Egy vegyes, alacsony intenzitású internetes pszichológiai program hatékonysága multimorbiditásban szenvedő betegeknél az alapellátásban.
2023. február 23. frissítette: Javier Garcia Campayo
Egy vegyes, alacsony intenzitású internetes pszichológiai program hatékonysága multimorbiditásban szenvedő betegeknél az alapellátásban. Véletlenszerű klinikai vizsgálat.
A tanulmány célja egy olyan alacsony intenzitású pszichológiai beavatkozás hatékonyságának felmérése az alapellátásban (PC), amelyet információs és kommunikációs technológiák (IKT) segítségével alkalmaznak a PC-ben előforduló multimorbiditás (depresszió és cukorbetegség/derékfájdalom) kezelésére randomizált módszerrel. kontrollált vizsgálat (RCT).
Egy olyan protokoll lesz, amely kombinálja a szemtől szembeni beavatkozást egy támogató online programmal, amelyet 3 különböző régióban (Andalucía, Aragón és Baleares) végrehajtott RCT-ben próbálnak ki.
Fő hipotézisünk az, hogy a jobb szokásos ellátás és az IKT-k által alkalmazott pszichológiai terápiával kombinálva hatékonyabban javítja a multimorbiditás tüneteit, mint egy olyan csoporthoz képest, ahol a kezelés befejezése után három hónappal a szokásos módon csak javult a kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár a multimorbiditás igen elterjedt, az egészségügyi ellátórendszereket az egyes betegségek kezelésére tervezték.
Új stratégiákra van szükség ahhoz, hogy a háziorvosok megfelelő személyre szabott ellátást nyújtsanak a betegeknek.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a depresszió és a krónikus betegségek közötti komorbiditást a 10 fő prioritás közé sorolta a globális közegészségügyben.
A metaanalízissel kapcsolatos tanulmányok megerősítik, hogy a depresszió 2 fő elsőként választott beavatkozása a gyógyszeres terápia és/vagy a pszichoterápia, rövid távon hasonló eredménnyel, de hosszú távon jobbak a pszichológiai kezelések esetében.
Tekintettel a személyes pszichológiai kezelések nyújtásának nehézségeire (magas költségek), alternatív kezelési modelleket javasoltak, hangsúlyozva az olyan technológiák szerepét, mint az internet.
A tanulmány célja egy alacsony intenzitású (8 hét) pszichológiai beavatkozás hatékonyságának felmérése az alapellátásban (PC), amelyet információs és kommunikációs technológiák (IKT) segítségével alkalmaznak a PC-ben előforduló multimorbiditás (depresszió és cukorbetegség/derékfájás) kezelésére. ) randomizált kontrollált vizsgálattal (RCT).
Fő hipotézisünk az, hogy a jobb szokásos ellátás és az IKT-k által alkalmazott pszichológiai terápiával kombinálva hatékonyabban javítja a multimorbiditás tüneteit, mint egy olyan csoporthoz képest, ahol a kezelés befejezése után három hónappal a szokásos módon csak javult a kezelés.
Egy olyan protokoll lesz, amely kombinálja a szemtől szembeni beavatkozást egy támogató online programmal, amelyet 3 különböző régióban (Andalucía, Aragón és Baleares) végrehajtott RCT-ben próbálnak ki.
180 depresszióval és cukorbetegséggel/derékfájással diagnosztizált résztvevő vesz részt az RCT-n.
Azt javasolta, hogy 4 nagy tapasztalattal rendelkező csoport koordinált vizsgálatát végezzenek, nagy lehetőségeket biztosítva a fordításra és a szokásos klinikai gyakorlatba való átültetésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
196
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Spanyolország
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Spanyolország
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen felnőtt
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a tájékozott beleegyezés aláírása
- Képes a spanyol szóbeli és írásbeli megértésére.
- Major depresszió vagy dysthymia DSM-5 diagnózisa, enyhe vagy mérsékelt depresszió, 19-nél alacsonyabb pontszámként kifejezve a beteg-egészségügyi kérdőívben (PHQ-9)
- A depressziós tünetek időtartama 2 hónap vagy több
- A következő két állapot valamelyikének diagnosztizálása: Cukorbetegség (A diagnózis az American Diabetes Association (ADA) kritériumai szerint) vagy deréktáji fájdalom (Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom diagnosztikája a Clinical Practice Guide definíciója szerint). Európai Program COST B-13 (CPG COST B-13), legalább 6 hónapos időtartammal)
- Számítógép, internet és mobiltelefon birtoklása és kezelése
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan betegség diagnózisa, amely hatással lehet a központi idegrendszerre (agyi patológia, traumás agysérülés, demencia stb.),
- Egyéb pszichiátriai diagnózis vagy akut pszichiátriai betegség (anyagfüggőség vagy abúzus, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség anamnézisében, étkezési zavarok stb.), kivéve a szorongásos patológiát vagy személyiségzavarokat
- Bármilyen orvosi, fertőző vagy degeneratív betegség, amely befolyásolhatja a hangulatot
- Káprázatos ötletek vagy hallucinációk jelenléte, amely összhangban van a hangulattal vagy nem
- Öngyilkossági kockázat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Továbbfejlesztett kezelés – a szokásos módon (TAU)
Ebben a csoportban a háziorvos a szokásos, de továbbfejlesztett kezelést alkalmazza.
A háziorvos képzési értekezletet tart, és megkapja az egyik hazánkban leggyakrabban használt Útmutató a felnőttkori depresszió kezeléséhez AP-ban ajánlásait.
|
|
|
Kísérleti: Alacsony intenzitású, interneten keresztül nyújtott pszichoterápia
továbbfejlesztett szokásos kezelés (TAU) + face to face (2 alkalom 90 perces/menet) + alacsony intenzitású pszichológiai beavatkozás (6 alkalom 60 perces/menet) IKT-k (Információs és kommunikációs technológiák) alkalmazásával.
|
Az online beavatkozás egyéni és interaktív lesz, amelyet multimédiás anyagok (videók, hangfelvételek stb.) támogatnak, és internetes támogatással is rendelkezik.
A program becsült időtartama 8 hét.
Alacsony intenzitású, interneten keresztül nyújtott pszichoterápia: pszichoedukáció, egészséges életmód, viselkedés aktiválása, pozitív pszichológia, tudatosság és együttérzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás csoportban.
A Patient Health Questionnaire (PHQ-9) egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
Alapvonal
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban.
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
Alapvonal
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
|
Vizuális analóg skála (0-100) vagy numerikus fájdalom skála (0-10)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás csoportban
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skála (0-100) vagy numerikus fájdalom skála (0-10)
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban
|
Alapvonal
|
|
Vizuális analóg skála (0-100) vagy numerikus fájdalom skála (0-10)
Időkeret: 3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
|
|
Vizuális analóg skála (0-100) vagy numerikus fájdalom skála (0-10)
Időkeret: 3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás csoportban.
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) 24 állításból áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy a személy hogyan érzékeli hátfájását és a kapcsolódó fogyatékosságát.
Ez magában foglalja a fizikai képességekre/tevékenységre (15), az alvásra/pihenésre (3), a pszichoszociális (2), a háztartásvezetésre (2), az étkezésre (1) és a fájdalom gyakoriságára (1) vonatkozó elemeket.
Úgy tervezték, hogy körülbelül 5 percet vesz igénybe, a rendszergazda segítsége nélkül.
Az RMDQ pontozása a páciens által ellenőrzött tételek számának összeadásával történik (1, ha be van jelölve, 0, ha nem).
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (maximális fogyatékosság) terjedhet.
|
Alapvonal
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban.
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) 24 állításból áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy a személy hogyan érzékeli hátfájását és a kapcsolódó fogyatékosságát.
Ez magában foglalja a fizikai képességekre/tevékenységre (15), az alvásra/pihenésre (3), a pszichoszociális (2), a háztartásvezetésre (2), az étkezésre (1) és a fájdalom gyakoriságára (1) vonatkozó elemeket.
Úgy tervezték, hogy körülbelül 5 percet vesz igénybe, a rendszergazda segítsége nélkül.
Az RMDQ pontozása a páciens által ellenőrzött tételek számának összeadásával történik (1, ha be van jelölve, 0, ha nem).
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (maximális fogyatékosság) terjedhet.
|
Alapvonal
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) 24 állításból áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy a személy hogyan érzékeli hátfájását és a kapcsolódó fogyatékosságát.
Ez magában foglalja a fizikai képességekre/tevékenységre (15), az alvásra/pihenésre (3), a pszichoszociális (2), a háztartásvezetésre (2), az étkezésre (1) és a fájdalom gyakoriságára (1) vonatkozó elemeket.
Úgy tervezték, hogy körülbelül 5 percet vesz igénybe, a rendszergazda segítsége nélkül.
Az RMDQ pontozása a páciens által ellenőrzött tételek számának összeadásával történik (1, ha be van jelölve, 0, ha nem).
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (maximális fogyatékosság) terjedhet.
|
3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) 24 állításból áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy a személy hogyan érzékeli hátfájását és a kapcsolódó fogyatékosságát.
Ez magában foglalja a fizikai képességekre/tevékenységre (15), az alvásra/pihenésre (3), a pszichoszociális (2), a háztartásvezetésre (2), az étkezésre (1) és a fájdalom gyakoriságára (1) vonatkozó elemeket.
Úgy tervezték, hogy körülbelül 5 percet vesz igénybe, a rendszergazda segítsége nélkül.
Az RMDQ pontozása a páciens által ellenőrzött tételek számának összeadásával történik (1, ha be van jelölve, 0, ha nem).
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (maximális fogyatékosság) terjedhet.
|
3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
|
A cukorbetegség kontrollja VR-vel mérve d= Hb glucosidal
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás csoportban
|
Alapvonal
|
|
A cukorbetegség kontrollja VR-vel mérve d= Hb glucosidal
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban
|
Alapvonal
|
|
A cukorbetegség kontrollja VR-vel mérve d= Hb glucosidal
Időkeret: 3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
|
|
A cukorbetegség kontrollja VR-vel mérve d= Hb glucosidal
Időkeret: 3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Hetente, a megfelelő modul elvégzése után, a beavatkozás végéig (átlagosan 2 hónapig).
|
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére.
A PHQ pontszám ≥ 10 88%-os szenzitivitást és 88%-os specificitást mutatott a major depresszióra.
Az 5, 10, 15 és 20 PHQ-9 pontszám enyhe, közepes, közepesen súlyos és súlyos depressziót jelent.
A lehetséges tartomány 0-27.
|
Hetente, a megfelelő modul elvégzése után, a beavatkozás végéig (átlagosan 2 hónapig).
|
|
Vizuális analóg skála (0-100) vagy numerikus fájdalom skála (0-10)
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
|
|
Vizuális analóg skála (0-100) vagy numerikus fájdalom skála (0-10)
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) 24 állításból áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy a személy hogyan érzékeli hátfájását és a kapcsolódó fogyatékosságát.
Ez magában foglalja a fizikai képességekre/tevékenységre (15), az alvásra/pihenésre (3), a pszichoszociális (2), a háztartásvezetésre (2), az étkezésre (1) és a fájdalom gyakoriságára (1) vonatkozó elemeket.
Úgy tervezték, hogy körülbelül 5 percet vesz igénybe, a rendszergazda segítsége nélkül.
Az RMDQ pontozása a páciens által ellenőrzött tételek számának összeadásával történik (1, ha be van jelölve, 0, ha nem).
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (maximális fogyatékosság) terjedhet.
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) 24 állításból áll, amelyek arra vonatkoznak, hogy a személy hogyan érzékeli hátfájását és a kapcsolódó fogyatékosságát.
Ez magában foglalja a fizikai képességekre/tevékenységre (15), az alvásra/pihenésre (3), a pszichoszociális (2), a háztartásvezetésre (2), az étkezésre (1) és a fájdalom gyakoriságára (1) vonatkozó elemeket.
Úgy tervezték, hogy körülbelül 5 percet vesz igénybe, a rendszergazda segítsége nélkül.
Az RMDQ pontozása a páciens által ellenőrzött tételek számának összeadásával történik (1, ha be van jelölve, 0, ha nem).
A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 24-ig (maximális fogyatékosság) terjedhet.
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
A cukorbetegség kontrollja VR-vel mérve d= Hb glucosidal
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
|
|
A cukorbetegség kontrollja VR-vel mérve d= Hb glucosidal
Időkeret: Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
Az utókezelés 8-12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai adatok Nem, életkor, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkozás, gazdasági szint
Időkeret: Alapvonal
|
Az Intervenciós csoportban és a TAU kontrollcsoportban
|
Alapvonal
|
|
Mini-Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjú (MINI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az Intervenciós csoportban és a TAU kontrollcsoportban.
Ez egy rövid strukturált diagnosztikai pszichiátriai interjú, amely kulcsfontosságú DSM-IV és ICD-10 diagnózisokat eredményez.
A MINI rövid időn belül beadható, és a klinikai kérdezőbiztosoknak csak egy rövid képzésre van szükségük.
A MINI-t spanyol nyelvre fordították le és hitelesítették.
|
Alapvonal
|
|
12. egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás csoportban
|
Alapvonal
|
|
12. egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban
|
Alapvonal
|
|
12. egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: 3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
|
|
12. egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: 3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Alapvonal
|
A Beavatkozás csoportban
|
Alapvonal
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Alapvonal
|
A TAU kontrollcsoportban
|
Alapvonal
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: 3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
3 hónapos követés az intervenciós csoportban
|
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: 3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
3 hónapos követés a TAU kontrollcsoportban
|
|
|
12. egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
|
|
12. egészségügyi felmérés (SF-12)
Időkeret: Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós csoportban
|
|
|
Ügyfélszolgálati nyugtaleltár (CSRI)
Időkeret: Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
Az utókezelés 12 héttel a kiindulástól számítva a TAU kontrollcsoportban
|
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Kiindulási helyzet az intervenciós csoportban és a TAU kontrollcsoportban
|
A PANAS egy önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatásokat méri, és 20 jelzőt tartalmaz (10 pozitív: pl. "érdekel" és 10 negatív: pl. "bűnös"), amelyeket 5 pontra értékelnek. Likert típusú skála.
Ezt a kérdőívet a megfelelő pszichometriai jellemzőkkel rendelkező spanyol populációban már validálták (Sandin et al., 1999).
|
Kiindulási helyzet az intervenciós csoportban és a TAU kontrollcsoportban
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 3 hónapos követés az intervenciós csoportban és a TAU kontrollcsoportban
|
A PANAS egy önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatásokat méri, és 20 jelzőt tartalmaz (10 pozitív: pl. "érdekel" és 10 negatív: pl. "bűnös"), amelyeket 5 pontra értékelnek. Likert típusú skála.
Ezt a kérdőívet a megfelelő pszichometriai jellemzőkkel rendelkező spanyol populációban már validálták (Sandin et al., 1999).
|
3 hónapos követés az intervenciós csoportban és a TAU kontrollcsoportban
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: Hetente, a megfelelő modul elvégzése után, a beavatkozás végéig (átlagosan 2 hónapig).
|
A PANAS egy önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatásokat méri, és 20 jelzőt tartalmaz (10 pozitív: pl. "érdekel" és 10 negatív: pl. "bűnös"), amelyeket 5 pontra értékelnek. Likert típusú skála.
Ezt a kérdőívet a megfelelő pszichometriai jellemzőkkel rendelkező spanyol populációban már validálták (Sandin et al., 1999).
|
Hetente, a megfelelő modul elvégzése után, a beavatkozás végéig (átlagosan 2 hónapig).
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: A kezelés után 12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós és a TAU kontrollcsoportban
|
A PANAS egy önbeszámoló kérdőív, amely a pozitív és negatív hatásokat méri, és 20 jelzőt tartalmaz (10 pozitív: pl. "érdekel" és 10 negatív: pl. "bűnös"), amelyeket 5 pontra értékelnek. Likert típusú skála.
Ezt a kérdőívet a megfelelő pszichometriai jellemzőkkel rendelkező spanyol populációban már validálták (Sandin et al., 1999).
|
A kezelés után 12 héttel a kiindulástól számítva az intervenciós és a TAU kontrollcsoportban
|
|
Hasznosság
Időkeret: Hetente, a megfelelő modul elvégzése után, a beavatkozás végéig (átlagosan 2 hónapig).
|
Egyetlen kérdés a hasznosságról (azaz: "Mennyire volt hasznos ez a modul az Ön számára?" (Lopez-Montoyo et al., 2019); Likert-típusú válaszlehetőség, amely 0 = "semmi" és 10 = között mozog "nagyon").
|
Hetente, a megfelelő modul elvégzése után, a beavatkozás végéig (átlagosan 2 hónapig).
|
|
Rendszerhasználati skála (SUS)
Időkeret: 1. posztmodul (Pszichoedukáció) átlagosan 1 hét után
|
A SUS egy 10 elemből álló kérdőív, amely a használhatóságot a beavatkozás minőségével és elfogadhatóságával összefüggésben méri (azaz "úgy gondolom, hogy gyakran szeretném használni ezt a rendszert"; Likert-típusú válaszlehetőséggel, amely 1 = között mozog "egyáltalán nem értek egyet" és 5 = "teljesen egyetértek") (Bangor et al., 2008).
|
1. posztmodul (Pszichoedukáció) átlagosan 1 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Bogner HR, de Vries HF. Integration of depression and hypertension treatment: a pilot, randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2008 Jul-Aug;6(4):295-301. doi: 10.1370/afm.843.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Stratford PW, Binkley J, Solomon P, Finch E, Gill C, Moreland J. Defining the minimum level of detectable change for the Roland-Morris questionnaire. Phys Ther. 1996 Apr;76(4):359-65; discussion 366-8. doi: 10.1093/ptj/76.4.359.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Ferrando L, Bobes J, Gilbert J, Soto M, Soto O. MINI: MINI International Neuropsychiatric Interview, Madrid, IAP, 1998.
- Beecham JK, et al. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft G, ed. Measuring mental health needs. London: Royal College of Psychiatrists; 2001; 200-224.
- Vazquez-Barquero JL. et al. Spanish version of the CSRI: a mental health cost evauation interview. Arch Neurobol, 1997; 60: 171-84.
- Monreal-Bartolome A, Barcelo-Soler A, Castro A, Perez-Ara MA, Gili M, Mayoral F, Hurtado MM, Moreno EV, Botella C, Garcia-Palacios A, Banos RM, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. Efficacy of a blended low-intensity internet-delivered psychological programme in patients with multimorbidity in primary care: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):66. doi: 10.1186/s12888-019-2037-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 2.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI16/00962
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .