Eficacia de un Programa Psicológico Mixto de Baja Intensidad impartido por Internet en Pacientes con Multimorbilidad en Atención Primaria.
23 de febrero de 2023 actualizado por: Javier Garcia Campayo
Eficacia de un Programa Psicológico Mixto de Baja Intensidad impartido por Internet en Pacientes con Multimorbilidad en Atención Primaria. Un ensayo clínico aleatorizado.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia en Atención Primaria (AP) de una intervención psicológica de baja intensidad aplicada mediante tecnologías de la información y la comunicación (TIC) para el tratamiento de la multimorbilidad en AP (depresión y diabetes/lumbalgia) mediante un estudio aleatorizado. ensayo controlado (ECA).
Se diseñará un protocolo que combine la intervención presencial con un programa de apoyo online que se probará en un ECA realizado en 3 regiones diferentes (Andalucía, Aragón y Baleares).
Nuestra principal hipótesis es que la mejora de la atención habitual combinada con la terapia psicológica aplicada por las TIC, será más eficaz para mejorar la sintomatología de la multimorbilidad, frente a un grupo con sólo mejora del tratamiento habitual a los tres meses de finalizar el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la multimorbilidad es altamente prevalente, los sistemas de salud están diseñados para el manejo de enfermedades individuales.
Se necesitan nuevas estrategias para ayudar a los médicos generales a brindar una atención personalizada adecuada a los pacientes.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido la comorbilidad entre la depresión y una enfermedad crónica como una de las 10 principales prioridades en salud pública mundial.
Estudios en metaanálisis confirman que las 2 principales intervenciones de primera elección para la depresión son la farmacoterapia y/o la psicoterapia, con resultados similares a corto plazo pero superiores a largo plazo para los tratamientos psicológicos.
Dada la dificultad de brindar tratamientos psicológicos cara a cara (altos costos), se han propuesto modelos alternativos de brindar tratamientos, enfatizando el papel de tecnologías como Internet.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia en Atención Primaria (AP) de una intervención psicológica de baja intensidad (8 semanas) aplicada mediante Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) para el tratamiento de la multimorbilidad en AP (depresión y diabetes/lumbalgia). ) por un ensayo controlado aleatorio (ECA).
Nuestra principal hipótesis es que la mejora de la atención habitual combinada con la terapia psicológica aplicada por las TIC, será más eficaz para mejorar la sintomatología de la multimorbilidad, frente a un grupo con sólo mejora del tratamiento habitual a los tres meses de finalizar el tratamiento.
Se diseñará un protocolo que combine la intervención presencial con un programa de apoyo online que se probará en un ECA realizado en 3 regiones diferentes (Andalucía, Aragón y Baleares).
180 participantes diagnosticados con depresión y diabetes/dolor lumbar participarán en el RCT.
Se propone un estudio coordinado por 4 grupos de gran experiencia con grandes posibilidades de traslación y transferencia a la práctica clínica habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Málaga, España, 29010
- Psychiatric Service. University Hospital Carlos Haya
-
Valencia, España
- Valencia University and CIBER Physiopathology of Obesity and Nutrition. Carlos III Health Institute
-
Zaragoza, España, 50009
- Department of Psychiatry. Miguel Servet University Hospital
-
-
Mallorca
-
Palma de Mallorca, Mallorca, España
- Health Science Research Institute, University Balearic Islands
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser adulto
- Voluntad de participar en el estudio y firma del consentimiento informado
- Capacidad para comprender el español oral y escrito.
- DSM-5 diagnóstico de depresión mayor o distimia, depresión leve o moderada expresada como una puntuación inferior a 19 en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
- Duración de los síntomas depresivos 2 meses o más
- Diagnóstico de una de las siguientes dos condiciones: Diabetes (Diagnóstico según criterios de la Asociación Americana de Diabetes (ADA)) o lumbalgia (Diagnóstico de lumbalgia crónica inespecífica según la definición establecida por la Guía de Práctica Clínica de la Programa Europeo COST B-13 (CPG COST B-13) con una duración de al menos 6 meses)
- Tener y manejar la computadora, internet y teléfono móvil
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico de enfermedad que pueda afectar al sistema nervioso central (patología cerebral, traumatismo craneoencefálico, demencia, etc.),
- Otros diagnósticos psiquiátricos o enfermedad psiquiátrica aguda (dependencia o abuso de sustancias, antecedentes de esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, trastornos de la conducta alimentaria, etc.), excepto patología ansiosa o trastornos de personalidad
- Cualquier enfermedad médica, infecciosa o degenerativa que pueda afectar el estado de ánimo
- Presencia de ideas delirantes o alucinaciones compatibles o no con el estado de ánimo
- Riesgo de suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Tratamiento mejorado como de costumbre (TAU)
En este grupo, el médico general (GP) aplicará el tratamiento habitual pero mejorado.
El médico de cabecera tendrá una reunión de formación y se le facilitarán las recomendaciones de una de las Guías para el Tratamiento de la Depresión del Adulto en PA más utilizadas en nuestro país.
|
|
|
Experimental: Psicoterapia de baja intensidad impartida por Internet
Tratamiento habitual mejorado (TAU) + presencial (2 sesiones de 90 minutos/sesión) + intervención psicológica de baja intensidad (6 sesiones de 60 minutos/sesión) aplicada mediante TIC (Tecnologías de la información y la comunicación).
|
La intervención online será individual e interactiva, que estará apoyada en material multimedia (videos, grabaciones sonoras, etc.) y contará con soporte de internet.
La duración estimada del programa es de 8 semanas.
Psicoterapia de Baja Intensidad impartida por Internet: Psicoeducación, Hábitos de vida saludables, Activación conductual, Psicología Positiva, Mindfulness y Compasión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención.
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Base
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de control TAU.
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Base
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
|
Escala Visual Analógica (0-100) o Escala Numérica del Dolor (0-10)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención
|
Base
|
|
Escala Visual Analógica (0-100) o Escala Numérica del Dolor (0-10)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de control TAU
|
Base
|
|
Escala Visual Analógica (0-100) o Escala Numérica del Dolor (0-10)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
|
|
Escala Visual Analógica (0-100) o Escala Numérica del Dolor (0-10)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención.
El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) consta de 24 afirmaciones relacionadas con las percepciones de la persona sobre su dolor de espalda y la discapacidad asociada.
Esto incluye elementos sobre capacidad/actividad física (15), sueño/descanso (3), psicosocial (2), manejo del hogar (2), alimentación (1) y frecuencia del dolor (1).
Está diseñado para tomar aproximadamente 5 minutos en completarse, sin ninguna ayuda del administrador.
El RMDQ se califica sumando el número de ítems verificados por el paciente (1 si está verificado, 0 si no lo está).
La puntuación puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad máxima).
|
Base
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de control TAU.
El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) consta de 24 afirmaciones relacionadas con las percepciones de la persona sobre su dolor de espalda y la discapacidad asociada.
Esto incluye elementos sobre capacidad/actividad física (15), sueño/descanso (3), psicosocial (2), manejo del hogar (2), alimentación (1) y frecuencia del dolor (1).
Está diseñado para tomar aproximadamente 5 minutos en completarse, sin ninguna ayuda del administrador.
El RMDQ se califica sumando el número de ítems verificados por el paciente (1 si está verificado, 0 si no lo está).
La puntuación puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad máxima).
|
Base
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) consta de 24 afirmaciones relacionadas con las percepciones de la persona sobre su dolor de espalda y la discapacidad asociada.
Esto incluye elementos sobre capacidad/actividad física (15), sueño/descanso (3), psicosocial (2), manejo del hogar (2), alimentación (1) y frecuencia del dolor (1).
Está diseñado para tomar aproximadamente 5 minutos en completarse, sin ninguna ayuda del administrador.
El RMDQ se califica sumando el número de ítems verificados por el paciente (1 si está verificado, 0 si no lo está).
La puntuación puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad máxima).
|
3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) consta de 24 afirmaciones relacionadas con las percepciones de la persona sobre su dolor de espalda y la discapacidad asociada.
Esto incluye elementos sobre capacidad/actividad física (15), sueño/descanso (3), psicosocial (2), manejo del hogar (2), alimentación (1) y frecuencia del dolor (1).
Está diseñado para tomar aproximadamente 5 minutos en completarse, sin ninguna ayuda del administrador.
El RMDQ se califica sumando el número de ítems verificados por el paciente (1 si está verificado, 0 si no lo está).
La puntuación puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad máxima).
|
3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
|
Control de diabetes medido por VR d= Hb glucosidal
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención
|
Base
|
|
Control de diabetes medido por VR d= Hb glucosidal
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de control TAU
|
Base
|
|
Control de diabetes medido por VR d= Hb glucosidal
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
|
|
Control de diabetes medido por VR d= Hb glucosidal
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
|
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cada semana, tras la finalización del módulo correspondiente, hasta el final de la intervención (durante una media de 2 meses).
|
El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones de PHQ ≥ 10 tenían una sensibilidad del 88 % y una especificidad del 88 % para la depresión mayor.
Las puntuaciones de PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representan depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave.
El rango posible es 0-27.
|
Cada semana, tras la finalización del módulo correspondiente, hasta el final de la intervención (durante una media de 2 meses).
|
|
Escala Visual Analógica (0-100) o Escala Numérica del Dolor (0-10)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
|
|
Escala Visual Analógica (0-100) o Escala Numérica del Dolor (0-10)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) consta de 24 afirmaciones relacionadas con las percepciones de la persona sobre su dolor de espalda y la discapacidad asociada.
Esto incluye elementos sobre capacidad/actividad física (15), sueño/descanso (3), psicosocial (2), manejo del hogar (2), alimentación (1) y frecuencia del dolor (1).
Está diseñado para tomar aproximadamente 5 minutos en completarse, sin ninguna ayuda del administrador.
El RMDQ se califica sumando el número de ítems verificados por el paciente (1 si está verificado, 0 si no lo está).
La puntuación puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad máxima).
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
|
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
El Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ) consta de 24 afirmaciones relacionadas con las percepciones de la persona sobre su dolor de espalda y la discapacidad asociada.
Esto incluye elementos sobre capacidad/actividad física (15), sueño/descanso (3), psicosocial (2), manejo del hogar (2), alimentación (1) y frecuencia del dolor (1).
Está diseñado para tomar aproximadamente 5 minutos en completarse, sin ninguna ayuda del administrador.
El RMDQ se califica sumando el número de ítems verificados por el paciente (1 si está verificado, 0 si no lo está).
La puntuación puede variar de 0 (sin discapacidad) a 24 (discapacidad máxima).
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
|
Control de diabetes medido por VR d= Hb glucosidal
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
|
|
Control de diabetes medido por VR d= Hb glucosidal
Periodo de tiempo: Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
Postratamiento 8-12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos sociodemográficos Género, edad, estado civil, educación, ocupación, nivel económico
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo Intervención y el grupo control TAU
|
Base
|
|
La Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo Intervención y el grupo control TAU.
Esta es una breve entrevista psiquiátrica de diagnóstico estructurada que arroja diagnósticos clave del DSM-IV y la CIE-10.
MINI se puede administrar en un corto período de tiempo y los entrevistadores clínicos solo necesitan un breve entrenamiento.
El MINI ha sido traducido y validado en español.
|
Base
|
|
Encuesta de Salud 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención
|
Base
|
|
Encuesta de Salud 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de control TAU
|
Base
|
|
Encuesta de Salud 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
|
|
Encuesta de Salud 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de Intervención
|
Base
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Base
|
En el grupo de control TAU
|
Base
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
3 meses de seguimiento en el grupo de intervención
|
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
3 meses de seguimiento en el grupo control TAU
|
|
|
Encuesta de Salud 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
|
|
Encuesta de Salud 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención
|
|
|
Inventario de recibos de servicio al cliente (CSRI)
Periodo de tiempo: Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de control TAU
|
|
|
Lista de efectos positivos y negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Línea de base en el grupo de intervención y grupo control TAU
|
El PANAS es un cuestionario de autoinforme que mide el afecto positivo y negativo y consta de una lista de 20 adjetivos (10 positivos: p. ej., "interesado" y 10 negativos: p. ej., "culpable") que se clasifican en una escala de 5 puntos. Escala tipo Likert.
Este cuestionario ya ha sido validado en población española con características psicométricas adecuadas (Sandin et al., 1999).
|
Línea de base en el grupo de intervención y grupo control TAU
|
|
Lista de efectos positivos y negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: 3 meses de seguimiento en el grupo de intervención y el grupo de control TAU
|
El PANAS es un cuestionario de autoinforme que mide el afecto positivo y negativo y consta de una lista de 20 adjetivos (10 positivos: p. ej., "interesado" y 10 negativos: p. ej., "culpable") que se clasifican en una escala de 5 puntos. Escala tipo Likert.
Este cuestionario ya ha sido validado en población española con características psicométricas adecuadas (Sandin et al., 1999).
|
3 meses de seguimiento en el grupo de intervención y el grupo de control TAU
|
|
Lista de efectos positivos y negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Cada semana, tras la finalización del módulo correspondiente, hasta el final de la intervención (durante una media de 2 meses).
|
El PANAS es un cuestionario de autoinforme que mide el afecto positivo y negativo y consta de una lista de 20 adjetivos (10 positivos: p. ej., "interesado" y 10 negativos: p. ej., "culpable") que se clasifican en una escala de 5 puntos. Escala tipo Likert.
Este cuestionario ya ha sido validado en población española con características psicométricas adecuadas (Sandin et al., 1999).
|
Cada semana, tras la finalización del módulo correspondiente, hasta el final de la intervención (durante una media de 2 meses).
|
|
Lista de efectos positivos y negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención y control TAU
|
El PANAS es un cuestionario de autoinforme que mide el afecto positivo y negativo y consta de una lista de 20 adjetivos (10 positivos: p. ej., "interesado" y 10 negativos: p. ej., "culpable") que se clasifican en una escala de 5 puntos. Escala tipo Likert.
Este cuestionario ya ha sido validado en población española con características psicométricas adecuadas (Sandin et al., 1999).
|
Postratamiento 12 semanas desde el inicio en el grupo de intervención y control TAU
|
|
Utilidad
Periodo de tiempo: Cada semana, tras la finalización del módulo correspondiente, hasta el final de la intervención (durante una media de 2 meses).
|
Una sola pregunta sobre utilidad (es decir, "¿En qué medida le ha resultado útil este módulo?" (López-Montoyo et al., 2019); con una opción de respuesta tipo Likert que oscila entre 0 = "nada" y 10 = "mucho").
|
Cada semana, tras la finalización del módulo correspondiente, hasta el final de la intervención (durante una media de 2 meses).
|
|
Escala de Usabilidad del Sistema (SUS)
Periodo de tiempo: Post módulo 1 (Psicoeducación) después de un promedio de 1 semana
|
El SUS es un cuestionario de 10 ítems que mide la usabilidad en relación con la calidad y aceptabilidad de la intervención (es decir, “Creo que me gustaría usar este sistema con frecuencia”; con una opción de respuesta tipo Likert que oscila entre 1 = "muy en desacuerdo" y 5 = "muy de acuerdo") (Bangor et al., 2008).
|
Post módulo 1 (Psicoeducación) después de un promedio de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Javier García-Campayo, Miguel Servet Hospital and University os Zaragoza, Spain
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Andersson G, Cuijpers P. Internet-based and other computerized psychological treatments for adult depression: a meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2009;38(4):196-205. doi: 10.1080/16506070903318960.
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Katon WJ, Lin EH, Von Korff M, Ciechanowski P, Ludman EJ, Young B, Peterson D, Rutter CM, McGregor M, McCulloch D. Collaborative care for patients with depression and chronic illnesses. N Engl J Med. 2010 Dec 30;363(27):2611-20. doi: 10.1056/NEJMoa1003955.
- Alonso J, Prieto L, Anto JM. [The Spanish version of the SF-36 Health Survey (the SF-36 health questionnaire): an instrument for measuring clinical results]. Med Clin (Barc). 1995 May 27;104(20):771-6. Spanish.
- Bogner HR, de Vries HF. Integration of depression and hypertension treatment: a pilot, randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2008 Jul-Aug;6(4):295-301. doi: 10.1370/afm.843.
- Kaltenthaler E, Parry G, Beverley C, Ferriter M. Computerised cognitive-behavioural therapy for depression: systematic review. Br J Psychiatry. 2008 Sep;193(3):181-4. doi: 10.1192/bjp.bp.106.025981. Erratum In: Br J Psychiatry. 2008Oct;193(4):346.
- Ostelo RW, de Vet HC, Knol DL, van den Brandt PA. 24-item Roland-Morris Disability Questionnaire was preferred out of six functional status questionnaires for post-lumbar disc surgery. J Clin Epidemiol. 2004 Mar;57(3):268-76. doi: 10.1016/j.jclinepi.2003.09.005.
- Stratford PW, Binkley J, Solomon P, Finch E, Gill C, Moreland J. Defining the minimum level of detectable change for the Roland-Morris questionnaire. Phys Ther. 1996 Apr;76(4):359-65; discussion 366-8. doi: 10.1093/ptj/76.4.359.
- Kovacs FM, Llobera J, Gil Del Real MT, Abraira V, Gestoso M, Fernandez C, Primaria Group KA. Validation of the spanish version of the Roland-Morris questionnaire. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Mar 1;27(5):538-42. doi: 10.1097/00007632-200203010-00016.
- Ferrando L, Bobes J, Gilbert J, Soto M, Soto O. MINI: MINI International Neuropsychiatric Interview, Madrid, IAP, 1998.
- Beecham JK, et al. Costing psychiatric interventions. In: Thornicroft G, ed. Measuring mental health needs. London: Royal College of Psychiatrists; 2001; 200-224.
- Vazquez-Barquero JL. et al. Spanish version of the CSRI: a mental health cost evauation interview. Arch Neurobol, 1997; 60: 171-84.
- Monreal-Bartolome A, Barcelo-Soler A, Castro A, Perez-Ara MA, Gili M, Mayoral F, Hurtado MM, Moreno EV, Botella C, Garcia-Palacios A, Banos RM, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J. Efficacy of a blended low-intensity internet-delivered psychological programme in patients with multimorbidity in primary care: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Feb 11;19(1):66. doi: 10.1186/s12888-019-2037-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI16/00962
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .