Comparação de três abordagens de terapia visual para insuficiência de convergência
10 de fevereiro de 2018 atualizado por: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Comparamos a eficácia de três abordagens de terapia de visão ativa para insuficiência de convergência (IC).
Pacientes com critérios elegíveis e IC sintomático foram incluídos em um estudo prospectivo e alocados aleatoriamente em três grupos.
No grupo de terapia ortopédica de visão baseada em casa (HBVOT), os pacientes foram treinados para fazer o procedimento de flexões de lápis 15 minutos por dia, cinco dias por semana.
No grupo de terapia ortopédica de visão baseada no consultório (OBVOT), foram prescritos 60 minutos de terapia ortopédica usando um amblioscópio principal duas vezes por semana com terapia ortopédica adicional em casa.
Para o grupo de terapia ortopédica de visão aumentada (AOBVOT), foram prescritos exercícios ortopédicos usando lentes de três dioptrias sobre-menos e um prisma de base externa, além de amblioscópio principal e reforço doméstico adicional no mesmo período de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Recrutamento
- Ophthalmic Research Center
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Contato:
- Maryam Aletaha, MD
- Número de telefone: 9822591616
- E-mail: labbafi@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 31 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes entre 15 e 35 anos de idade que têm IC sintomático usando o sistema de pontuação da Pesquisa de Sintomas de Insuficiência de Convergência (CISS).
- acuidade visual com melhor correção ≥ 20/25
- exoforia perto de pelo menos 4 dioptrias de prisma (△) maior do que à distância
- próximo ponto de convergência mais de 6,0 cm de quebra
- vergência fusional positiva insuficiente (PFV) (falha no critério de Sheard ou PFV ≤ 15 △ base-out) a curta distância.
Critério de exclusão:
- ambliopia (AV pior que 20/30 em cada olho), presença de estrabismo manifesto, história de cirurgia ocular, qualquer distúrbio sistêmico, anisometropia de mais de 1,5 dioptria de miopia ou hipermetropia ou erro refrativo significativo e nistagmo e uso de medicamentos que podem prejudicar a acomodação ou convergência. , anormalidades da superfície ocular ou história de alergia ocular ou aqueles que já haviam sido tratados para IC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de terapia ortopédica de visão domiciliar (HBVOT)
No grupo de terapia ortopédica de visão baseada em casa (HBVOT), os pacientes foram treinados para fazer o procedimento de flexões de lápis 15 minutos por dia, cinco dias por semana
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15 minutos por dia, cinco dias por semana
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Comparador Ativo: grupo de terapia ortopédica de visão baseada em escritório (OBVOT)
No grupo de terapia ortóptica de visão baseada no consultório (OBVOT), foram prescritos 60 minutos de terapia ortóptica usando um amblioscópio principal duas vezes por semana com terapia ortóptica adicional em casa
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Foram prescritos 60 minutos de terapia ortóptica usando um amblioscópio principal duas vezes por semana com terapia ortóptica adicional em casa.
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Comparador Ativo: grupo de terapia ortopédica de visão aumentada baseada em consultório (AOBVOT)
Para o grupo de terapia ortopédica de visão aumentada (AOBVOT), foram prescritos exercícios ortopédicos usando lentes de três dioptrias sobre-menos e um prisma de base externa, além de amblioscópio principal e reforço doméstico adicional no mesmo período de tempo.
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Para o grupo de terapia ortopédica de visão aumentada (AOBVOT), foram prescritos exercícios ortopédicos usando lentes de três dioptrias sobre-menos e um prisma de base externa, além de amblioscópio principal e reforço doméstico adicional no mesmo período de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insuficiência de convergência sintomática
Prazo: um mês
|
Uma pontuação sintomática foi uma pontuação média de 16 ou superior no CISS (conv-insuff-sympt-scove)
|
um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 92149
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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