Comparaison de trois approches de thérapie visuelle pour l'insuffisance de convergence
10 février 2018 mis à jour par: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Nous avons comparé l'efficacité de trois approches de thérapie visuelle active pour l'insuffisance de convergence (IC).
Les patients avec des critères éligibles et un IC symptomatique ont été inclus dans une étude prospective et répartis au hasard en trois groupes.
Dans le groupe de thérapie orthoptique visuelle à domicile (HBVOT), les patients ont été formés pour effectuer la procédure des pompes au crayon 15 minutes par jour, cinq jours par semaine.
Dans le groupe de thérapie orthoptique visuelle en cabinet (OBVOT), 60 minutes de thérapie orthoptique utilisant un amblyoscope majeur deux fois par semaine avec une thérapie orthoptique supplémentaire à domicile ont été prescrites.
Pour le groupe de thérapie orthoptique visuelle augmentée en cabinet (AOBVOT), des exercices orthoptiques utilisant des lentilles sur-moins de trois dioptries et un prisme de base, en plus d'un amblyoscope majeur et d'un renforcement supplémentaire à domicile ont été prescrits dans la même période.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maryam Aletaha, MD
- Numéro de téléphone: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Recrutement
- Ophthalmic Research Center
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Contact:
- Maryam Aletaha, MD
- Numéro de téléphone: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 33 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients âgés de 15 à 35 ans qui ont un IC symptomatique en utilisant le système de notation Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS).
- meilleure acuité visuelle corrigée ≥ 20/25
- exophorie à près d'au moins 4 dioptries prismatiques (△) plus grande qu'à distance
- près du point de convergence plus de 6,0 cm de rupture
- vergence fusionnelle positive (PFV) insuffisante (échec du critère de Sheard ou PFV ≤ 15 △ base-out) à courte distance.
Critère d'exclusion:
- amblyopie (AV inférieure à 20/30 dans chaque œil), présence de strabisme manifeste, antécédents de chirurgie oculaire, tout trouble systémique, anisométropie de plus de 1,5 dioptrie de myopie ou d'hypermétropie ou erreur de réfraction importante, et nystagmus et utilisation de médicaments pouvant nuire à l'accommodation ou à la convergence. , des anomalies de la surface oculaire ou des antécédents d'allergie oculaire ou ceux qui avaient déjà été traités pour CI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de thérapie orthoptique visuelle à domicile (HBVOT)
Dans le groupe de thérapie orthoptique visuelle à domicile (HBVOT), les patients ont été formés pour effectuer la procédure de pompes au crayon 15 minutes par jour, cinq jours par semaine
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15 minutes par jour, cinq jours par semaine
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Comparateur actif: groupe d'orthoptie visuelle en cabinet (OBVOT)
Dans le groupe de thérapie orthoptique visuelle en cabinet (OBVOT), 60 minutes de thérapie orthoptique utilisant un amblyoscope majeur deux fois par semaine avec une thérapie orthoptique supplémentaire à domicile ont été prescrites
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60 minutes de thérapie orthoptique à l'aide d'un amblyoscope majeur deux fois par semaine avec une thérapie orthoptique supplémentaire à domicile ont été prescrites.
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Comparateur actif: groupe de thérapie orthoptique visuelle augmentée en cabinet (AOBVOT)
Pour le groupe de thérapie orthoptique visuelle augmentée en cabinet (AOBVOT), des exercices orthoptiques utilisant des lentilles sur-moins de trois dioptries et un prisme de base, en plus d'un amblyoscope majeur et d'un renforcement supplémentaire à domicile ont été prescrits dans la même période.
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Pour le groupe de thérapie orthoptique visuelle augmentée en cabinet (AOBVOT), des exercices orthoptiques utilisant des lentilles sur-moins de trois dioptries et un prisme de base, en plus d'un amblyoscope majeur et d'un renforcement supplémentaire à domicile ont été prescrits dans la même période.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuffisance de convergence symptomatique
Délai: un mois
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Un score symptomatique était un score moyen de 16 ou plus sur le CISS (conv-insuff-sympt-scove)
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2018
Première publication (Réel)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2018
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 92149
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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