FENO, analyse étendue du NO et capacité de diffusion du NO/CO en radiothérapie thoracique
16 avril 2021 mis à jour par: University of Zurich
NO expiré fractionné, analyse étendue du NO et capacité de diffusion du NO/CO chez les patients recevant une radiothérapie thoracique : une étude monocentrique
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier l'impact de la radiothérapie thoracique sur la capacité de diffusion du poumon (critère principal : capacité de diffusion du monoxyde d'azote, DLNO) et sur le monoxyde d'azote expiré.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8091
- University Hospital of Zurich
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients avec une radiothérapie du thorax prévue mais pas encore commencée.
Le recrutement sera effectué à la clinique de radio-oncologie de l'hôpital universitaire de Zurich.
La description
Critère d'intégration:
- une radiothérapie (RT) du thorax planifiée mais pas encore commencée, avec ou sans chirurgie pré-RT.
- consentement éclairé signé du participant
Critère d'exclusion:
- RT thoracique dans le passé
- traitement avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- condition instable affectant la participation aux mesures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la capacité de diffusion du monoxyde d'azote (DLNO)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Coefficient de transfert pour l'oxyde nitrique (DLNO/VA)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Coefficient de transfert du monoxyde de carbone (DLCO/VA)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Rapport de DLNO et DLCO
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Capacité de diffusion de la membrane alvéolo-capillaire pour le monoxyde de carbone (DMCO)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Volume sanguin capillaire pulmonaire (Vc)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Cette variable est une variable calculée.
L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Volume alvéolaire (VA)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Cette variable est une variable calculée.
L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Concentration fractionnaire d'oxyde nitrique expiré à un débit de 50 ml/s (FENO50)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Concentration de monoxyde d'azote dans la phase gazeuse de la région alvéolaire ou acineuse (CANO)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Concentration tissulaire d'oxyde nitrique de la paroi des voies respiratoires (CawNO)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Capacité de diffusion de l'oxyde nitrique du compartiment des voies respiratoires de la paroi des voies respiratoires au flux de gaz (DawNO)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Flux total de monoxyde d'azote dans le compartiment des voies aériennes conductrices (JawNO)
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Capacité vitale forcée
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Débit expiratoire forcé entre 25% et 75% de la capacité vitale forcée
Délai: Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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L'évolution dans le temps sera décrite.
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Avant le début de la radiothérapie (RT), le jour de la fin de la RT, 6 semaines et 12 mois après la fin de la RT
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2018
Première publication (Réel)
13 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-01374
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .