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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431454
융합부족에 대한 세 가지 시각치료 접근법의 비교
2018년 2월 10일 업데이트: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
융합 부족(CI)에 대한 3가지 능동적 비전 테라피 접근법의 효과를 비교했습니다.
적격 기준과 증상이 있는 CI를 가진 환자가 전향적 연구에 포함되었고 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다.
가정 기반 시각 정형외과 치료(HBVOT) 그룹에서 환자들은 연필 팔굽혀펴기 절차를 하루 15분, 주 5일 수행하도록 훈련받았습니다.
OBVOT(시각 교정 치료)군에서는 주 2회 주 약시를 이용한 60분간의 교정 치료와 추가적인 가정 교정 치료가 처방되었다.
AOBVOT(Augmented Office-Based Vision Orthoptic Therapy) 그룹의 경우 같은 기간 동안 주약시와 추가적인 홈 보강 외에도 3디옵터 오버마이너스 렌즈와 베이스 아웃 프리즘을 사용한 교정 운동이 처방되었습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Ophthalmic Research Center
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연락하다:
- Maryam Aletaha, MD
- 전화번호: 9822591616
- 이메일: labbafi@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CISS(Convergence Insufficiency Symptom Survey) 점수 시스템을 사용하여 증상이 있는 CI가 있는 15세에서 35세 사이의 환자.
- 최고 교정 시력 ≥ 20/25
- 근거리에서보다 적어도 4프리즘디옵터(△) 큰 외사위
- 수렴점 근처에서 6.0cm 이상 파손
- 가까운 거리에서 불충분한 양성 융합 이향운동(PFV)(Sheard의 기준 실패 또는 PFV ≤ 15 △ 베이스 아웃).
제외 기준:
- 약시(각 눈에서 VA가 20/30보다 나쁨), 명백한 사시의 존재, 안과 수술 이력, 모든 전신 장애, 1.5디옵터 이상의 근시 또는 원시 또는 상당한 굴절 이상 부동시, 안진 및 다음을 유발할 수 있는 약물 사용 조정 또는 수렴을 손상시킵니다. , 안구 표면 이상 또는 안구 알레르기 병력 또는 이전에 CI 치료를 받은 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가정 기반 시각 정형외과 치료(HBVOT) 그룹
가정 기반 시각 정형외과 치료(HBVOT) 그룹에서 환자들은 연필 푸쉬업 절차를 하루 15분, 주 5일 수행하도록 훈련받았습니다.
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하루 15분, 주 5일
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활성 비교기: 사무실 기반 시력 정형외과 치료(OBVOT) 그룹
OBVOT(시각교정교정치료)군에서는 주 2회 대약시를 이용한 60분간의 교정치료와 추가적인 가정교정치료를 처방하였다.
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주 2회 주요 약시경을 이용한 60분의 정형외과 치료와 추가적인 가정 정형외과 치료가 처방되었습니다.
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활성 비교기: AOBVOT(증강 사무실 기반 시각 정형외과 치료) 그룹
AOBVOT(Augmented Office-Based Vision Orthoptic Therapy) 그룹의 경우 같은 기간 동안 주약시와 추가적인 홈 보강 외에도 3디옵터 오버마이너스 렌즈와 베이스 아웃 프리즘을 사용한 교정 운동이 처방되었습니다.
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AOBVOT(Augmented Office-Based Vision Orthoptic Therapy) 그룹의 경우 같은 기간 동안 주약시와 추가적인 홈 보강 외에도 3디옵터 오버마이너스 렌즈와 베이스 아웃 프리즘을 사용한 교정 운동이 처방되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상적 수렴 부전
기간: 한달
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증상적 점수는 CISS(conv-insuff-sympt-scove)에서 평균 16점 이상
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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