Comparación de tres enfoques de terapia visual para la insuficiencia de convergencia
10 de febrero de 2018 actualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparamos la efectividad de tres enfoques de terapia visual activa para la insuficiencia de convergencia (IC).
Los pacientes con criterios de elegibilidad e IC sintomático se incluyeron en un estudio prospectivo y se asignaron al azar en tres grupos.
En el grupo de terapia ortóptica de visión en el hogar (HBVOT, por sus siglas en inglés), los pacientes fueron capacitados para realizar el procedimiento de flexiones de brazos con lápiz 15 minutos por día, cinco días a la semana.
En el grupo de terapia ortóptica visual en el consultorio (OBVOT, por sus siglas en inglés), se prescribieron 60 minutos de terapia ortóptica usando un amblioscopio principal dos veces por semana con terapia ortóptica adicional en el hogar.
Para el grupo de terapia ortóptica de visión aumentada en el consultorio (AOBVOT), se prescribieron ejercicios ortópticos con lentes de tres dioptrías sobre-menos y un prisma de base fuera, además de amblioscopio mayor y refuerzo adicional en el hogar en el mismo período de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- Reclutamiento
- Ophthalmic Research Center
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Contacto:
- Maryam Aletaha, MD
- Número de teléfono: 9822591616
- Correo electrónico: labbafi@hotmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 31 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 15 y 35 años de edad que tienen IC sintomática utilizando el sistema de puntuación de la Encuesta de síntomas de insuficiencia de convergencia (CISS).
- agudeza visual mejor corregida ≥ 20/25
- exoforia de cerca al menos 4 dioptrías prismáticas (△) mayor que de lejos
- cerca del punto de convergencia rotura de más de 6,0 cm
- vergencia fusional positiva (PFV) insuficiente (criterio de Sheard en defecto o PFV ≤ 15 △ de base hacia fuera) a corta distancia.
Criterio de exclusión:
- ambliopía (AV peor de 20/30 en cada ojo), presencia de estrabismo manifiesto, antecedente de cirugía ocular, cualquier trastorno sistémico, anisometropía de más de 1,5 dioptrías de miopía o hipermetropía o error refractivo significativo, y nistagmo y uso de medicamentos que pueden perjudicar la acomodación o la convergencia. , anomalías de la superficie ocular o antecedentes de alergia ocular o aquellos que habían sido tratados previamente por IC
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de terapia ortóptica de visión en el hogar (HBVOT)
En el grupo de terapia ortóptica de la vista en el hogar (HBVOT), se capacitó a los pacientes para realizar el procedimiento de flexiones con lápiz 15 minutos al día, cinco días a la semana
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15 minutos por día, cinco días a la semana
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Comparador activo: grupo de terapia ortóptica visual en el consultorio (OBVOT)
En el grupo de terapia ortóptica de visión en el consultorio (OBVOT), se prescribieron 60 minutos de terapia ortóptica usando un amblioscopio mayor dos veces por semana con terapia ortóptica adicional en el hogar
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Se prescribieron 60 minutos de terapia ortóptica usando un amblioscopio mayor dos veces por semana con terapia ortóptica adicional en el hogar.
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Comparador activo: grupo de terapia ortóptica de visión aumentada en el consultorio (AOBVOT)
Para el grupo de terapia ortóptica de visión aumentada en el consultorio (AOBVOT), se prescribieron ejercicios ortópticos con lentes de tres dioptrías sobre-menos y un prisma de base fuera, además de amblioscopio mayor y refuerzo adicional en el hogar en el mismo período de tiempo.
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Para el grupo de terapia ortóptica de visión aumentada en el consultorio (AOBVOT), se prescribieron ejercicios ortópticos con lentes de tres dioptrías sobre-menos y un prisma de base fuera, además de amblioscopio mayor y refuerzo adicional en el hogar en el mismo período de tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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insuficiencia de convergencia sintomática
Periodo de tiempo: un mes
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Una puntuación sintomática era una puntuación media de 16 o más en el CISS (conv-insuff-sympt-scove)
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92149
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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