FENO, uitgebreide NO-analyse en NO/CO-diffusiecapaciteit bij thoraxbestralingstherapie
16 april 2021 bijgewerkt door: University of Zurich
Fractionele uitgeademde NO-analyse, verlengde NO-analyse en NO/CO-diffusiecapaciteit bij patiënten die thoracale bestralingstherapie krijgen: een onderzoek in één centrum
De onderzoekers willen de impact onderzoeken van thoracale radiotherapie op de diffusiecapaciteit van de long (primair eindpunt: diffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide, DLNO) en op de uitgeademde stikstofmonoxide.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- University Hospital of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit patiënten met geplande maar nog niet begonnen radiotherapie van de borstkas.
De werving vindt plaats in de Radiation Oncology Clinic van het Universitair Ziekenhuis van Zürich.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande maar nog niet gestarte bestralingstherapie (RT) van de borst, met of zonder pre-RT-operatie.
- ondertekende geïnformeerde toestemming van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- thoracale RT in het verleden
- behandeling met immuuncheckpointremmers
- onstabiele toestand die deelname aan de metingen beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in diffusiecapaciteit voor stikstofmonoxide (DLNO)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspreidingscapaciteit voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Overdrachtscoëfficiënt voor stikstofmonoxide (DLNO/VA)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Overdrachtscoëfficiënt voor koolmonoxide (DLCO/VA)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Verhouding tussen DLNO en DLCO
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Alveolair-capillair membraan-diffusievermogen voor koolmonoxide (DMCO)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Pulmonair capillair bloedvolume (Vc)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Deze variabele is een berekende variabele.
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Alveolair volume (VA)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Deze variabele is een berekende variabele.
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Fractionele concentratie van uitgeademd stikstofmonoxide bij een stroomsnelheid van 50 ml/s (FENO50)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Concentratie van stikstofmonoxide in de gasfase van het alveolaire of acinaire gebied (CANO)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Weefselconcentratie van stikstofmonoxide van de luchtwegwand (CawNO)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Luchtwegcompartiment diffusiecapaciteit van stikstofmonoxide van de luchtwegwand naar de gasstroom (DawNO)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Totale flux van stikstofmonoxide in het geleidende luchtwegcompartiment (JawNO)
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
|
Geforceerde expiratoire flow tussen 25% en 75% van de geforceerde vitale capaciteit
Tijdsspanne: Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Het verloop in de tijd zal worden beschreven.
|
Voor aanvang van radiotherapie (RT), op de dag van einde van RT, 6 weken en 12 maanden na einde van RT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-01374
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .