Vergelijking van drie visietherapiebenaderingen voor convergentie-insufficiëntie
10 februari 2018 bijgewerkt door: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
We vergeleken de effectiviteit van drie benaderingen van actieve visietherapie voor convergentie-insufficiëntie (CI).
Patiënten met geschikte criteria en symptomatische CI werden opgenomen in een prospectieve studie en willekeurig verdeeld in drie groepen.
In de home-based visie orthoptische therapie (HBVOT) groep werden patiënten getraind om de potlood push-ups procedure 15 minuten per dag, vijf dagen per week uit te voeren.
In de kantoorgebaseerde visie-orthoptische therapie (OBVOT)-groep werd tweemaal per week 60 minuten orthoptische therapie voorgeschreven met behulp van een grote amblyoscoop met aanvullende orthoptische therapie voor thuis.
Voor de augmented office-based vision orthoptic therapy (AOBVOT) -groep werden orthoptische oefeningen met drie dioptrie-over-minuslenzen en een base-out prisma, naast een grote amblyoscoop en aanvullende thuisversterking voorgeschreven in dezelfde periode.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- Werving
- Ophthalmic Research Center
-
Contact:
- Maryam Aletaha, MD
- Telefoonnummer: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 33 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten tussen 15 en 35 jaar met symptomatische CI met behulp van het Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) scoresysteem.
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte ≥ 20/25
- exophoria nabij ten minste 4 prismadioptrieën (△) groter dan op afstand
- dichtbij punt van convergentie meer dan 6,0 cm breuk
- onvoldoende positieve fusievergentie (PFV) (voldoende aan het criterium van Sheard of PFV ≤ 15 △ base-out) op korte afstand.
Uitsluitingscriteria:
- amblyopie (VA erger dan 20/30 in elk oog), aanwezigheid van duidelijk scheelzien, voorgeschiedenis van oculaire chirurgie, elke systemische stoornis, anisometropie van meer dan 1,5 dioptrie van bijziendheid of verziendheid of significante refractieve fout, en nystagmus en gebruik van medicijnen die mogelijk accommodatie of convergentie belemmeren. afwijkingen aan het oogoppervlak of een voorgeschiedenis van oogallergie of degenen die eerder voor CI zijn behandeld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: home-based visie orthoptische therapie (HBVOT) groep
In de home-based vision orthoptic therapy (HBVOT)-groep werden patiënten getraind om de potlood push-ups procedure 15 minuten per dag, vijf dagen per week uit te voeren
|
15 minuten per dag, vijf dagen per week
|
|
Actieve vergelijker: kantoorgebaseerde visie orthoptische therapie (OBVOT) groep
In de kantoorgebaseerde visie-orthoptische therapie (OBVOT)-groep werd tweemaal per week 60 minuten orthoptische therapie voorgeschreven met behulp van een grote amblyoscoop met aanvullende orthoptische therapie voor thuis
|
60 minuten orthoptische therapie met tweemaal per week een grote amblyoscoop met aanvullende orthoptische therapie voor thuis werd voorgeschreven.
|
|
Actieve vergelijker: augmented office-based vision orthoptische therapie (AOBVOT) groep
Voor de augmented office-based vision orthoptic therapy (AOBVOT) -groep werden orthoptische oefeningen met drie dioptrie-over-minuslenzen en een base-out prisma, naast een grote amblyoscoop en aanvullende thuisversterking voorgeschreven in dezelfde periode.
|
Voor de augmented office-based vision orthoptic therapy (AOBVOT) -groep werden orthoptische oefeningen met drie dioptrie-over-minuslenzen en een base-out prisma, naast een grote amblyoscoop en aanvullende thuisversterking voorgeschreven in dezelfde periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptomatische convergentie-insufficiëntie
Tijdsspanne: een maand
|
Een symptomatische score was een gemiddelde score van 16 of hoger op de CISS (conv-insuff-sympt-scove)
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 92149
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .