FENO, Análise Estendida de NO e Capacidade de Difusão de NO/CO em Radioterapia Torácica
16 de abril de 2021 atualizado por: University of Zurich
Fração de NO exalado, análise estendida de NO e capacidade de difusão de NO/CO em pacientes recebendo radioterapia torácica: um estudo de centro único
Os investigadores pretendem investigar o impacto da radioterapia torácica na capacidade de difusão do pulmão (objetivo primário: capacidade de difusão do óxido nítrico, DLNO) e no óxido nítrico exalado.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zürich, Suíça, 8091
- University Hospital of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes com radioterapia de tórax planejada, mas ainda não iniciada.
O recrutamento será realizado na Clínica de Oncologia de Radiação do Hospital Universitário de Zurique.
Descrição
Critério de inclusão:
- radioterapia (RT) do tórax planejada, mas ainda não iniciada, com ou sem cirurgia pré-RT.
- consentimento informado assinado pelo participante
Critério de exclusão:
- RT torácica no passado
- tratamento com inibidores do checkpoint imunológico
- condição instável afetando a participação nas medições
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na capacidade de difusão do óxido nítrico (DLNO)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Coeficiente de transferência para óxido nítrico (DLNO/VA)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Coeficiente de transferência para monóxido de carbono (DLCO/VA)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Razão de DLNO e DLCO
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Capacidade de difusão da membrana alvéolo-capilar para monóxido de carbono (DMCO)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Volume de sangue capilar pulmonar (Vc)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Esta variável é uma variável calculada.
O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Volume alveolar (VA)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Esta variável é uma variável calculada.
O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Concentração fracionária de óxido nítrico exalado a uma taxa de fluxo de 50mL/s (FENO50)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Concentração de óxido nítrico na fase gasosa da região alveolar ou acinar (CANO)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Concentração tecidual de óxido nítrico da parede das vias aéreas (CawNO)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Capacidade de difusão do compartimento das vias aéreas de óxido nítrico da parede das vias aéreas para o fluxo de gás (DawNO)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Fluxo total de óxido nítrico no compartimento condutor das vias aéreas (JawNO)
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Capacidade vital forçada
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Fluxo expiratório forçado entre 25% e 75% da capacidade vital forçada
Prazo: Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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O curso ao longo do tempo será descrito.
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Antes do início da radioterapia (RT), no dia do término da RT, 6 semanas e 12 meses após o término da RT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-01374
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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