Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech metod terapii wzroku w przypadku niedoboru konwergencji

10 lutego 2018 zaktualizowane przez: Zahra Rabbani Khah, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Porównaliśmy skuteczność trzech podejść do aktywnej terapii widzenia w przypadku niewydolności konwergencji (CI). Pacjenci z kwalifikującymi się kryteriami i objawowym CI zostali włączeni do prospektywnego badania i losowo przydzieleni do trzech grup. W grupie stosującej domową terapię ortoptyczną (HBVOT) pacjenci byli szkoleni w wykonywaniu procedury pompek ołówkowych przez 15 minut dziennie, pięć dni w tygodniu. W grupie stosującej ortoptyczną terapię wzrokową (OBVOT) w gabinecie zalecono 60-minutową terapię ortoptyczną z użyciem dużego amblyoskopu dwa razy w tygodniu z dodatkową domową terapią ortoptyczną. W grupie pacjentów korzystających z rozszerzonej terapii ortoptycznej wzroku w gabinecie (AOBVOT) w tym samym okresie zalecono ćwiczenia ortoptyczne z użyciem trzech soczewek dioptrii nad minusem i pryzmatu podstawowego, oprócz głównego amblyoskopu i dodatkowego wzmocnienia w domu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 31 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 15 do 35 lat z objawowym CI za pomocą systemu punktacji Convergence Insuffiency Symptom Survey (CISS).
  • najlepiej skorygowana ostrość wzroku ≥ 20/25
  • egzoforia w pobliżu co najmniej 4 dioptrii pryzmatycznych (△) większa niż w odległości
  • w pobliżu punktu zbieżności przerwa większa niż 6,0 cm
  • niewystarczająca pozytywna wergencja fuzyjna (PFV) (nie spełniająca kryterium Shearda lub PFV ≤ 15 △ base-out) z bliskiej odległości.

Kryteria wyłączenia:

  • niedowidzenie (VA gorsze niż 20/30 w każdym oku), obecność oczywistego zeza, operacja oka w wywiadzie, jakiekolwiek zaburzenie ogólnoustrojowe, anizometropia powyżej 1,5 dioptrii krótkowzroczności lub nadwzroczności lub znaczny błąd refrakcji oraz oczopląs i stosowanie leków, które mogą osłabiać akomodację lub konwergencję. , nieprawidłowości powierzchni oka lub alergię oka w wywiadzie lub wcześniej leczonych z powodu CI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa domowej terapii ortoptycznej wzroku (HBVOT).
W grupie domowej terapii ortoptycznej wzroku (HBVOT) pacjenci zostali przeszkoleni w wykonywaniu procedury pompek ołówkowych przez 15 minut dziennie, pięć dni w tygodniu
Procedura: przeszkoleni w wykonywaniu procedury pompek ołówkowych
15 minut dziennie, pięć dni w tygodniu
Aktywny komparator: grupa gabinetowej terapii ortoptycznej wzroku (OBVOT).
W grupie stosującej ortoptyczną terapię wzrokową (OBVOT) w gabinecie zalecono 60-minutową terapię ortoptyczną przy użyciu dużego amblyoskopu dwa razy w tygodniu z dodatkową terapią ortoptyczną w domu
Procedura: za pomocą głównego amblyoskopu dwa razy w tygodniu z dodatkową terapią ortoptyczną w domu
Zalecono 60-minutową terapię ortoptyczną z użyciem dużego amblyoskopu dwa razy w tygodniu z dodatkową terapią ortoptyczną w domu.
Aktywny komparator: grupa rozszerzonej terapii ortoptycznej wzroku w biurze (AOBVOT).
W grupie pacjentów korzystających z rozszerzonej terapii ortoptycznej wzroku w gabinecie (AOBVOT) w tym samym okresie zalecono ćwiczenia ortoptyczne z użyciem trzech soczewek dioptrii nad minusem i pryzmatu podstawowego, oprócz głównego amblyoskopu i dodatkowego wzmocnienia w domu.
Procedura: przy użyciu trzech soczewek dioptrii nad minusem i pryzmatu bazowego
W grupie pacjentów korzystających z rozszerzonej terapii ortoptycznej wzroku w gabinecie (AOBVOT) w tym samym okresie zalecono ćwiczenia ortoptyczne z użyciem trzech soczewek dioptrii nad minusem i pryzmatu podstawowego, oprócz głównego amblyoskopu i dodatkowego wzmocnienia w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawowa niewydolność konwergencji
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wynik objawowy to średni wynik 16 lub wyższy w skali CISS (conv-insuff-sympt-scove)
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92149

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj