Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen näkemysterapian lähestymistavan vertailu lähentymisen vajaatoimintaan

lauantai 10. helmikuuta 2018 päivittänyt: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Vertailimme kolmen aktiivisen näköterapian tehokkuutta konvergenssin vajaatoiminnassa (CI). Potilaat, joilla oli kelvolliset kriteerit ja oireinen CI, sisällytettiin prospektiiviseen tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Kotipohjaisen näköortoptisen hoidon (HBVOT) ryhmässä potilaita koulutettiin tekemään lyijykynän punnoksia 15 minuuttia päivässä, viitenä päivänä viikossa. Toimistopohjaisen näköortoptisen terapian (OBVOT) ryhmässä määrättiin 60 minuuttia ortoptista terapiaa suurella amblyoskoopilla kahdesti viikossa ja lisäksi kotiortoptista hoitoa. Lisätyn toimistopohjaisen näön ortoptisen terapian (AOBVOT) ryhmälle määrättiin ortoptisia harjoituksia, joissa käytettiin kolme diopteria yli miinuslinssiä ja perusprismaa, suuren amblyoskoopin ja kotivahvistuksen lisäksi samassa ajassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 15–35-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen CISS-pisteytysjärjestelmä.
  • paras korjattu näöntarkkuus ≥ 20/25
  • eksoforia lähellä vähintään 4 prisman dioptria (△) suurempi kuin etäisyydellä
  • lähellä lähentymispistettä yli 6,0 cm:n tauko
  • riittämätön positiivinen fuusiovergenssi (PFV) (ei täytä Sheardin kriteeriä tai PFV ≤ 15 △ base-out) lähietäisyydellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • amblyopia (VA huonompi kuin 20/30 kummassakin silmässä), ilmeinen strabismus, silmäkirurgia, mikä tahansa systeeminen häiriö, yli 1,5 diopterin likinäköisyys tai hyperopia tai merkittävä taittovirhe sekä nystagmus ja lääkkeiden käyttö, jotka voivat heikentävät majoitusta tai lähentymistä. silmän pinnan poikkeavuudet tai aiemmat silmäallergiat tai henkilöt, joita on aiemmin hoidettu CI:n takia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kotipohjaisen näköortoptisen hoidon (HBVOT) ryhmä
Kotipohjaisen näköortoptisen terapian (HBVOT) ryhmässä potilaita koulutettiin tekemään lyijykynän punnoksia 15 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa.
Menettely: koulutettu tekemään lyijykynän punnerruksia
15 minuuttia päivässä, viisi päivää viikossa
Active Comparator: toimistopohjainen näköortoptinen hoito (OBVOT) ryhmä
Toimistopohjaisen näköortoptisen terapian (OBVOT) ryhmälle määrättiin 60 minuuttia ortoptista hoitoa suurella amblyoskoopilla kahdesti viikossa sekä kotiortoptista lisähoitoa.
Menettely: käyttämällä suurta amblyoskooppia kahdesti viikossa ylimääräisen kotiortoptisen hoidon kanssa
Määrättiin 60 minuuttia ortoptista hoitoa suurella amblyoskoopilla kahdesti viikossa sekä kotiortoptista lisähoitoa.
Active Comparator: lisätty toimistopohjainen näköortoptinen hoito (AOBVOT) -ryhmä
Lisätyn toimistopohjaisen näön ortoptisen terapian (AOBVOT) ryhmälle määrättiin ortoptisia harjoituksia, joissa käytettiin kolme diopteria yli miinuslinssiä ja perusprismaa, suuren amblyoskoopin ja kotivahvistuksen lisäksi samassa ajassa.
Menettely: käyttämällä kolme diopteria yli-miinus-linssiä ja perusprismaa
Lisätyn toimistopohjaisen näön ortoptisen terapian (AOBVOT) ryhmälle määrättiin ortoptisia harjoituksia, joissa käytettiin kolme diopteria yli miinuslinssiä ja perusprismaa, suuren amblyoskoopin ja kotivahvistuksen lisäksi samassa ajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oireenmukainen konvergenssin vajaatoiminta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Oireellinen pistemäärä oli CISS:n (conv-insuff-sympt-scove) keskimääräinen pistemäärä 16 tai korkeampi.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92149

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa