FENO, analisi estesa di NO e capacità di diffusione di NO/CO nella radioterapia toracica
16 aprile 2021 aggiornato da: University of Zurich
NO espirato frazionato, analisi estesa di NO e capacità di diffusione di NO/CO in pazienti sottoposti a radioterapia toracica: uno studio a centro singolo
I ricercatori mirano a studiare l'impatto della radioterapia toracica sulla capacità di diffusione del polmone (endpoint primario: capacità di diffusione dell'ossido nitrico, DLNO) e sull'ossido nitrico esalato.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zürich, Svizzera, 8091
- University Hospital of Zurich
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è costituita da pazienti con radioterapia del torace pianificata ma non ancora iniziata.
Il reclutamento sarà eseguito presso la Clinica di Radioterapia Oncologica dell'Ospedale Universitario di Zurigo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- radioterapia (RT) del torace pianificata ma non ancora iniziata, con o senza intervento chirurgico pre-RT.
- consenso informato firmato del partecipante
Criteri di esclusione:
- RT toracica in passato
- trattamento con inibitori del checkpoint immunitario
- condizione instabile che influenza la partecipazione alle misurazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica della capacità di diffusione dell'ossido nitrico (DLNO)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Coefficiente di trasferimento per ossido nitrico (DLNO/VA)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Coefficiente di trasferimento per monossido di carbonio (DLCO/VA)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Rapporto tra DLNO e DLCO
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Capacità di diffusione del monossido di carbonio della membrana alveolare-capillare (DMCO)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Volume del sangue capillare polmonare (Vc)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Questa variabile è una variabile calcolata.
Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Volume alveolare (VA)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Questa variabile è una variabile calcolata.
Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Concentrazione frazionaria di ossido nitrico espirato a una portata di 50 ml/s (FENO50)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Concentrazione di ossido nitrico nella fase gassosa della regione alveolare o acinare (CANO)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Concentrazione tissutale di ossido nitrico della parete delle vie aeree (CawNO)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Capacità di diffusione del compartimento delle vie aeree dell'ossido nitrico dalla parete delle vie aeree al flusso di gas (DawNO)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Flusso totale di ossido nitrico nel compartimento conduttore delle vie aeree (JawNO)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Flusso espiratorio forzato compreso tra il 25% e il 75% della capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Verrà descritto il corso nel tempo.
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Prima dell'inizio della radioterapia (RT), il giorno della fine della RT, 6 settimane e 12 mesi dopo la fine della RT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-01374
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .