Sammenligning av tre synsterapitilnærminger for konvergensinsuffisiens
10. februar 2018 oppdatert av: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Vi sammenlignet effektiviteten av tre aktive synsterapitilnærminger for konvergensinsuffisiens (CI).
Pasienter med kvalifiserte kriterier og symptomatisk CI ble inkludert i en prospektiv studie og tilfeldig fordelt i tre grupper.
I den hjemmebaserte synsortoptisk terapi-gruppen (HBVOT) ble pasientene opplært til å utføre push-up-prosedyren med blyant 15 minutter per dag, fem dager i uken.
I den kontorbaserte synsortoptisk terapi (OBVOT)-gruppen ble det foreskrevet 60 minutter med ortoptisk terapi med et større amblyoskop to ganger ukentlig med ekstra hjemme-ortoptisk terapi.
For gruppen med utvidet kontorbasert syn ortoptisk terapi (AOBVOT) ble ortoptiske øvelser med tre dioptri over-minus linser og et base out prisme, i tillegg til større amblyoskop og ytterligere hjemmeforsterkning foreskrevet i samme tidsperiode.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Rekruttering
- Ophthalmic Research Center
-
Ta kontakt med:
- Maryam Aletaha, MD
- Telefonnummer: 9822591616
- E-post: labbafi@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 33 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter mellom 15 og 35 år som har symptomatisk CI ved bruk av Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) scoringssystemet.
- best korrigert synsskarphet ≥ 20/25
- eksofori ved nær minst 4 prismedioptrier (△) større enn på avstand
- nærpunkt for konvergens mer enn 6,0 cm pause
- utilstrekkelig positiv fusjonsvergens (PFV) (sviktende Sheards kriterium eller PFV ≤ 15 △ base-out) på nær avstand.
Ekskluderingskriterier:
- amblyopi (VA verre enn 20/30 i hvert øye), tilstedeværelse av tydelig skjeling, historie med okulær kirurgi, enhver systemisk lidelse, anisometropi på mer enn 1,5 dioptri av nærsynthet eller hyperopi eller betydelig brytningsfeil, og nystagmus og bruk av medisiner som kan svekke overnatting eller konvergens. ,okulære overflateavvik eller historie med okulær allergi eller de som tidligere har blitt behandlet for CI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: hjemmebasert synsortoptisk terapi (HBVOT) gruppe
I den hjemmebaserte synsortoptisk terapi-gruppen (HBVOT) ble pasientene opplært til å utføre push-up-prosedyren med blyant 15 minutter per dag, fem dager i uken
|
15 minutter per dag, fem dager i uken
|
|
Aktiv komparator: kontorbasert synsortoptisk terapi (OBVOT) gruppe
I den kontorbaserte synsortoptisk terapi (OBVOT)-gruppen ble det foreskrevet 60 minutter med ortoptisk terapi med et større amblyoskop to ganger ukentlig med ekstra hjemme-ortoptisk terapi.
|
60 minutter med ortoptisk terapi med et større amblyoskop to ganger ukentlig med tilleggs ortoptisk hjemmeterapi ble foreskrevet.
|
|
Aktiv komparator: utvidet kontorbasert synsortoptisk terapi (AOBVOT) gruppe
For gruppen med utvidet kontorbasert syn ortoptisk terapi (AOBVOT) ble ortoptiske øvelser med tre dioptri over-minus linser og et base out prisme, i tillegg til større amblyoskop og ytterligere hjemmeforsterkning foreskrevet i samme tidsperiode.
|
For gruppen med utvidet kontorbasert syn ortoptisk terapi (AOBVOT) ble ortoptiske øvelser med tre dioptri over-minus linser og et base out prisme, i tillegg til større amblyoskop og ytterligere hjemmeforsterkning foreskrevet i samme tidsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomatisk konvergensinsuffisiens
Tidsramme: en måned
|
En symptomatisk poengsum var en gjennomsnittlig poengsum på 16 eller høyere på CISS (conv-insuff-sympt-scove)
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2018
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 92149
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .