Эффективность смешанной психологической программы низкой интенсивности, предоставляемой через Интернет, у пациентов с мультиморбидностью в первичной помощи.
23 февраля 2023 г. обновлено: Javier Garcia Campayo
Эффективность смешанной психологической программы низкой интенсивности, предоставляемой через Интернет, у пациентов с мультиморбидностью в первичной помощи. Рандомизированное клиническое исследование.
Целью данного исследования является оценка эффективности низкоинтенсивного психологического вмешательства низкой интенсивности в первичной медико-санитарной помощи с использованием информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) для лечения мультиморбидности при РП (депрессия и диабет/боль в пояснице) с помощью рандомизированного исследования. контролируемое исследование (РКИ).
Будет разработан протокол, сочетающий личное вмешательство с поддерживающей онлайн-программой, которая будет опробована в РКИ, проведенном в 3 разных регионах (Андалусия, Арагон и Балеарские острова).
Наша основная гипотеза заключается в том, что улучшенный обычный уход в сочетании с психологической терапией, применяемой с помощью ИКТ, будет более эффективным для улучшения симптоматики мультиморбидности по сравнению с группой, где только улучшенное лечение, как обычно, через три месяца после окончания лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя мультиморбидность широко распространена, системы здравоохранения предназначены для лечения отдельных заболеваний.
Необходимы новые стратегии, чтобы помочь врачам общей практики оказывать надлежащую персонализированную помощь пациентам.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила коморбидность депрессии и хронического заболевания в число 10 основных приоритетов глобального общественного здравоохранения.
Исследования в рамках метаанализа подтверждают, что двумя основными вмешательствами первого выбора при депрессии являются фармакотерапия и/или психотерапия, с аналогичными краткосрочными результатами, но превосходящими долгосрочные результаты психологического лечения.
Учитывая сложность предоставления психологического лечения лицом к лицу (высокая стоимость), были предложены альтернативные модели предоставления лечения с упором на роль таких технологий, как Интернет.
Целью данного исследования является оценка эффективности низкоинтенсивного психологического вмешательства (8 недель) в первичной медико-санитарной помощи (ПК), применяемого с использованием информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) для лечения мультиморбидности при РП (депрессия и диабет/боль в пояснице). ) рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ).
Наша основная гипотеза заключается в том, что улучшенный обычный уход в сочетании с психологической терапией, применяемой с помощью ИКТ, будет более эффективным для улучшения симптоматики мультиморбидности по сравнению с группой, где только улучшенное лечение, как обычно, через три месяца после окончания лечения.
Будет разработан протокол, сочетающий личное вмешательство с поддерживающей онлайн-программой, которая будет опробована в РКИ, проведенном в 3 разных регионах (Андалусия, Арагон и Балеарские острова).
В РКИ примут участие 180 участников с диагнозом депрессия и диабет/боль в пояснице.
Предлагается скоординированное исследование 4 опытными группами с большими возможностями перевода и переноса в обычную клиническую практику.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Málaga, Испания, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, Испания
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, Испания
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будь взрослым
- Готовность к участию в исследовании и подписание информированного согласия
- Способность понимать устный и письменный испанский язык.
- Диагноз DSM-5: большая депрессия или дистимия, легкая или умеренная депрессия, выраженная в баллах ниже 19 в Опроснике здоровья пациента (PHQ-9).
- Продолжительность депрессивных симптомов 2 месяца и более
- Диагноз одного из следующих двух состояний: диабет (диагноз в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации (ADA)) или боль в пояснице (диагноз неспецифической хронической боли в пояснице в соответствии с определением, установленным в Руководстве по клинической практике Европейская программа COST B-13 (CPG COST B-13) продолжительностью не менее 6 месяцев)
- Иметь и обращаться с компьютером, интернетом и мобильным телефоном
Критерий исключения:
- Любой диагноз заболевания, которое может повлиять на центральную нервную систему (патология головного мозга, черепно-мозговая травма, слабоумие и т. д.),
- Другие психиатрические диагнозы или острые психические заболевания (зависимость от психоактивных веществ или злоупотребление ими, шизофрения в анамнезе или другие психотические расстройства, расстройства пищевого поведения и т. д.), за исключением тревожной патологии или расстройств личности
- Любое медицинское, инфекционное или дегенеративное заболевание, которое может повлиять на настроение
- Наличие бредовых идей или галлюцинаций, соответствующих или не соответствующих настроению
- Риск самоубийства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Улучшенное лечение как обычно (TAU)
В этой группе врач общей практики (ВОП) будет применять обычное, но улучшенное лечение.
Врач общей практики проведет обучающее собрание и получит рекомендации одного из руководств по лечению депрессии у взрослых при ОП, наиболее используемых в нашей стране.
|
|
|
Экспериментальный: Низкоинтенсивная интернет-психотерапия
улучшенное лечение как обычно (TAU) + лицом к лицу (2 сеанса по 90 минут/сеанс) + низкоинтенсивное психологическое вмешательство (6 сеансов по 60 минут/сеанс) с применением ИКТ (информационных и коммуникационных технологий).
|
Онлайн-интервенция будет индивидуальной и интерактивной, будет сопровождаться мультимедийными материалами (видео, звукозаписи и т. д.) и будет иметь интернет-поддержку.
Предполагаемая продолжительность программы 8 недель.
Низкоинтенсивная интернет-психотерапия: психообразование, здоровые жизненные привычки, поведенческая активация, позитивная психология, осознанность и сострадание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства.
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) представляет собой многоцелевой инструмент для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В контрольной группе ТАУ.
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100) или цифровая шкала боли (0-10)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100) или цифровая шкала боли (0-10)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В контрольной группе ТАУ
|
Базовый уровень
|
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100) или цифровая шкала боли (0-10)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100) или цифровая шкала боли (0-10)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства.
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) состоит из 24 утверждений, касающихся восприятия человеком боли в спине и связанной с ней инвалидности.
Сюда входят вопросы, касающиеся физических способностей/активности (15), сна/отдыха (3), психосоциальных вопросов (2), ведения домашнего хозяйства (2), приема пищи (1) и частоты болей (1).
Его выполнение занимает около 5 минут без какой-либо помощи со стороны администратора.
RMDQ оценивается путем сложения количества пунктов, проверенных пациентом (1, если проверено, 0, если нет).
Оценка может варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В контрольной группе ТАУ.
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) состоит из 24 утверждений, касающихся восприятия человеком боли в спине и связанной с ней инвалидности.
Сюда входят вопросы, касающиеся физических способностей/активности (15), сна/отдыха (3), психосоциальных вопросов (2), ведения домашнего хозяйства (2), приема пищи (1) и частоты болей (1).
Его выполнение занимает около 5 минут без какой-либо помощи со стороны администратора.
RMDQ оценивается путем сложения количества пунктов, проверенных пациентом (1, если проверено, 0, если нет).
Оценка может варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
Базовый уровень
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) состоит из 24 утверждений, касающихся восприятия человеком боли в спине и связанной с ней инвалидности.
Сюда входят вопросы, касающиеся физических способностей/активности (15), сна/отдыха (3), психосоциальных вопросов (2), ведения домашнего хозяйства (2), приема пищи (1) и частоты болей (1).
Его выполнение занимает около 5 минут без какой-либо помощи со стороны администратора.
RMDQ оценивается путем сложения количества пунктов, проверенных пациентом (1, если проверено, 0, если нет).
Оценка может варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) состоит из 24 утверждений, касающихся восприятия человеком боли в спине и связанной с ней инвалидности.
Сюда входят вопросы, касающиеся физических способностей/активности (15), сна/отдыха (3), психосоциальных вопросов (2), ведения домашнего хозяйства (2), приема пищи (1) и частоты болей (1).
Его выполнение занимает около 5 минут без какой-либо помощи со стороны администратора.
RMDQ оценивается путем сложения количества пунктов, проверенных пациентом (1, если проверено, 0, если нет).
Оценка может варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
|
Контроль диабета, измеряемый VR d= Hb глюкозид
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства
|
Базовый уровень
|
|
Контроль диабета, измеряемый VR d= Hb глюкозид
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В контрольной группе ТАУ
|
Базовый уровень
|
|
Контроль диабета, измеряемый VR d= Hb глюкозид
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
|
|
Контроль диабета, измеряемый VR d= Hb глюкозид
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Каждую неделю, после завершения соответствующего модуля, до окончания вмешательства (в среднем 2 месяца).
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Баллы PHQ ≥ 10 имели чувствительность 88% и специфичность 88% для большой депрессии.
5, 10, 15 и 20 баллов по шкале PHQ-9 представляют легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию.
Возможный диапазон 0-27.
|
Каждую неделю, после завершения соответствующего модуля, до окончания вмешательства (в среднем 2 месяца).
|
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100) или цифровая шкала боли (0-10)
Временное ограничение: После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала (0-100) или цифровая шкала боли (0-10)
Временное ограничение: После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) состоит из 24 утверждений, касающихся восприятия человеком боли в спине и связанной с ней инвалидности.
Сюда входят вопросы, касающиеся физических способностей/активности (15), сна/отдыха (3), психосоциальных вопросов (2), ведения домашнего хозяйства (2), приема пищи (1) и частоты болей (1).
Его выполнение занимает около 5 минут без какой-либо помощи со стороны администратора.
RMDQ оценивается путем сложения количества пунктов, проверенных пациентом (1, если проверено, 0, если нет).
Оценка может варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ) состоит из 24 утверждений, касающихся восприятия человеком боли в спине и связанной с ней инвалидности.
Сюда входят вопросы, касающиеся физических способностей/активности (15), сна/отдыха (3), психосоциальных вопросов (2), ведения домашнего хозяйства (2), приема пищи (1) и частоты болей (1).
Его выполнение занимает около 5 минут без какой-либо помощи со стороны администратора.
RMDQ оценивается путем сложения количества пунктов, проверенных пациентом (1, если проверено, 0, если нет).
Оценка может варьироваться от 0 (нет инвалидности) до 24 (максимальная инвалидность).
|
После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
|
Контроль диабета, измеряемый VR d= Hb глюкозид
Временное ограничение: После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
После лечения 8-12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
|
|
Контроль диабета, измеряемый VR d= Hb глюкозид
Временное ограничение: После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
После лечения через 8-12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные Пол, возраст, семейное положение, образование, род занятий, экономический уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства и контрольной группе TAU
|
Базовый уровень
|
|
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства и контрольной группе TAU.
Это короткое структурированное диагностическое психиатрическое интервью, в ходе которого выявляются ключевые диагнозы DSM-IV и МКБ-10.
MINI можно ввести за короткий период времени, и клиническим интервьюерам требуется лишь непродолжительное обучение.
MINI был переведен и утвержден на испанском языке.
|
Базовый уровень
|
|
Обзор состояния здоровья 12 (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства
|
Базовый уровень
|
|
Обзор состояния здоровья 12 (SF-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В контрольной группе ТАУ
|
Базовый уровень
|
|
Обзор состояния здоровья 12 (SF-12)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
|
|
Обзор состояния здоровья 12 (SF-12)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В группе вмешательства
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В контрольной группе ТАУ
|
Базовый уровень
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
3 месяца наблюдения в группе вмешательства
|
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
3 месяца наблюдения в контрольной группе TAU
|
|
|
Обзор состояния здоровья 12 (SF-12)
Временное ограничение: После лечения через 12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
После лечения через 12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
|
|
Обзор состояния здоровья 12 (SF-12)
Временное ограничение: После лечения через 12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
После лечения через 12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: После лечения через 12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
После лечения через 12 недель от исходного уровня в группе вмешательства
|
|
|
Инвентаризация квитанций об обслуживании клиентов (CSRI)
Временное ограничение: После лечения через 12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
После лечения через 12 недель от исходного уровня в контрольной группе TAU
|
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Исходный уровень в группе вмешательства и контрольной группе TAU
|
PANAS представляет собой анкету для самоотчета, которая измеряет положительное и отрицательное влияние и состоит из списка из 20 прилагательных (10 положительных: например, «заинтересованный» и 10 отрицательных: например, «виновный»), которые оцениваются в 5 баллов. Шкала типа Лайкерта.
Этот вопросник уже был апробирован на испанском населении с соответствующими психометрическими характеристиками (Сандин и др., 1999).
|
Исходный уровень в группе вмешательства и контрольной группе TAU
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения в группе вмешательства и контрольной группе TAU
|
PANAS представляет собой анкету для самоотчета, которая измеряет положительное и отрицательное влияние и состоит из списка из 20 прилагательных (10 положительных: например, «заинтересованный» и 10 отрицательных: например, «виновный»), которые оцениваются в 5 баллов. Шкала типа Лайкерта.
Этот вопросник уже был апробирован на испанском населении с соответствующими психометрическими характеристиками (Сандин и др., 1999).
|
3 месяца наблюдения в группе вмешательства и контрольной группе TAU
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Каждую неделю, после завершения соответствующего модуля, до окончания вмешательства (в среднем 2 месяца).
|
PANAS представляет собой анкету для самоотчета, которая измеряет положительное и отрицательное влияние и состоит из списка из 20 прилагательных (10 положительных: например, «заинтересованный» и 10 отрицательных: например, «виновный»), которые оцениваются в 5 баллов. Шкала типа Лайкерта.
Этот вопросник уже был апробирован на испанском населении с соответствующими психометрическими характеристиками (Сандин и др., 1999).
|
Каждую неделю, после завершения соответствующего модуля, до окончания вмешательства (в среднем 2 месяца).
|
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: После лечения через 12 недель от исходного уровня в группе вмешательства и контрольной группе TAU
|
PANAS представляет собой анкету для самоотчета, которая измеряет положительное и отрицательное влияние и состоит из списка из 20 прилагательных (10 положительных: например, «заинтересованный» и 10 отрицательных: например, «виновный»), которые оцениваются в 5 баллов. Шкала типа Лайкерта.
Этот вопросник уже был апробирован на испанском населении с соответствующими психометрическими характеристиками (Сандин и др., 1999).
|
После лечения через 12 недель от исходного уровня в группе вмешательства и контрольной группе TAU
|
|
Полезность
Временное ограничение: Каждую неделю, после завершения соответствующего модуля, до окончания вмешательства (в среднем 2 месяца).
|
Один вопрос о полезности (т. е. «Насколько этот модуль был полезен для вас?» (Lopez-Montoyo et al., 2019); с вариантом ответа типа Лайкерта, который находится в диапазоне от 0 = «ничего» до 10 = "очень").
|
Каждую неделю, после завершения соответствующего модуля, до окончания вмешательства (в среднем 2 месяца).
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: Почтовый модуль 1 (Психообразование) в среднем через 1 неделю
|
SUS представляет собой анкету из 10 пунктов, которая измеряет удобство использования по отношению к качеству и приемлемости вмешательства (т. «совершенно не согласен» и 5 = «полностью согласен») (Bangor et al., 2008).
|
Почтовый модуль 1 (Психообразование) в среднем через 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Bogner HR, de Vries HF. Integration of depression and hypertension treatment: a pilot, randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2008 Jul-Aug;6(4):295-301. doi: 10.1370/afm.843.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Stratford PW, Binkley J, Solomon P, Finch E, Gill C, Moreland J. Defining the minimum level of detectable change for the Roland-Morris questionnaire. Phys Ther. 1996 Apr;76(4):359-65; discussion 366-8. doi: 10.1093/ptj/76.4.359.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Ferrando L, Bobes J, Gilbert J, Soto M, Soto O. MINI: MINI International Neuropsychiatric Interview, Madrid, IAP, 1998.
- Beecham JK, et al. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft G, ed. Measuring mental health needs. London: Royal College of Psychiatrists; 2001; 200-224.
- Vazquez-Barquero JL. et al. Spanish version of the CSRI: a mental health cost evauation interview. Arch Neurobol, 1997; 60: 171-84.
- Monreal-Bartolome A, Barcelo-Soler A, Castro A, Perez-Ara MA, Gili M, Mayoral F, Hurtado MM, Moreno EV, Botella C, Garcia-Palacios A, Banos RM, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. Efficacy of a blended low-intensity internet-delivered psychological programme in patients with multimorbidity in primary care: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):66. doi: 10.1186/s12888-019-2037-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI16/00962
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .