Srovnání tří přístupů terapie vidění pro nedostatečnost konvergence
10. února 2018 aktualizováno: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Porovnali jsme účinnost tří přístupů aktivní terapie zraku pro insuficienci konvergence (CI).
Pacienti s vhodnými kritérii a symptomatickou CI byli zařazeni do prospektivní studie a náhodně rozděleni do tří skupin.
Ve skupině domácí ortoptické terapie zraku (HBVOT) byli pacienti trénováni, aby dělali proceduru kliků tužkou 15 minut denně, pět dní v týdnu.
Ve skupině ortoptické terapie zraku v ordinaci (OBVOT) byla předepsána 60minutová ortoptická terapie s použitím velkého amblyoskopu dvakrát týdně s doplňkovou domácí ortoptickou terapií.
Ve skupině s rozšířenou ordinační ortoptickou terapií (AOBVOT) byla ve stejném časovém období předepsána ortoptická cvičení s použitím tří dioptrických čoček a základního hranolu, velkého amblyoskopu a dodatečného domácího posilování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Nábor
- Ophthalmic Research Center
-
Kontakt:
- Maryam Aletaha, MD
- Telefonní číslo: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 31 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti mezi 15 a 35 lety, kteří mají symptomatickou CI pomocí skórovacího systému Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS).
- nejlépe korigovaná zraková ostrost ≥ 20/25
- exoforie v blízkosti alespoň o 4 dioptrie (△) větší než na vzdálenost
- blízký bod konvergence větší než 6,0 cm zlom
- nedostatečná pozitivní fúzní vergence (PFV) (nesplnění Sheardova kritéria nebo PFV ≤ 15 △ base-out) na blízkou vzdálenost.
Kritéria vyloučení:
- amblyopie (VA horší než 20/30 na každém oku), přítomnost zjevného strabismu, oční chirurgie v anamnéze, jakákoli systémová porucha, anizometropie více než 1,5 dioptrie krátkozrakosti nebo dalekozrakosti nebo významné refrakční vady a nystagmus a užívání léků, které mohou narušit akomodaci nebo konvergenci. abnormality očního povrchu nebo oční alergie v anamnéze nebo ti, kteří byli dříve léčeni pro CI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina domácí ortoptické terapie zraku (HBVOT).
Ve skupině domácí ortoptické terapie zraku (HBVOT) byli pacienti trénováni, aby dělali proceduru kliků tužkou 15 minut denně, pět dní v týdnu.
|
15 minut denně, pět dní v týdnu
|
|
Aktivní komparátor: skupina ortoptické terapie zraku v kanceláři (OBVOT).
Ve skupině ortoptické terapie zraku v ordinaci (OBVOT) byla předepsána 60minutová ortoptická terapie za použití velkého amblyoskopu dvakrát týdně s doplňkovou domácí ortoptickou terapií
|
Byla předepsána 60minutová ortoptická terapie s použitím velkého amblyoskopu dvakrát týdně s doplňkovou domácí ortoptickou terapií.
|
|
Aktivní komparátor: skupina ortoptické terapie rozšířeného zraku v ordinaci (AOBVOT).
Ve skupině s rozšířenou ordinační ortoptickou terapií (AOBVOT) byla ve stejném časovém období předepsána ortoptická cvičení s použitím tří dioptrických čoček a základního hranolu, velkého amblyoskopu a dodatečného domácího posilování.
|
Ve skupině s rozšířenou ordinační ortoptickou terapií (AOBVOT) byla ve stejném časovém období předepsána ortoptická cvičení s použitím tří dioptrických čoček a základního hranolu, velkého amblyoskopu a dodatečného domácího posilování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
symptomatická insuficience konvergence
Časové okno: jeden měsíc
|
Symptomatické skóre bylo průměrné skóre 16 nebo vyšší na CISS (conv-insuff-sympt-scove)
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 92149
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .