FENO、胸部放射線療法における拡張 NO 分析および NO/CO 拡散能
2021年4月16日 更新者：University of Zurich
胸部放射線療法を受けている患者における部分呼気 NO、拡張 NO 分析、および NO/CO 拡散能力：単一施設研究
研究者らは、胸部放射線療法が肺の拡散能（主要評価項目：一酸化窒素の拡散能、DLNO）および吐き出された一酸化窒素に及ぼす影響を調査することを目指しています。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- University Hospital of Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、胸部の放射線療法を計画しているがまだ開始していない患者で構成されています。
募集は、チューリッヒ大学病院の放射線腫瘍学クリニックで行われます。
説明
包含基準:
- 胸部の放射線療法（RT）を計画しているが、まだ開始していない（RT前手術の有無にかかわらず）。
- 参加者の署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 過去の胸部放射線治療
- 免疫チェックポイント阻害剤による治療
- 測定への参加に影響を与える不安定な状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一酸化窒素（DLNO）の拡散能力の変化
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一酸化炭素（DLCO）の拡散能力
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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一酸化窒素の移動係数 (DLNO/VA)
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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一酸化炭素の移動係数 (DLCO/VA)
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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DLNOとDLCOの比率
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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一酸化炭素（DMCO）の肺胞毛細血管膜拡散能
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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肺毛細血管の血液量 (Vc)
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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この変数は計算変数です。
経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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肺胞容積 (VA)
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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この変数は計算変数です。
経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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流量 50mL/s での呼気一酸化窒素の分画濃度 (FENO50)
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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肺胞または腺房領域の気相における一酸化窒素の濃度（CANO）
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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気道壁の一酸化窒素の組織濃度 (CawNO)
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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気道壁からガス流への一酸化窒素の気道コンパートメント拡散能力 (DawNO)
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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伝導性気道コンパートメント (JawNO) における一酸化窒素の総フラックス
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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1 秒間の強制呼気量
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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強制肺活量
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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強制肺活量の 25% から 75% の間の強制呼気流量
時間枠：放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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経時経過を説明します。
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放射線療法（RT）開始前、RT終了日、RT終了後6週間および12カ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月15日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月6日
最初の投稿 (実際)
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月16日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-01374
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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