Internetin kautta toimitetun yhdistetyn matalan intensiteetin psykologisen ohjelman tehokkuus potilailla, joilla on monisairaisuus perusterveydenhuollossa.
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Javier Garcia Campayo
Internetin kautta toimitetun yhdistetyn matalan intensiteetin psykologisen ohjelman tehokkuus potilailla, joilla on monisairaisuus perusterveydenhuollossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tieto- ja viestintäteknologiaa (ICT) käyttävän matalan intensiteetin psykologisen intervention tehokkuutta perusterveydenhuollossa PC:n multimorbiditeetin (masennus ja diabetes/alaselkäkipu) hoidossa satunnaistetulla tutkimuksella. kontrolloitu tutkimus (RCT).
Protokolla on suunnittelu, jossa yhdistyvät kasvokkain tapahtuva interventio tukevaan online-ohjelmaan, jota kokeillaan RCT:ssä, joka suoritetaan kolmella eri alueella (Andalucía, Aragón ja Baleaarit).
Päähypoteesimme on, että parannettu tavallinen hoito yhdistettynä ICT:n soveltamaan psykologiseen terapiaan on tehokkaampaa multimorbiditeetin oireiden parantamisessa verrattuna ryhmään, jonka hoito on parantunut normaalisti vasta kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka multimorbiditeetti on erittäin yleistä, terveydenhuoltojärjestelmät on suunniteltu yksittäisten sairauksien hoitoon.
Uusia strategioita tarvitaan auttamaan yleislääkäreitä tarjoamaan potilaille asianmukaista yksilöllistä hoitoa.
Maailman terveysjärjestö (WHO) on sisällyttänyt masennuksen ja kroonisen sairauden välisen samanaikaisen sairauden yhdeksi 10:stä maailmanlaajuisen kansanterveyden tärkeimmistä painopisteistä.
Meta-analyysitutkimukset vahvistavat, että kaksi tärkeintä masennuksen ensisijaista interventiota ovat lääkehoito ja/tai psykoterapia, joilla on samanlaiset tulokset lyhyellä aikavälillä, mutta pitkällä aikavälillä parempia psykologisissa hoidoissa.
Koska psykologisten hoitojen tarjoaminen on vaikeaa (korkeat kustannukset), on ehdotettu vaihtoehtoisia hoitomalleja, jotka korostavat Internetin kaltaisten teknologioiden merkitystä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tieto- ja viestintäteknologiaa (ICT) käyttäen sovelletun matalan intensiteetin (8 viikkoa) psykologisen hoidon tehokkuutta perusterveydenhuollossa PC:n multimorbiditeetin (masennus ja diabetes/alaselkäkipu) hoidossa. ) satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT).
Päähypoteesimme on, että parannettu tavallinen hoito yhdistettynä ICT:n soveltamaan psykologiseen terapiaan on tehokkaampaa multimorbiditeetin oireiden parantamisessa verrattuna ryhmään, jonka hoito on parantunut normaalisti vasta kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Protokolla on suunnittelu, jossa yhdistyvät kasvokkain tapahtuva interventio tukevaan online-ohjelmaan, jota kokeillaan RCT:ssä, joka suoritetaan kolmella eri alueella (Andalucía, Aragón ja Baleaarit).
RCT-tutkimukseen osallistuu 180 osallistujaa, joilla on diagnosoitu masennus ja diabetes/alaselkäkipu.
Se ehdotti neljän erittäin kokeneen ryhmän koordinoitua tutkimusta, jolla on suuret mahdollisuudet kääntää ja siirtää tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Málaga, Espanja, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Espanja
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Espanja
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aikuinen
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- Kyky ymmärtää espanjaa suullisesti ja kirjallisesti.
- DSM-5-diagnoosi vakavasta masennuksesta tai dystymiasta, lievästä tai keskivaikeasta masennuksesta ilmaistuna pistemääränä alle 19 potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
- Masennusoireiden kesto 2 kuukautta tai enemmän
- Diagnoosi jommastakummasta seuraavista kahdesta sairaudesta: Diabetes (diagnoosi American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan) tai alaselkäkipu (epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun diagnoosi eläinlääkärin kliinisen käytännön oppaan määritelmän mukaisesti Eurooppalainen ohjelma COST B-13 (CPG COST B-13), jonka kesto on vähintään 6 kuukautta)
- Omistaa ja käsitellä tietokonetta, nettiä ja matkapuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairausdiagnoosi, joka voi vaikuttaa keskushermostoon (aivopatologia, traumaattinen aivovaurio, dementia jne.),
- Muut psykiatriset diagnoosit tai akuutti psykiatrinen sairaus (päihderiippuvuus tai väärinkäyttö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, syömishäiriöt jne.), paitsi ahdistuneisuuspatologia tai persoonallisuushäiriöt
- Mikä tahansa lääketieteellinen, tarttuva tai rappeuttava sairaus, joka voi vaikuttaa mielialaan
- Harhakuvitelmien tai hallusinaatioiden esiintyminen mielialan kanssa tai ei
- Itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Parannettu hoito tavalliseen tapaan (TAU)
Tässä ryhmässä yleislääkäri (GP) soveltaa tavallista mutta parannettua hoitoa.
Yleislääkärillä on koulutustilaisuus, ja hänelle annetaan suositukset, jotka sisältyvät yksi maassamme eniten käytetyistä aikuisten masennuksen hoitoon liittyvistä ohjeista.
|
|
|
Kokeellinen: Matalaintensiteettinen Internetin kautta toimitettu psykoterapia
parannettu tavallinen hoito (TAU) + kasvotusten (2 istuntoa 90 minuuttia/istunto) + matalan intensiteetin psykologinen interventio (6 istuntoa 60 minuuttia/istunto) tieto- ja viestintätekniikan (Tieto- ja viestintätekniikat) avulla.
|
Verkkointerventio on yksilöllinen ja vuorovaikutteinen, ja sitä tuetaan multimediamateriaalilla (videot, äänitallenteet jne.) ja sillä on Internet-tuki.
Ohjelman arvioitu kesto on 8 viikkoa.
Matalan intensiteetin Internetin kautta tarjottava psykoterapia: psykokasvatus, terveelliset elämäntavat, käyttäytymisen aktivointi, positiivinen psykologia, tietoisuus ja myötätunto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä.
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä.
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) tai numeerinen kipuasteikko (0-10)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) tai numeerinen kipuasteikko (0-10)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) tai numeerinen kipuasteikko (0-10)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) tai numeerinen kipuasteikko (0-10)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät henkilön käsityksiin selkäkivuistaan ja siihen liittyvästä vammaisuudestaan.
Tämä koskee fyysisiä kykyjä/aktiivisuutta (15), unta/lepoa (3), psykososiaalista (2), kotitaloutta (2), syömistä (1) ja kiputiheyttä (1).
Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia ilman järjestelmänvalvojan apua.
RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan tarkistamien kohteiden määrä (1 jos on valittu, 0 jos ei).
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimaalinen vamma).
|
Perustaso
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät henkilön käsityksiin selkäkivuistaan ja siihen liittyvästä vammaisuudestaan.
Tämä koskee fyysisiä kykyjä/aktiivisuutta (15), unta/lepoa (3), psykososiaalista (2), kotitaloutta (2), syömistä (1) ja kiputiheyttä (1).
Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia ilman järjestelmänvalvojan apua.
RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan tarkistamien kohteiden määrä (1 jos on valittu, 0 jos ei).
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimaalinen vamma).
|
Perustaso
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät henkilön käsityksiin selkäkivuistaan ja siihen liittyvästä vammaisuudestaan.
Tämä koskee fyysisiä kykyjä/aktiivisuutta (15), unta/lepoa (3), psykososiaalista (2), kotitaloutta (2), syömistä (1) ja kiputiheyttä (1).
Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia ilman järjestelmänvalvojan apua.
RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan tarkistamien kohteiden määrä (1 jos on valittu, 0 jos ei).
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimaalinen vamma).
|
3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät henkilön käsityksiin selkäkivuistaan ja siihen liittyvästä vammaisuudestaan.
Tämä koskee fyysisiä kykyjä/aktiivisuutta (15), unta/lepoa (3), psykososiaalista (2), kotitaloutta (2), syömistä (1) ja kiputiheyttä (1).
Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia ilman järjestelmänvalvojan apua.
RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan tarkistamien kohteiden määrä (1 jos on valittu, 0 jos ei).
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimaalinen vamma).
|
3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
Diabeteskontrolli mitattuna VR:llä d = Hb glukosidaali
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Diabeteskontrolli mitattuna VR:llä d = Hb glukosidaali
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Diabeteskontrolli mitattuna VR:llä d = Hb glukosidaali
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
|
Diabeteskontrolli mitattuna VR:llä d = Hb glukosidaali
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Joka viikko, vastaavan moduulin päätyttyä, intervention loppuun asti (keskimäärin 2 kuukautta).
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
PHQ-pisteiden ≥ 10 herkkyys oli 88 % ja spesifisyys 88 % vakavalle masennukselle.
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
Mahdollinen alue on 0-27.
|
Joka viikko, vastaavan moduulin päätyttyä, intervention loppuun asti (keskimäärin 2 kuukautta).
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) tai numeerinen kipuasteikko (0-10)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-100) tai numeerinen kipuasteikko (0-10)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät henkilön käsityksiin selkäkivuistaan ja siihen liittyvästä vammaisuudestaan.
Tämä koskee fyysisiä kykyjä/aktiivisuutta (15), unta/lepoa (3), psykososiaalista (2), kotitaloutta (2), syömistä (1) ja kiputiheyttä (1).
Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia ilman järjestelmänvalvojan apua.
RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan tarkistamien kohteiden määrä (1 jos on valittu, 0 jos ei).
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimaalinen vamma).
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ) koostuu 24 väittämästä, jotka liittyvät henkilön käsityksiin selkäkivuistaan ja siihen liittyvästä vammaisuudestaan.
Tämä koskee fyysisiä kykyjä/aktiivisuutta (15), unta/lepoa (3), psykososiaalista (2), kotitaloutta (2), syömistä (1) ja kiputiheyttä (1).
Sen suorittaminen kestää noin 5 minuuttia ilman järjestelmänvalvojan apua.
RMDQ pisteytetään laskemalla yhteen potilaan tarkistamien kohteiden määrä (1 jos on valittu, 0 jos ei).
Pistemäärä voi vaihdella 0:sta (ei vammaisuutta) 24:ään (maksimaalinen vamma).
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
Diabeteskontrolli mitattuna VR:llä d = Hb glukosidaali
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
|
|
Diabeteskontrolli mitattuna VR:llä d = Hb glukosidaali
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
Hoidon jälkeen 8-12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-kontrolliryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot Sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutus, ammatti, taloudellinen taso
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä ja TAU-kontrolliryhmässä
|
Perustaso
|
|
Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä ja TAU-kontrolliryhmässä.
Tämä on lyhyt strukturoitu diagnostinen psykiatrinen haastattelu, joka tuottaa keskeiset DSM-IV- ja ICD-10-diagnoosit.
MINI voidaan antaa lyhyessä ajassa, ja kliiniset haastattelijat tarvitsevat vain lyhyen koulutuksen.
MINI on käännetty ja validoitu espanjaksi.
|
Perustaso
|
|
Terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
|
Terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Interventioryhmässä
|
Perustaso
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
TAU-vertailuryhmässä
|
Perustaso
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
3 kuukauden seuranta interventioryhmässä
|
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
3 kuukauden seuranta TAU-kontrolliryhmässä
|
|
|
Terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
|
|
Terveystutkimus 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-verrokkiryhmässä
|
Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta interventioryhmässä
|
|
|
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-verrokkiryhmässä
|
Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta TAU-verrokkiryhmässä
|
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne interventioryhmässä ja TAU-kontrolliryhmässä
|
PANAS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa positiivista ja negatiivista vaikutusta ja sisältää luettelon 20 adjektiivista (10 positiivista: esim. "kiinnostunut" ja 10 negatiivista: esim. "syyllinen"), jotka on arvioitu 5 pisteellä. Likert-tyyppinen asteikko.
Tämä kyselylomake on jo validoitu espanjalaisessa väestössä, jolla on asianmukaiset psykometriset ominaisuudet (Sandin et al., 1999).
|
Lähtötilanne interventioryhmässä ja TAU-kontrolliryhmässä
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta interventioryhmässä ja TAU-kontrolliryhmässä
|
PANAS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa positiivista ja negatiivista vaikutusta ja sisältää luettelon 20 adjektiivista (10 positiivista: esim. "kiinnostunut" ja 10 negatiivista: esim. "syyllinen"), jotka on arvioitu 5 pisteellä. Likert-tyyppinen asteikko.
Tämä kyselylomake on jo validoitu espanjalaisessa väestössä, jolla on asianmukaiset psykometriset ominaisuudet (Sandin et al., 1999).
|
3 kuukauden seuranta interventioryhmässä ja TAU-kontrolliryhmässä
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Joka viikko, vastaavan moduulin päätyttyä, intervention loppuun asti (keskimäärin 2 kuukautta).
|
PANAS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa positiivista ja negatiivista vaikutusta ja sisältää luettelon 20 adjektiivista (10 positiivista: esim. "kiinnostunut" ja 10 negatiivista: esim. "syyllinen"), jotka on arvioitu 5 pisteellä. Likert-tyyppinen asteikko.
Tämä kyselylomake on jo validoitu espanjalaisessa väestössä, jolla on asianmukaiset psykometriset ominaisuudet (Sandin et al., 1999).
|
Joka viikko, vastaavan moduulin päätyttyä, intervention loppuun asti (keskimäärin 2 kuukautta).
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta interventio- ja TAU-kontrolliryhmässä
|
PANAS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa positiivista ja negatiivista vaikutusta ja sisältää luettelon 20 adjektiivista (10 positiivista: esim. "kiinnostunut" ja 10 negatiivista: esim. "syyllinen"), jotka on arvioitu 5 pisteellä. Likert-tyyppinen asteikko.
Tämä kyselylomake on jo validoitu espanjalaisessa väestössä, jolla on asianmukaiset psykometriset ominaisuudet (Sandin et al., 1999).
|
Hoidon jälkeen 12 viikkoa lähtötilanteesta interventio- ja TAU-kontrolliryhmässä
|
|
Hyödyllisyys
Aikaikkuna: Joka viikko, vastaavan moduulin päätyttyä, intervention loppuun asti (keskimäärin 2 kuukautta).
|
Yksi kysymys hyödyllisyydestä (eli "Missä määrin tämä moduuli on ollut hyödyllinen sinulle?" (Lopez-Montoyo et al., 2019); Likert-tyyppinen vastausvaihtoehto, joka vaihtelee välillä 0 = "ei mitään" ja 10 = "todella paljon").
|
Joka viikko, vastaavan moduulin päätyttyä, intervention loppuun asti (keskimäärin 2 kuukautta).
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Postmoduuli 1 (Psykokasvatus) keskimäärin 1 viikon kuluttua
|
SUS on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa käytettävyyttä suhteessa toimenpiteen laatuun ja hyväksyttävyyteen (ts. "Uskon, että haluaisin käyttää tätä järjestelmää usein"; Likert-tyyppisellä vastausvaihtoehdolla, joka vaihtelee välillä 1 = "täysin eri mieltä" ja 5 = "täysin samaa mieltä") (Bangor et al., 2008).
|
Postmoduuli 1 (Psykokasvatus) keskimäärin 1 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Bogner HR, de Vries HF. Integration of depression and hypertension treatment: a pilot, randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2008 Jul-Aug;6(4):295-301. doi: 10.1370/afm.843.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Stratford PW, Binkley J, Solomon P, Finch E, Gill C, Moreland J. Defining the minimum level of detectable change for the Roland-Morris questionnaire. Phys Ther. 1996 Apr;76(4):359-65; discussion 366-8. doi: 10.1093/ptj/76.4.359.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Ferrando L, Bobes J, Gilbert J, Soto M, Soto O. MINI: MINI International Neuropsychiatric Interview, Madrid, IAP, 1998.
- Beecham JK, et al. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft G, ed. Measuring mental health needs. London: Royal College of Psychiatrists; 2001; 200-224.
- Vazquez-Barquero JL. et al. Spanish version of the CSRI: a mental health cost evauation interview. Arch Neurobol, 1997; 60: 171-84.
- Monreal-Bartolome A, Barcelo-Soler A, Castro A, Perez-Ara MA, Gili M, Mayoral F, Hurtado MM, Moreno EV, Botella C, Garcia-Palacios A, Banos RM, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. Efficacy of a blended low-intensity internet-delivered psychological programme in patients with multimorbidity in primary care: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):66. doi: 10.1186/s12888-019-2037-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/00962
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Matalaintensiteettinen Internetin kautta toimitettu psykoterapia
-
Brigham and Women's HospitalNeuroMetrix, Inc.ValmisYliherkkyys | Krooninen kipu | Aikuiset 21 vuotta ja vanhemmat | Useita kroonisia päällekkäisiä kiputilojaYhdysvallat
-
The Methodist Hospital Research InstituteLopetettuErektiohäiriöt radikaalin eturauhasen poiston jälkeenYhdysvallat
-
InitiaLopetettuVaskulogeeninen erektiohäiriöIsrael
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoRekrytointiLasten astmaYhdysvallat, Puerto Rico
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Mayo ClinicValmisKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Neurokognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Aging (NIA)ValmisMetabolinen oireyhtymä | Vatsan lihavuusYhdysvallat
-
University of Sao PauloValmisPoskien etuhampaiden hypomineralisaatioBrasilia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Valmis