FENO, rozszerzona analiza NO i zdolność dyfuzyjna NO/CO w radioterapii klatki piersiowej
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Zurich
Analiza ułamkowego wydychanego NO, rozszerzona analiza NO i zdolność dyfuzyjna NO/CO u pacjentów poddawanych radioterapii klatki piersiowej: badanie przeprowadzone w jednym ośrodku
Celem badaczy jest zbadanie wpływu radioterapii klatki piersiowej na pojemność dyfuzyjną płuc (główny punkt końcowy: zdolność dyfuzyjna dla tlenku azotu, DLNO) oraz na wydychany tlenek azotu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populację badaną stanowią chorzy z planowaną, ale jeszcze nie rozpoczętą radioterapią klatki piersiowej.
Rekrutacja zostanie przeprowadzona w Klinice Radioterapii Onkologicznej Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana, ale jeszcze nie rozpoczęta radioterapia (RT) klatki piersiowej, z operacją poprzedzającą RT lub bez niej.
- podpisana świadoma zgoda uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- RT klatki piersiowej w przeszłości
- leczenie inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego
- niestabilny stan wpływający na udział w pomiarach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana zdolności dyfuzyjnej dla tlenku azotu (DLNO)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność rozpraszania tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Współczynnik przenikania dla tlenku azotu (DLNO/VA)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Współczynnik przenikania dla tlenku węgla (DLCO/VA)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Stosunek DLNO i DLCO
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Zdolność dyfuzyjna błony pęcherzykowo-włośniczkowej dla tlenku węgla (DMCO)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Objętość krwi w naczyniach włosowatych płuc (Vc)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Ta zmienna jest zmienną obliczeniową.
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Objętość pęcherzyków płucnych (VA)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Ta zmienna jest zmienną obliczeniową.
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Ułamkowe stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu przy natężeniu przepływu 50 ml/s (FENO50)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Stężenie tlenku azotu w fazie gazowej obszaru pęcherzykowego lub groniastego (CANO)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Stężenie tkankowe tlenku azotu ściany dróg oddechowych (CawNO)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Zdolność dyfuzyjna przedziału powietrznego tlenku azotu od ściany dróg oddechowych do strumienia gazu (DawNO)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Całkowity przepływ tlenku azotu w przewodzącym przedziale dróg oddechowych (JawNO)
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
|
Wymuszony przepływ wydechowy między 25% a 75% natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Przebieg w czasie zostanie opisany.
|
Przed rozpoczęciem radioterapii (RT), w dniu zakończenia RT, 6 tygodni i 12 miesięcy po zakończeniu RT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-01374
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .