Eficácia de um programa psicológico combinado de baixa intensidade fornecido pela Internet em pacientes com multimorbidade na atenção primária.
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Javier Garcia Campayo
Eficácia de um programa psicológico combinado de baixa intensidade fornecido pela Internet em pacientes com multimorbidade na atenção primária. Um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia na Atenção Primária (CP) de uma intervenção psicológica de baixa intensidade aplicada com o uso de Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs) para o tratamento da multimorbidade em CP (depressão e diabetes/lombalgia) por meio de um estudo randomizado ensaio controlado (RCT).
Será desenhado um protocolo que combina intervenção presencial com um programa online de apoio que será experimentado em um RCT realizado em 3 regiões diferentes (Andaluzia, Aragón e Baleares).
Nossa principal hipótese é que o tratamento habitual melhorado combinado com a terapia psicológica aplicada pelas TICs, será mais eficaz para melhorar a sintomatologia da multimorbidade, em comparação com um grupo com apenas tratamento habitual melhorado três meses após o término do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a multimorbidade seja altamente prevalente, os sistemas de saúde são projetados para o gerenciamento de doenças individuais.
Novas estratégias são necessárias para ajudar os médicos de clínica geral a fornecer cuidados personalizados adequados aos pacientes.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu a comorbidade entre depressão e doença crônica como uma das 10 principais prioridades na saúde pública global.
Estudos em meta-análise confirmam que as 2 principais intervenções de primeira escolha para a depressão são a farmacoterapia e/ou a psicoterapia, com resultados semelhantes a curto prazo mas superiores a longo prazo para tratamentos psicológicos.
Dada a dificuldade de oferecer tratamentos psicológicos face a face (altos custos), modelos alternativos de entrega de tratamentos têm sido propostos, enfatizando o papel de tecnologias como a Internet.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia na Atenção Primária (CP) de uma intervenção psicológica de baixa intensidade (8 semanas) aplicada por meio de tecnologias de informação e comunicação (TICs) para o tratamento da multimorbidade em CP (depressão e diabetes/lombalgia ) por um estudo randomizado controlado (RCT).
Nossa principal hipótese é que o tratamento habitual melhorado combinado com a terapia psicológica aplicada pelas TICs, será mais eficaz para melhorar a sintomatologia da multimorbidade, em comparação com um grupo com apenas tratamento habitual melhorado três meses após o término do tratamento.
Será desenhado um protocolo que combina intervenção presencial com um programa online de apoio que será experimentado em um RCT realizado em 3 regiões diferentes (Andaluzia, Aragón e Baleares).
180 participantes com diagnóstico de depressão e diabetes/lombalgia participarão do RCT.
Propõe-se um estudo coordenado por 4 grupos altamente experientes com grandes possibilidades de tradução e transferência para a prática clínica habitual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Málaga, Espanha, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
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Valencia, Espanha
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
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Mallorca
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Palma de Mallorca, Mallorca, Espanha
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser adulto
- Vontade de participar do estudo e assinatura do consentimento informado
- Capacidade de compreender o espanhol oral e escrito.
- Diagnóstico DSM-5 de Depressão Maior ou Distimia, depressão leve ou moderada expressa como pontuação inferior a 19 no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
- Duração dos sintomas depressivos 2 meses ou mais
- Diagnóstico de uma das duas condições a seguir: Diabetes (Diagnóstico de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA)) ou lombalgia (Diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica de acordo com a definição estabelecida pelo Guia de Prática Clínica da Programa Europeu COST B-13 (CPG COST B-13) com duração mínima de 6 meses)
- Ter e manusear computador, internet e telemóvel
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico de doença que possa afetar o sistema nervoso central (patologia cerebral, traumatismo cranioencefálico, demência, etc.),
- Outros diagnósticos psiquiátricos ou doença psiquiátrica aguda (dependência ou abuso de substâncias, história de esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtornos alimentares, etc.), exceto patologia ansiosa ou transtornos de personalidade
- Qualquer doença médica, infecciosa ou degenerativa que possa afetar o humor
- Presença de ideias delirantes ou alucinações consistentes ou não com humor
- risco de suicídio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Melhoria do tratamento usual (TAU)
Nesse grupo, o clínico geral (GP) aplicará o tratamento usual, mas aprimorado.
O GP terá uma reunião de treinamento e receberá as recomendações de uma das Diretrizes para o Tratamento da Depressão em Adultos em AP mais utilizada em nosso país.
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Experimental: Psicoterapia de baixa intensidade fornecida pela Internet
melhorado Treatment-as-usual (TAU) + presencial (2 sessões de 90 minutos/sessão) + intervenção psicológica de baixa intensidade (6 sessões de 60 minutos/sessão) aplicada pelas TICs (Tecnologias de Informação e Comunicação).
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A intervenção online será individual e interativa, que será suportada por material multimédia (vídeos, registos sonoros, etc.) e terá suporte de internet.
A duração estimada do programa é de 8 semanas.
Psicoterapia de baixa intensidade fornecida pela Internet: psicoeducação, hábitos de vida saudáveis, ativação comportamental, psicologia positiva, atenção plena e compaixão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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No grupo Intervenção.
O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base
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No grupo de controle TAU.
O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Linha de base
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Escala Visual Analógica (0-100) ou Escala Numérica de Dor (0-10)
Prazo: Linha de base
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No grupo de intervenção
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Linha de base
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Escala Visual Analógica (0-100) ou Escala Numérica de Dor (0-10)
Prazo: Linha de base
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No grupo de controle TAU
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Linha de base
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Escala Visual Analógica (0-100) ou Escala Numérica de Dor (0-10)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Escala Visual Analógica (0-100) ou Escala Numérica de Dor (0-10)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Linha de base
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No grupo Intervenção.
O Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) consiste em 24 afirmações relacionadas às percepções da pessoa sobre sua dor nas costas e incapacidade associada.
Isso inclui itens sobre habilidade/atividade física (15), sono/repouso (3), psicossocial (2), gerenciamento doméstico (2), alimentação (1) e frequência da dor (1).
Ele foi projetado para levar aproximadamente 5 minutos para ser concluído, sem qualquer assistência do administrador.
O RMDQ é pontuado somando o número de itens marcados pelo paciente (1 se marcado, 0 se não).
A pontuação pode variar de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima).
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Linha de base
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Linha de base
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No grupo de controle TAU.
O Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) consiste em 24 afirmações relacionadas às percepções da pessoa sobre sua dor nas costas e incapacidade associada.
Isso inclui itens sobre habilidade/atividade física (15), sono/repouso (3), psicossocial (2), gerenciamento doméstico (2), alimentação (1) e frequência da dor (1).
Ele foi projetado para levar aproximadamente 5 minutos para ser concluído, sem qualquer assistência do administrador.
O RMDQ é pontuado somando o número de itens marcados pelo paciente (1 se marcado, 0 se não).
A pontuação pode variar de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima).
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Linha de base
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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O Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) consiste em 24 afirmações relacionadas às percepções da pessoa sobre sua dor nas costas e incapacidade associada.
Isso inclui itens sobre habilidade/atividade física (15), sono/repouso (3), psicossocial (2), gerenciamento doméstico (2), alimentação (1) e frequência da dor (1).
Ele foi projetado para levar aproximadamente 5 minutos para ser concluído, sem qualquer assistência do administrador.
O RMDQ é pontuado somando o número de itens marcados pelo paciente (1 se marcado, 0 se não).
A pontuação pode variar de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima).
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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O Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) consiste em 24 afirmações relacionadas às percepções da pessoa sobre sua dor nas costas e incapacidade associada.
Isso inclui itens sobre habilidade/atividade física (15), sono/repouso (3), psicossocial (2), gerenciamento doméstico (2), alimentação (1) e frequência da dor (1).
Ele foi projetado para levar aproximadamente 5 minutos para ser concluído, sem qualquer assistência do administrador.
O RMDQ é pontuado somando o número de itens marcados pelo paciente (1 se marcado, 0 se não).
A pontuação pode variar de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima).
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Controle do diabetes medido por VR d = Hb glucosidal
Prazo: Linha de base
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No grupo de intervenção
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Linha de base
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Controle do diabetes medido por VR d = Hb glucosidal
Prazo: Linha de base
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No grupo de controle TAU
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Linha de base
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Controle do diabetes medido por VR d = Hb glucosidal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Controle do diabetes medido por VR d = Hb glucosidal
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Todas as semanas, após a conclusão do módulo correspondente, até ao final da intervenção (durante uma média de 2 meses).
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O PHQ-9 é um instrumento multiuso para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão.
Pontuações PHQ ≥ 10 tiveram uma sensibilidade de 88% e uma especificidade de 88% para depressão maior.
As pontuações PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
O intervalo possível é 0-27.
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Todas as semanas, após a conclusão do módulo correspondente, até ao final da intervenção (durante uma média de 2 meses).
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Escala Visual Analógica (0-100) ou Escala Numérica de Dor (0-10)
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Escala Visual Analógica (0-100) ou Escala Numérica de Dor (0-10)
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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O Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) consiste em 24 afirmações relacionadas às percepções da pessoa sobre sua dor nas costas e incapacidade associada.
Isso inclui itens sobre habilidade/atividade física (15), sono/repouso (3), psicossocial (2), gerenciamento doméstico (2), alimentação (1) e frequência da dor (1).
Ele foi projetado para levar aproximadamente 5 minutos para ser concluído, sem qualquer assistência do administrador.
O RMDQ é pontuado somando o número de itens marcados pelo paciente (1 se marcado, 0 se não).
A pontuação pode variar de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima).
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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O Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) consiste em 24 afirmações relacionadas às percepções da pessoa sobre sua dor nas costas e incapacidade associada.
Isso inclui itens sobre habilidade/atividade física (15), sono/repouso (3), psicossocial (2), gerenciamento doméstico (2), alimentação (1) e frequência da dor (1).
Ele foi projetado para levar aproximadamente 5 minutos para ser concluído, sem qualquer assistência do administrador.
O RMDQ é pontuado somando o número de itens marcados pelo paciente (1 se marcado, 0 se não).
A pontuação pode variar de 0 (sem incapacidade) a 24 (incapacidade máxima).
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Controle do diabetes medido por VR d = Hb glucosidal
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Controle do diabetes medido por VR d = Hb glucosidal
Prazo: Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Pós-tratamento 8-12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados sociodemográficos Sexo, idade, estado civil, escolaridade, ocupação, nível econômico
Prazo: Linha de base
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No grupo de intervenção e no grupo de controle TAU
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Linha de base
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A Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Prazo: Linha de base
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No grupo intervenção e no grupo controle TAU.
Esta é uma breve entrevista psiquiátrica diagnóstica estruturada que fornece os principais diagnósticos do DSM-IV e da CID-10.
O MINI pode ser administrado em um curto período de tempo e os entrevistadores clínicos precisam apenas de um breve treinamento.
O MINI foi traduzido e validado em espanhol.
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Linha de base
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Pesquisa de Saúde 12 (SF-12)
Prazo: Linha de base
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No grupo de intervenção
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Linha de base
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Pesquisa de Saúde 12 (SF-12)
Prazo: Linha de base
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No grupo de controle TAU
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Linha de base
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Pesquisa de Saúde 12 (SF-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Pesquisa de Saúde 12 (SF-12)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Linha de base
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No grupo de intervenção
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Linha de base
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Linha de base
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No grupo de controle TAU
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Linha de base
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de controle TAU
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Pesquisa de Saúde 12 (SF-12)
Prazo: Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Pesquisa de Saúde 12 (SF-12)
Prazo: Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de intervenção
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base no grupo de controle TAU
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base no grupo de intervenção e grupo de controle TAU
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O PANAS é um questionário de autorrelato que mede o afeto positivo e negativo e consiste em uma lista de 20 adjetivos (10 positivos: por exemplo, "interessado" e 10 negativos: por exemplo, "culpado") que são classificados em uma escala de 5 pontos Escala do tipo Likert.
Este questionário já foi validado na população espanhola com características psicométricas adequadas (Sandin et al., 1999).
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Linha de base no grupo de intervenção e grupo de controle TAU
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção e no grupo de controle TAU
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O PANAS é um questionário de autorrelato que mede o afeto positivo e negativo e consiste em uma lista de 20 adjetivos (10 positivos: por exemplo, "interessado" e 10 negativos: por exemplo, "culpado") que são classificados em uma escala de 5 pontos Escala do tipo Likert.
Este questionário já foi validado na população espanhola com características psicométricas adequadas (Sandin et al., 1999).
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Acompanhamento de 3 meses no grupo de intervenção e no grupo de controle TAU
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Todas as semanas, após a conclusão do módulo correspondente, até ao final da intervenção (durante uma média de 2 meses).
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O PANAS é um questionário de autorrelato que mede o afeto positivo e negativo e consiste em uma lista de 20 adjetivos (10 positivos: por exemplo, "interessado" e 10 negativos: por exemplo, "culpado") que são classificados em uma escala de 5 pontos Escala do tipo Likert.
Este questionário já foi validado na população espanhola com características psicométricas adequadas (Sandin et al., 1999).
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Todas as semanas, após a conclusão do módulo correspondente, até ao final da intervenção (durante uma média de 2 meses).
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base na intervenção e no grupo de controle TAU
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O PANAS é um questionário de autorrelato que mede o afeto positivo e negativo e consiste em uma lista de 20 adjetivos (10 positivos: por exemplo, "interessado" e 10 negativos: por exemplo, "culpado") que são classificados em uma escala de 5 pontos Escala do tipo Likert.
Este questionário já foi validado na população espanhola com características psicométricas adequadas (Sandin et al., 1999).
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Pós-tratamento 12 semanas a partir da linha de base na intervenção e no grupo de controle TAU
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Utilidade
Prazo: Todas as semanas, após a conclusão do módulo correspondente, até ao final da intervenção (durante uma média de 2 meses).
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Uma única pergunta sobre utilidade (ou seja, "Em que medida este módulo foi útil para você?" (Lopez-Montoyo et al., 2019); com uma opção de resposta do tipo Likert que varia entre 0 = "nada" e 10 = "muito").
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Todas as semanas, após a conclusão do módulo correspondente, até ao final da intervenção (durante uma média de 2 meses).
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Pós-módulo 1 (Psicoeducação) após uma média de 1 semana
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O SUS é um questionário de 10 itens que mede a usabilidade em relação à qualidade e aceitabilidade da intervenção (ou seja, "Acho que gostaria de usar este sistema com frequência"; com opção de resposta do tipo Likert que varia entre 1 = "discordo totalmente" e 5 = "concordo totalmente") (Bangor et al., 2008).
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Pós-módulo 1 (Psicoeducação) após uma média de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Bogner HR, de Vries HF. Integration of depression and hypertension treatment: a pilot, randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2008 Jul-Aug;6(4):295-301. doi: 10.1370/afm.843.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Stratford PW, Binkley J, Solomon P, Finch E, Gill C, Moreland J. Defining the minimum level of detectable change for the Roland-Morris questionnaire. Phys Ther. 1996 Apr;76(4):359-65; discussion 366-8. doi: 10.1093/ptj/76.4.359.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Ferrando L, Bobes J, Gilbert J, Soto M, Soto O. MINI: MINI International Neuropsychiatric Interview, Madrid, IAP, 1998.
- Beecham JK, et al. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft G, ed. Measuring mental health needs. London: Royal College of Psychiatrists; 2001; 200-224.
- Vazquez-Barquero JL. et al. Spanish version of the CSRI: a mental health cost evauation interview. Arch Neurobol, 1997; 60: 171-84.
- Monreal-Bartolome A, Barcelo-Soler A, Castro A, Perez-Ara MA, Gili M, Mayoral F, Hurtado MM, Moreno EV, Botella C, Garcia-Palacios A, Banos RM, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. Efficacy of a blended low-intensity internet-delivered psychological programme in patients with multimorbidity in primary care: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):66. doi: 10.1186/s12888-019-2037-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI16/00962
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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