Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tre synsterapimetoder for konvergensinsufficiens

10. februar 2018 opdateret af: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Vi sammenlignede effektiviteten af ​​tre tilgange til aktiv synsterapi for konvergensinsufficiens (CI). Patienter med kvalificerede kriterier og symptomatisk CI blev inkluderet i en prospektiv undersøgelse og tilfældigt fordelt i tre grupper. I gruppen med hjemmebaseret synsortoptisk terapi (HBVOT) blev patienterne trænet til at udføre pencil push-ups proceduren 15 minutter om dagen, fem dage om ugen. I den kontorbaserede synsortoptisk terapi (OBVOT) gruppe blev der ordineret 60 minutters ortoptisk terapi med et større amblyoskop to gange om ugen med yderligere ortoptisk hjemmeterapi. Til gruppen med augmented office-based vision ortoptic therapy (AOBVOT) blev ortoptiske øvelser med tre dioptri over-minus linser og et base out prisme, foruden større amblyoskop og yderligere hjemmeforstærkning ordineret i samme tidsrum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 15 og 35 år, som har symptomatisk CI ved hjælp af Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) scoringssystemet.
  • bedst korrigeret synsstyrke ≥ 20/25
  • eksofori i nærheden af ​​mindst 4 prismedioptrier (△) større end på afstand
  • nærpunkt for konvergens mere end 6,0 ​​cm pause
  • utilstrækkelig positiv fusionsvergens (PFV) (svigter Sheards kriterium eller PFV ≤ 15 △ base-out) på nær afstand.

Ekskluderingskriterier:

  • amblyopi (VA værre end 20/30 i hvert øje), tilstedeværelse af åbenbar skelning, anamnese med øjenkirurgi, enhver systemisk lidelse, anisometropi på mere end 1,5 dioptri af nærsynethed eller hypermetropi eller signifikant brydningsfejl og nystagmus og brug af medicin, der kan forringe indkvartering eller konvergens. ,okulære overfladeabnormiteter eller anamnese med øjenallergi eller dem, der tidligere var blevet behandlet for CI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: hjemmebaseret synsortoptisk terapi (HBVOT) gruppe
I den hjemmebaserede synsortoptiske terapi (HBVOT) gruppe blev patienterne trænet til at udføre pencil push-ups proceduren 15 minutter om dagen, fem dage om ugen
Procedure: trænet til at udføre pencil push-ups proceduren
15 minutter om dagen, fem dage om ugen
Aktiv komparator: kontorbaseret synsortoptisk terapi (OBVOT) gruppe
I den kontorbaserede synsortoptisk terapi (OBVOT) gruppe blev der ordineret 60 minutters ortoptisk terapi med et større amblyoskop to gange om ugen med yderligere ortoptisk hjemmeterapi.
Procedure: ved at bruge et større amblyoskop to gange om ugen med yderligere ortoptisk hjemmeterapi
60 minutters ortoptisk terapi med et større amblyoskop to gange om ugen med yderligere ortoptisk hjemmeterapi blev ordineret.
Aktiv komparator: gruppe med udvidet kontorbaseret synsortoptisk terapi (AOBVOT).
Til gruppen med augmented office-based vision ortoptic therapy (AOBVOT) blev ortoptiske øvelser med tre dioptri over-minus linser og et base out prisme, foruden større amblyoskop og yderligere hjemmeforstærkning ordineret i samme tidsrum.
Procedure: ved hjælp af tre dioptri over-minus linser og et base out prisme
Til gruppen med augmented office-based vision ortoptic therapy (AOBVOT) blev ortoptiske øvelser med tre dioptri over-minus linser og et base out prisme, foruden større amblyoskop og yderligere hjemmeforstærkning ordineret i samme tidsrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomatisk konvergensinsufficiens
Tidsramme: en måned
En symptomatisk score var en gennemsnitlig score på 16 eller højere på CISS (conv-insuff-sympt-scove)
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92149

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner