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Confronto di tre approcci di terapia della vista per l'insufficienza di convergenza

10 febbraio 2018 aggiornato da: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Abbiamo confrontato l'efficacia di tre approcci di terapia visiva attiva per l'insufficienza di convergenza (CI). I pazienti con criteri eleggibili e CI sintomatico sono stati inclusi in uno studio prospettico e assegnati in modo casuale in tre gruppi. Nel gruppo di terapia ortottica della visione domiciliare (HBVOT), i pazienti sono stati addestrati a eseguire la procedura di piegamenti con la matita 15 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana. Nel gruppo di terapia ortottica della visione in ufficio (OBVOT), sono stati prescritti 60 minuti di terapia ortottica utilizzando un amblioscopio principale due volte alla settimana con terapia ortottica domiciliare aggiuntiva. Per il gruppo di terapia ortottica della visione aumentata in ufficio (AOBVOT), nello stesso periodo di tempo sono stati prescritti esercizi ortottici utilizzando tre lenti diottriche sopra-meno e un prisma base fuori, oltre all'amblioscopio maggiore e al rinforzo domiciliare aggiuntivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 31 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 15 e 35 anni con CI sintomatico utilizzando il sistema di punteggio CISS (Convergence Insufficiency Symptom Survey).
  • acuità visiva meglio corretta ≥ 20/25
  • esoforia da vicino di almeno 4 diottrie prismatiche (△) maggiore che a distanza
  • vicino al punto di convergenza rottura superiore a 6,0 cm
  • convergenza fusionale positiva insufficiente (PFV) (fallimento del criterio di Sheard o PFV ≤ 15 △ base-out) a distanza ravvicinata.

Criteri di esclusione:

  • ambliopia (VA inferiore a 20/30 in ciascun occhio), presenza di strabismo manifesto, storia di chirurgia oculare, qualsiasi disturbo sistemico, anisometropia superiore a 1,5 diottrie di miopia o ipermetropia o errore di rifrazione significativo e nistagmo e uso di farmaci che possono compromettere l'accomodazione o la convergenza. ,anomalie della superficie oculare o storia di allergia oculare o coloro che erano stati precedentemente trattati per IC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di terapia ortottica della visione domiciliare (HBVOT).
Nel gruppo di terapia ortottica della visione domiciliare (HBVOT), i pazienti sono stati addestrati a eseguire la procedura di piegamenti con la matita 15 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana
Procedura: addestrato per eseguire la procedura di piegamenti con la matita
15 minuti al giorno, cinque giorni alla settimana
Comparatore attivo: gruppo di terapia ortottica della visione in ufficio (OBVOT).
Nel gruppo di terapia ortottica della visione in ufficio (OBVOT), sono stati prescritti 60 minuti di terapia ortottica utilizzando un amblioscopio principale due volte alla settimana con ulteriore terapia ortottica domiciliare
Procedura: utilizzando un grande amblioscopio due volte alla settimana con ulteriore terapia ortottica domiciliare
Sono stati prescritti 60 minuti di terapia ortottica utilizzando un amblioscopio maggiore due volte alla settimana con ulteriore terapia ortottica domiciliare.
Comparatore attivo: gruppo di terapia ortottica per la visione aumentata in ufficio (AOBVOT).
Per il gruppo di terapia ortottica della visione aumentata in ufficio (AOBVOT), nello stesso periodo di tempo sono stati prescritti esercizi ortottici utilizzando tre lenti diottriche sopra-meno e un prisma base fuori, oltre all'amblioscopio maggiore e al rinforzo domiciliare aggiuntivo.
Procedura: utilizzando tre lenti diottriche in eccesso e un prisma base fuori
Per il gruppo di terapia ortottica della visione aumentata in ufficio (AOBVOT), nello stesso periodo di tempo sono stati prescritti esercizi ortottici utilizzando tre lenti diottriche sopra-meno e un prisma base fuori, oltre all'amblioscopio maggiore e al rinforzo domiciliare aggiuntivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insufficienza di convergenza sintomatica
Lasso di tempo: un mese
Un punteggio sintomatico era un punteggio medio di 16 o superiore sul CISS (conv-insuff-sympt-scove)
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92149

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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