輻輳不全に対する 3 つの視覚療法アプローチの比較
2018年2月10日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
輻輳不全 (CI) に対する 3 つのアクティブ ビジョン療法アプローチの有効性を比較しました。
適格な基準と症候性 CI を持つ患者は前向き研究に含まれ、ランダムに 3 つのグループに割り当てられました。
在宅視力矯正療法 (HBVOT) 群では、患者はペンシルプッシュアップ手順を 1 日 15 分、週 5 日行うように訓練されました。
オフィスベースの視力矯正治療 (OBVOT) 群では、追加の家庭での矯正治療とともに週 2 回、主要な弱視鏡を使用した 60 分間の矯正治療が処方されました。
オフィスベースの視力矯正療法 (AOBVOT) のグループでは、3 つのディオプター オーバーマイナス レンズとベース アウト プリズムを使用した矯正訓練に加えて、主要な弱視鏡と追加のホーム補強が同じ期間に処方されました。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Ophthalmic Research Center
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コンタクト：
- Maryam Aletaha, MD
- 電話番号：9822591616
- メール：labbafi@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～31年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 収束不全症状調査 (CISS) スコアリング システムを使用して症候性 CI を有する 15 ～ 35 歳の患者。
- 最高矯正視力 ≥ 20/25
- 少なくとも4プリズムジオプトリー（△）の近くで遠方よりも大きな外斜視
- 収束点付近 6.0cm以上の切れ目
- 近距離での不十分な正の融合輻輳（PFV）（シアード基準の失敗または PFV ≤ 15 △ base-out）。
除外基準:
- 弱視（各眼でVAが20/30よりも悪い）、明らかな斜視の存在、眼科手術の病歴、全身性疾患、近視または遠視または重大な屈折異常の1.5ジオプターを超える不同視、および眼振および可能性のある薬物の使用順応または収束を損なう。 、眼表面の異常または眼アレルギーの病歴または以前にCIの治療を受けたことがある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：在宅視力矯正治療（HBVOT）グループ
在宅視力矯正治療（HBVOT）グループでは、患者はペンシルプッシュアップ手順を1日15分、週5日行うように訓練されました
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1 日 15 分、週 5 日
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アクティブコンパレータ：オフィスベースの視力矯正治療（OBVOT）グループ
オフィスベースの視力矯正治療 (OBVOT) 群では、週に 2 回、主要弱視鏡を使用した 60 分間の矯正治療と追加の在宅矯正治療が処方されました。
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週に 2 回、主要な弱視鏡を使用した 60 分間の視能矯正治療と、追加の家庭での視能矯正治療が処方されました。
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アクティブコンパレータ：オフィスベースの拡張視力矯正治療 (AOBVOT) グループ
オフィスベースの視力矯正療法 (AOBVOT) のグループでは、3 つのディオプター オーバーマイナス レンズとベース アウト プリズムを使用した矯正訓練に加えて、主要な弱視鏡と追加のホーム補強が同じ期間に処方されました。
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オフィスベースの視力矯正療法 (AOBVOT) のグループでは、3 つのディオプター オーバーマイナス レンズとベース アウト プリズムを使用した矯正訓練に加えて、主要な弱視鏡と追加のホーム補強が同じ期間に処方されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症候性収束不全
時間枠：一か月
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症候性スコアは、CISS(conv-insuff-sympt-scove) で平均スコア 16 以上でした。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2018年7月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月10日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月10日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。