilsvarende modulen, til slutten av intervensjonen (i gjennomsnittlig 2 måneder).
PHQ-9 er et flerbruksinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon. PHQ-score ≥ 10 hadde en sensitivitet på 88 % og en spesifisitet på 88 % for alvorlig depresjon. PHQ-9 skårer på 5, 10, 15 og 20 representerer mild, moderat, moderat alvorlig og alvorlig depresjon. Det mulige området er 0-27.
Hver uke, etter fullføring av den tilsvarende modulen, til slutten av intervensjonen (i gjennomsnittlig 2 måneder).
Visual Analog Scale (0-100) eller Numeric Pain Scale (0-10)
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Visual Analog Scale (0-100) eller Numeric Pain Scale (0-10)
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) består av 24 utsagn knyttet til personens oppfatning av ryggsmerter og tilhørende funksjonshemming. Dette inkluderer elementer om fysisk evne/aktivitet (15), søvn/hvile (3), psykososial (2), husholdningsbehandling (2), spising (1) og smertefrekvens (1). Den er designet for å ta omtrent 5 minutter å fullføre, uten hjelp fra administratoren. RMDQ scores ved å legge sammen antall elementer som er kontrollert av pasienten (1 hvis er kontrollert, 0 hvis ikke). Poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) består av 24 utsagn knyttet til personens oppfatning av ryggsmerter og tilhørende funksjonshemming. Dette inkluderer elementer om fysisk evne/aktivitet (15), søvn/hvile (3), psykososial (2), husholdningsbehandling (2), spising (1) og smertefrekvens (1). Den er designet for å ta omtrent 5 minutter å fullføre, uten hjelp fra administratoren. RMDQ scores ved å legge sammen antall elementer som er kontrollert av pasienten (1 hvis er kontrollert, 0 hvis ikke). Poengsummen kan variere fra 0 (ingen funksjonshemming) til 24 (maksimal funksjonshemming).
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Diabeteskontroll målt ved VR d= Hb glucosidal
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Diabeteskontroll målt ved VR d= Hb glucosidal
Tidsramme: Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Etterbehandling 8-12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data Kjønn, alder, sivilstand, utdanning, yrke, økonomisk nivå
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen og TAU kontrollgruppen
Grunnlinje
Det mini-internasjonale nevropsykiatriske intervjuet (MINI)
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen og TAU kontrollgruppen. Dette er et kort strukturert diagnostisk psykiatrisk intervju som gir sentrale DSM-IV og ICD-10 diagnoser. MINI kan administreres på kort tid og kliniske intervjuere trenger kun en kort opplæring. MINI er oversatt og validert til spansk.
Grunnlinje
Health Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen
Grunnlinje
Health Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: Grunnlinje
I TAU kontrollgruppe
Grunnlinje
Health Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
Health Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Grunnlinje
I Intervensjonsgruppen
Grunnlinje
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Grunnlinje
I TAU kontrollgruppe
Grunnlinje
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppen
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
3 måneders oppfølging i TAU kontrollgruppe
Health Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: Etterbehandling 12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Etterbehandling 12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Health Survey 12 (SF-12)
Tidsramme: Etterbehandling 12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Etterbehandling 12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Etterbehandling 12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Etterbehandling 12 uker fra baseline i intervensjonsgruppen
Kundeservicekvitteringsbeholdning (CSRI)
Tidsramme: Etterbehandling 12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Etterbehandling 12 uker fra baseline i TAU-kontrollgruppen
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline i intervensjonsgruppen og TAU kontrollgruppe
PANAS er et selvrapporterende spørreskjema som måler positiv og negativ affekt og består av en liste med 20 adjektiver (10 positive: f.eks. "interessert" og 10 negative: f.eks. "skyldig") som er vurdert til et 5-punkts Skala av Likert-type. Dette spørreskjemaet er allerede validert i den spanske befolkningen med passende psykometriske egenskaper (Sandin et al., 1999).
Baseline i intervensjonsgruppen og TAU kontrollgruppe
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppe og TAU kontrollgruppe
PANAS er et selvrapporterende spørreskjema som måler positiv og negativ affekt og består av en liste med 20 adjektiver (10 positive: f.eks. "interessert" og 10 negative: f.eks. "skyldig") som er vurdert til et 5-punkts Skala av Likert-type. Dette spørreskjemaet er allerede validert i den spanske befolkningen med passende psykometriske egenskaper (Sandin et al., 1999).
3 måneders oppfølging i intervensjonsgruppe og TAU kontrollgruppe
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Hver uke, etter fullføring av den tilsvarende modulen, til slutten av intervensjonen (i gjennomsnittlig 2 måneder).
PANAS er et selvrapporterende spørreskjema som måler positiv og negativ affekt og består av en liste med 20 adjektiver (10 positive: f.eks. "interessert" og 10 negative: f.eks. "skyldig") som er vurdert til et 5-punkts Skala av Likert-type. Dette spørreskjemaet er allerede validert i den spanske befolkningen med passende psykometriske egenskaper (Sandin et al., 1999).
Hver uke, etter fullføring av den tilsvarende modulen, til slutten av intervensjonen (i gjennomsnittlig 2 måneder).
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Etterbehandling 12 uker fra baseline i intervensjons- og TAU-kontrollgruppen
PANAS er et selvrapporterende spørreskjema som måler positiv og negativ affekt og består av en liste med 20 adjektiver (10 positive: f.eks. "interessert" og 10 negative: f.eks. "skyldig") som er vurdert til et 5-punkts Skala av Likert-type. Dette spørreskjemaet er allerede validert i den spanske befolkningen med passende psykometriske egenskaper (Sandin et al., 1999).
Etterbehandling 12 uker fra baseline i intervensjons- og TAU-kontrollgruppen
Nytteverdi
Tidsramme: Hver uke, etter fullføring av den tilsvarende modulen, til slutten av intervensjonen (i gjennomsnittlig 2 måneder).
Et enkelt spørsmål om nytte (dvs. "I hvilken grad har denne modulen vært nyttig for deg?" (Lopez-Montoyo et al., 2019); med et svaralternativ av Likert-typen som varierer mellom 0 = "ingenting" og 10 = "veldig mye").
Hver uke, etter fullføring av den tilsvarende modulen, til slutten av intervensjonen (i gjennomsnittlig 2 måneder).
System Usability Scale (SUS)
Tidsramme: Post modul 1 (Psykoedukasjon) etter gjennomsnittlig 1 uke
SUS er et 10-elements spørreskjema som måler brukervennlighet i forhold til kvaliteten og akseptabiliteten av intervensjonen (dvs. "Jeg tror jeg vil bruke dette systemet ofte"; med et Likert-svaralternativ som varierer mellom 1 = "helt uenig" og 5 = "helt enig") (Bangor et al., 2008).
Post modul 1 (Psykoedukasjon) etter gjennomsnittlig 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav intensitet internett-levert psykoterapi

3
Abonnere